2024
Выпущен рассасывающийся имплантат для восстановления груди после лечения рака молочных желез
29 августа 2024 года американская компания Melodi Health сообщила о выпуске рассасывающегося имплантата Matrix для пациенток, у которых были диагностированы злокачественные образования молочной железы. Изделие предназначено для женщин, проходящих реконструкцию груди после мастэктомии. Подробнее здесь
Рост цен на увеличение груди в Москве вдвое
В течение года цены на услуги по увеличению груди в Москве выросли практически в два раза. Это объясняется колебаниями курсов валют и трудностями с логистикой, которые наблюдаются в связи со сформировавшейся геополитической обстановкой. Об этом в середине марта 2024 года сообщили представители ведущих клиник пластической хирургии в российской столице.
Как отмечает Telegram-канал Shot, наиболее значительно подорожали самые востребованные имплантаты — изделия американской компании Mentor. Они используются как для увеличения груди, так и для реконструкции в связи с различными заболеваниями, в частности, злокачественными образованиями. Каждый силиконовый имплантат заполнен особым когезивным гелем, который обладает однородной текстурой и помогает сохранить ощущение естественности.
Цены на услуги по увеличению груди в Москве выросли практически в два раза
Говорится, что по состоянию на начало 2024 года операция по установке имплантатов Mentor в Москве стоит в среднем 400 тыс. рублей, тогда как годом ранее стоимость составляла около 200 тыс. рублей. Цена варьируется в зависимости от анатомических особенностей пациенток и мастерства хирурга. Подорожали также французские имплантаты Sebbin: стоимость процедуры в среднем составляет 300 тыс. рублей.TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам 10.8 т
Многие столичные клиники, чтобы снизить стоимость операций по увеличению груди, используют расходные материалы отечественного производства и работают на оборудовании из Китая, которое, как утверждается, достаточно хорошо себя зарекомендовало.
Говорится, что пластика груди входит в список самых распространенных эстетических операций в мире. Специалисты утверждают, что одни и те же имплантаты могут служить несколько десятков лет, а могут возникнуть случаи, когда их придется поменять через недолгое время после операции. Этот срок зависит от ряда факторов, среди которых правильность установки, качество материала, индивидуальные особенности организма пациентки и пр.[1]
2023: В США официально насчитали 24 случая развития рака молочных желез из-за грудных имплантатов
8 марта 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновлённую информацию о случаях плоскоклеточной карциномы (SCC), связанной с грудными имплантатами.
Отмечается, что только в США ежегодно выполняются более 300 тыс. хирургических операций по установке имплантатов с целью увеличения размера груди или реконструкции формы после травм и тех или иных заболеваний. При этом у некоторых пациентов фиксируются различные осложнения, включая анапластическую крупноклеточную лимфому и SCC (потенциально агрессивная опухоль, которая развивается в рубцовой ткани вокруг имплантата).
Одно из первых сообщений о плоскоклеточной карциноме, связанной с грудными имплантатами, появилось в 1992 году. Тогда пластические хирурги из Медицинской школы Сент-Луисского университета сообщили, что злокачественное образование проявилось через 15 лет после того, как у женщины была выполнена процедура увеличения груди.
FDA сообщает, что по состоянию на 15 января 2023 года были получены данные о 24 случаях SCC, связанных с грудными имплантатами. Возраст пациентов на момент постановки диагноза варьировался от 40 до 81 года. В большинстве случаев симптомы включали отёк и (или) боль в груди, а также появление бугров и обесцвечивание кожи. Есть сведения о летальных исходах, связанных с прогрессированием этого онкологического заболевания. Вместе с тем причины возникновения SCC и факторы риска остаются неизвестными.
Медицинские работники и люди, которые уже имеют или планируют установить грудные имплантаты, должны быть проинформированы о случаях плоскоклеточного рака и различных лимфом в капсуле вокруг грудного имплантата. Мы продолжаем сотрудничать с регулирующими органами, научными экспертами и производителями грудных имплантатов для сбора всех доступных сведений о таких злокачественных образованиях, — говорится в публикации FDA.[2]
2022
Минпромторг РФ: Доля отечественных грудных силиконовых имплантатов должна вырасти с 0% до 100% к 2024 году
Минпромторг в середине ноября 2022 г обновил план импортозамещения в химпроме, утвержденный в 2021 году. Согласно плану доля отечественных грудных силиконовых имплантатов должна вырасти с 0% до 100% к 2024 году. По состоянию на конец ноября 2022 года, в России зарегистрированы силиконовые имплантаты молочной железы только иностранных производителей:
- французской Sebbin Groupe,
- немецкой Polytech Health & Aesthetics,
- нидерландской Mentor Medical Systems,
- корейской HansBiomed,
- бразильской Silimed – Industria de Implantes.
