Основные статьи:
2020
Medtronic предупредила о бракованных нейростимуляторах
В конце октября 2020 года компания Medtronic выпустила срочное уведомление о проблемах с электродами InterStim SureScan MRI. Специальная насадка модели 3560030/3560022 должна использоваться совместно с электродами сканера InterStim SureScan модели 978A1/978B1 и внешним нейростимулятором Verify ENS модели 3531 для дополнительной оценки пациентов, которые считаются кандидатами на применение крестцовой нейромодуляции.
Компания получила 18 сообщений о проблемах, связанных с электродами. Оказалось, что во время оценочной процедуры коннектор для чрескожных электродов самопроизвольно менял положение, мигрируя из специально выделенного подкожного кармана по туннельному пути. Эти осложнения, в свою очередь, затрудняли нахождение и удаление коннектора и внешнего нейростимулятора после процедуры.
Medtronic сообщила о бракованных нейростимуляторах
В некоторых случаях требовалось проводить дополнительный разрез вдоль туннельного пути, чтобы отсоединить электрод от коннектора. Предполагается, что некоторые пациенты могут подвергаться повышенному риску процедурных осложнений из-за задержек, связанных с устранением этой проблемы. Кроме того, компания сообщила, что в случае повреждения или смещения электрода может потребоваться интраоперационная замена электрода или дополнительная хирургическая процедура.
Medtronic включила в уведомление инструкции по наложению шва вокруг коннектора и его корпуса перед созданием подкожного кармана, а также предложила другие меры, которые могут предотвратить развитие осложнений. Все инструкции снабжены подробными схемами и должны ограничивать излишнюю подвижность коннектора в подкожном кармане во время процедуры. При возникновении вопросов Medtronic рекомендует врачам обращаться к местному представителю компании.[1]Российский рынок облачных ИБ-сервисов только формируется 2.5 т
Анонс InterStim Micro - миниатюрного нейростимулятора от Medtronic
В начале августа 2020 года Medtronic выпустила новый нейростимулятор InterStim Micro и соответствующее приложение для него - InterStim SureScan MRI. Новые решения предназначены для лечения гиперактивного мочевого пузыря, недержания кала и необструктивной задержки мочеиспускания.
InterStim Micro - это миниатюрная версия нейромодулятора Medtronic InterStim II, размер которой составляет всего 20% от старшего собрата. Однако благодаря технологии Overdrive батарея внутри имплантата может повторно заряжаться до полной емкости. При этом срок службы InterStim Micro составляет 15 лет. Как нейромодулятор, так и его приложения были одобрены для продажи в ЕС и США.
Благодаря МРТ-системе SureScan, на которую опирается в своей работе InterStim Micro и которая также совместима с нейростимулятором InterStim II, врачи смогут назначать своим пациентам МРТ всего тела, как на оборудовании 1,5 Т, так и на 3,0 Т. При правильном выполнении определенных подготовительных этапов эти процедуры будут совершенно безопасны. Примечательно, что в отличие от многих других МРТ-устройств, приложения InterStim Micro и SureScan не требуют проверки импеданса перед выполнением МРТ-сканирования.
Нейростимулятор InterStim Micro
Используя InterStim Micro, пациенты сами несут ответственность за поддержание заряда имплантата и могут принимать решения о том, где и как его перезарядить. Поскольку полная зарядка занимает чуть меньше часа, пациенты могут выбрать быструю перезарядку раз в неделю или более длительную, но редкую.
Уролог Миннесотского Центра женской урологии Стив Сигел (Steve Siegel) отмечает, что новая технологии InterStim обеспечит возможность SNM-терапии гораздо большему числу пациентов, а в идеале даже позволит им вернуться к нормальной жизни.
|
| Новая технология Medtronic позволяет мне и моим пациентам выбирать тот вариант подзарядки устройства, который наилучшим образом соответствует их образу жизни.[2]
|
|
Примечания