Roche cobas 4800 — модульная система для ПЦР-диагностики in vitro. Предназначена для выявления и определения концентрации нуклеиновых кислот в клинических образцах методом ПЦР в режиме реального времени при диагностике и скрининговых исследованиях.
Метод ПЦР
ПЦР («полимеразная цепная реакция») — это метод лабораторной диагностики, направленный на выявление возбудителей инфекционных заболеваний. Анализ позволяет обнаружить присутствие генетического материала инфекционных возбудителей. ПЦР в гинекологии и в урологии широко применяется для выявления скрытых и труднодиагностируемых инфекций. В том числе выполняется ПЦР и на ВИЧ.[1]
2020: Одобрен новый тест на коронавирус
В середине марта 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый тест на коронавирус, который позволит ускорить тестирование пациентов в десять раз.
Новый тест проводится на системах Сobas 6800/8800 компании Roche. Система 8800 способна тестировать 4128 пациентов в день, версия 6800 может тестировать до 1440 пациентов. Системы Roche Сobas, запущенные в 2014 году, широко доступны по всему миру: используется 695 инструментов из серии 6800 и 132 инструмента из серии 8800.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый тест на коронавирус, который позволит ускорить тестирование пациентов в десять раз
Правительство США и большей части Европы критикуют за медлительность и неэффективность мер профилактики, которые позволили вирусу распространиться по огромной территории. Тестирование — одна из основных мер профилактики распространения Covid-19, поскольку позволяет медицинским работникам выявлять инфицированных и помещать их в карантин, даже если у них почти нет симптомов. Это позволит снизить общее количество инфицированных и выиграть время для производителей лекарств и разработчиков вакцины.
Это третий и первый коммерчески доступный тест, получивший одобрение регуляторных органов США в ответ на чрезвычайную ситуацию. В феврале уже были одобрены диагностические инструменты, представленные CDC и Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк. Тем не менее, система Cobas 8800 может тестировать пациентов примерно в 10 раз быстрее, чем прежние тесты, выполнявшиеся на устройствах MagNA Pure 24 и LightCycler 480. Впрочем, эти диагностические системы чаще используются в лабораториях и больницах по всему миру, поэтому продолжат играть ключевую роль в тестировании людей, особенно за пределами США.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 56.4 т
Приборы Cobas 6800/8800 позволяют получить результат исследования в течение четырех часов. Компания Roche готова предоставлять миллионы тестов для систем каждый месяц и «вышла на предельный уровень своих производственных мощностей», говорится в сообщении компании.[2]
2019
Состав
На январь 2019 года в состав системы cobas 4800 входят:
- прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 является автоматическим многоканальным раскапывающим прибором, используется для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот для последующего тестирования методом ПЦР (одновременная пробоподготовка до 96 образцов);
- ПЦР-анализатор cobas z 480 представляет собой термоциклер с интегрированной системой детекции в реальном времени (амплификация и детекция);
- системный блок содержит программное обеспечение cobas 4800 software (управление ^bas x 480 и ^bas z 480) и редактор заказов cobas 4800 Work Order Editor.
Система может быть подключена к ЛИС (лабораторная информационная система) для автоматического задания заказов на лабораторные тесты.
Описания принципа действия
Принцип действия анализаторов основан на использовании 5' нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоресцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. В ходе полимеразной цепной реакции на образцы направляют излучение от источника возбуждения. Индуцированная флуоресценция детектируется системой регистрации и отображается на экране монитора в виде графиков. В качестве источника возбуждения используется светодиод. С помощью флуориметрической системы измеряется флуоресценция каждого образца во время термоциклирования. При использовании различных комбинаций фильтров система может считывать четыре длины волны. Фотодетектор представляет собой CCD (ПЗС) камеру. По данным на январь 2019 года, с помощью системы могут проводиться тесты на HPV (папилломавирус человека), CT (хламидии), NG (гонококки).[3]
Примечания