Власти США предупредили о развитии рака и лимфомы из-за имплантатов груди
В сентябре 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало предупреждение, информирующее пациентов и врачей о случаях возникновения плоскоклеточной карциномы (ПКК) и лимфом, расположенных в оболочке или рубцовой ткани вокруг грудных имплантатов.
|
| После первоначального всестороннего анализа мы в настоящее время считаем, что риск возникновения ПКК и других лимфом в тканях вокруг грудных имплантатов является редким. Однако в данном случае, а также при выявлении рисков безопасности медицинских изделий, мы хотели как можно быстрее предоставить общественности четкую и понятную информацию, - говорится в предупреждении.
|
|
Власти Соединенных Штатов Америки предупредили о развитии рака и лимфомы из-за имплантатов груди
Документально подтвержденных случаев немного. Было заявлено, что известно о менее чем 20 случаях карциномы и менее чем 30 случаях лимфомы в оболочке вокруг грудного имплантата. Неизвестно, вызывают ли грудные имплантаты эти виды рака или некоторые имплантаты представляют больший риск, чем другие.
Однако, учитывая историю имплантатов и их широкое распространение, федеральные чиновники здравоохранения считают, что беспокойство оправдано. В некоторых случаях диагноз был поставлен пациентам спустя годы после установки грудных имплантатов и сопровождался такими проявлениями, как отек, боль, опухоли или повреждения кожи.
Новые случаи лимфомы в рубцовой ткани отличаются от анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), о которых сообщалось как о потенциальном риске более десяти лет назад.
|
| Эти заболевания встречаются крайне редко, и новое предупреждение не должно вызывать всеобщей тревоги,- говорит Марк Клеменс, пластический хирург и профессор при онкологическом центре MD Anderson Техасского университета в Хьюстоне. Осознание того, что болезнь связана с грудными имплантатами, уже позволило нам быть более осведомленными о том, что в этой области могут происходить и другие вещи, - сказал он.
|
|
|
| Давно известно, что рубцовая ткань, например, образовавшаяся после операции по установке грудных имплантатов, может привести к образованию плоскоклеточной карциномы. Рана, которая пытается зажить в течение длительного времени, может перерасти в такие вещи. Но точная природа связи между имплантатом и раком, а также то, вызывает ли имплантат рак, пока не ясна, - добавил Клеменс.
|
|
Власти отмечают, что вскоре завершат тщательный анализ научных материалов и продолжат сотрудничество с Американским обществом пластических хирургов, чтобы определить способы сбора более подробной информации о случаях рака в тканях вокруг грудного имплантата. [3]
2021: Популярный блогер умерла от осложнений после пластической операции
В ноябре 2021 года в Красноярске после пластической операции в одной из клиник скончалась популярный блогер и персональный фитнес-тренер Яна Фиалковская. Женщина проводила операцию по коррекции формы груди. Подробнее здесь.
2020
Во всем мире за год зарегистрировали 2500 побочных эффектов грудных имплантатов
В середине августа 2020 года стало известно, что за год в мире было зарегистрировано около 2500 побочных эффектов, связанных с грудными имплантатами. Среди прочего сообщалось о росте случаев рака молочной железы.
Термин "болезнь грудных имплантов" редко встречается в медицинской литературе, но его часто используют пациенты и медицинские работники, когда сообщают о побочных эффектах, связанных с грудными имплантатами. Всего за период с января 2008 года по октябрь 2018 года было зарегистрировано 1080 подобных случаев, а с ноября 2018 года по октябрь 2019 года это число выросло еще на 2497 случаев.
Десять самых распространенных побочных эффектов включают утомляемость (49%), спутанность сознания (25%), боль в суставах (25%), беспокойство (24%), выпадение волос (21%), депрессию (19%), сыпь (18%), аутоиммунные заболевания (18%), воспаление (18%) и/или проблемы с весом (18%). Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение и связь с грудными имплантатами.
Регуляторные органы также отмечают резкий прирост случаев рака, связанного с грудными имплантами: с июля 2019 года до января 2020 года было зарегистрировано 733 случая. Прирост по сравнению с аналогичным периодом составил 160 случаев, число смертей, связанных с этими случаями, выросло с 3 до 36.
Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL), подтипа неходжкинской лимфомы, стали регистрироваться в 2011 году. Большинство случаев BIA-ALCL (620 случаев) были связаны с имплантатами, изготовленными Allergan, в 47 случаях причиной болезни был имплантат неизвестного производителя. Всего было зарегистрировано 36 летальных случаев, но производитель был известен только в 16 из них, и в 15 из 16 случаев причиной стал грудной имплантат Allergan.[4]
Лишение свободы лжехирурга за вживление вазилина вместо грудных имплантатов
9 июля 2020 года Ленинский районный суд города Грозного вынес обвинительный приговор в отношении лжехирурга Розы Душаевой, которая накачивала груди клиентам вазелиновым маслом. Подробнее здесь.
Какими могут быть последствия от лопнувших грудных имплантатов
27 апреля 2020 года стало известно о 23-летней Броган Ри (Brogan Rea), жительнице английской деревни Борхэм, которая едва не погибла вследствие небрежной и непрофессиональной операции по уменьшению груди.
По словам Ри, ее грудь начала расти, когда ей исполнилось 10 лет, и к 23 годам выросла до размера 36H (обхват груди 108-110 сантиметров). Когда она родила, она боялась, что из-за больших грудей она может нечаянно задушить своего ребенка. Грудь доставляла и другие неудобства: вследствие большого веса спина быстро уставала и постоянно болела, а на плечах образовывались раны из-за сильного давления лямок бюстгальтеров.
Броган Ри до операции на грудь
Решив уменьшить грудь, Ри встала на учет в Национальную службу здравоохранения Англии, однако вскоре выяснила, что до нее в очереди стоят еще 450 тыс. женщин. Узнав об этом и состоянии дочери, отец предложил оплатить операцию в частной клинике. После чего девушка 2 года искала подходящее место для проведения операции, читая отзывы в интернете. Наконец, ее выбор пал на клинику в Турции.
Операция стоила 3 тыс. фунтов стерлингов (примерно 273 тыс. рублей) и включала в себя 4 ночи проживания в 4-звездочном отеле и одну ночь в больничной палате. По словам Ри, после того, как операция была завершена, ее отправили в гостиницу, где она осталась без медицинской помощи. У нее был жар, она долго не могла подняться с кровати и лежала на простыне, перепачканной в крови и моче.
В конце концов, она нашла в себе силы, собралась и поехала в аэропорт, чтобы вернуться домой. Прямых перелетов не было, и она взяла билет с пересадкой на Украине. Общее время в пути составило 7 часов.
Броган Ри после операции по коррекции груди
|
| Обратное путешествие было очень долгим, я была измотана к тому времени, когда прилетела в Гатвик. Я не должна была ничего поднимать, но, когда я покинула самолет, мне пришлось взять свою сумку. Я почувствовала, как мои груди лопаются, обнажая открытые раны, — поделилась она.
|
|
Когда девушка пришла домой и сняла одежду, ее взору открылась ужасная картина: груди были неодинаковыми, одна из них имела квадратную форму и находилась чуть выше другой. Из ран тек зеленоватый гной, а соски почернели и выглядели отмирающими. «При всем при этом размер груди был уменьшен всего лишь до 36F (104-106 сантиметров)», — поделилась она, добавив, что ее желанием было уменьшение хотя бы до 36D (98-100 сантиметра).
Клиника в ответ на жалобу Ри заявила, что может исправить недочеты, но за дополнительную плату 579 фунтов (примерно 53 тыс. рублей), без учета расходов на дорогу и проживание. Девушка отказалась, заявив, что «больше не подпустит к себе этих мясников».
|
| Я хочу предостеречь других женщин, чтобы они не ездили за границу на дешевые операции, как я. Вы не будете в конечном итоге выглядеть как знаменитость. И это правда. Я жалею, что поехала туда, и жалею, что не сделала операцию у себя дома, — добавила она.
|
|
Сейчас Ри боится идти в больницу из-за пандемии коронавируса. Она обрабатывает раны, которые еще не зажили, и ждет снятия карантина. «Похоже, мне потребуется еще 10 тыс. фунтов на новую операцию, чтобы привести грудь в порядок», — заключила она.[5]
2019
Allergan отзывает грудные имплантаты из-за риска онкологии
24 июля 2019 года компания Allergan объявила, что отзывает с рынка текстурированные имплантаты груди Biocell и тканевые экспандеры. Причиной отзыва послужили опасения по поводу возникновения онкологических заболеваний. Подробнее здесь.
Франция запретила текстурированные имплантаты для увеличения груди. Они вызывают редкую форму рака
В начале апреля 2019 года Франция сообщила о запрете текстурированных имплантатов для увеличения груди. Предполагается, что они вызывают редкую форму рака – анапестическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL), подтип неходжкинской лимфомы.
Национальное агентство по лекарствам Франции (ANSM) информирует производителей о своих планах запретить производство, распространение, импорт, экспорт, продвижение и использование текстурированных и полиуретановых грудных имплантатов. Пациенты с грудными имплантатами наблюдались с 2011 года, в том же году стали отслеживаться случаи рака BIA-ALCL. К февралю 2019 года сообщалось о 457 уникальных случаях рака, связанных с грудными имплантатами, в том числе о 9 летальных случаях. Согласно отчету ANSM, среди лиц с текстурированными грудными имплантатами было зарегистрировано 53 случая BIA-ALCL.
Текстурированный имплантат груди меньше скользит и минимизирует рубцовую ткань
Хотя ANSM не обнаружило причинно-следственной связи между возникновением рака и имплантатами, его представители решили ввести запрет в качестве «меры предосторожности». Производитель грудных имплантатов Polytech Health & Aesthetics возражает против выводов ANSM. Представитель компании заявил, что решение ANSM не имеет в основе научных доказательств, но значимо ограничивает варианты пластической хирургии во Франции. Компания отметила также, что продолжит продажу микротекстурированных имплантатов POLYsmooth и MESMOsensitive.
Тем не менее, другая компания, Allergan, вывела свои текстурированные грудные имплантаты с европейского рынка после истечения срока сертификации еще в декабре 2018 года. Французское агентство безопасности запросило дополнительные данные об имплантатах, но компания заявила, что не сможет предоставить их до истечения срока годности.[6]
Грудные имплантаты вызывают рак
К началу февраля 2019 года было выявлено 457 случаев развития редкой формы рака, связанных с использованием грудных имплантатов. Девять из них привели к летальным исходам. Всего с 2010 по 2018 год было получено 660 сообщений о неблагоприятных эффектах имплантации, включая 246 новых сообщений с 2017 года.
Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с имплантатом молочной железы (АКЛ-СИМЛ) регистрируются с 2011 года. Вал новых сообщений может быть связан с их дублированием при отправке пациентами, врачами и страховыми компаниям, а также с активными усилиями регуляторных органов по информированию о существующих рисках. Накопленный опыт позволил регуляторным органам проводить более тщательный анализ нежелательных явлений и принять профилактические меры.
Управление по продуктам и лекарствам США раз предупредило производителей медицинских изделий, врачей и пациентов о связи грудных имплантатов и редкой формы онкологического заболевания — анапластической крупноклеточной лимфомы
Действия регулирующих органов в разных странах привели к отзыву некоторых имплантатов молочной железы. Так, например, Allergan отозвал текстурированные имплантаты с европейского рынка в декабре 2018 года по запросу французских регуляторных органов. Пострегистрационные исследования выявили рост случаев лимфомы у данных пациентов, причем злокачественные новообразования появлялись даже спустя несколько лет после операции.
Разнообразие устройств, одобренных в отдельных странах, неравномерное наполнение рынков, различный подход к сообщениям о нежелательных явлениях и недоступность информации об общем количестве проданных имплантатов затрудняют сравнение данных и определение риска в глобальном масштабе. Учитывая ограничения отчетов о медицинских устройствах, регуляторные органы рассматривают другие источники информации, в том числе результаты исследований, публикации и регистры пациентов, чтобы сделать эти данные основой для мер профилактики.[7]
Примечания