Разработчики: | Фирма «Фермент» |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Производители медицинских изделий |
История
2022: Росздравнадзор отзывает глазные капли «Эмоксипин» из-за осколка стекла во флаконе
В апреле 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявил об отзыве глазных капель «Эмоксипин» (метилэтилпиридинол) производства ООО Фирма «Фермент» (Россия). Данные меры приняты после того, как в одном из флаконов офтальмологического лекарственного средства обнаружили осколки стекла.
Из обращения выведен препарат «Эмоксипин, капли глазные 1% 5 мл, флаконы , пачки картонные/ в комплекте с крышкой-капельницей» серии 270921. При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат лекарственного средства поставщикам или производителю.
«Эмоксипин» применяется для лечения следующих заболеваний:
- ожогов роговицы;
- кератита (воспаления роговичной оболочки);
- кровоизлияния в склеру, в переднюю камеру глаза;
- тромбоза центральной вены и ветвей сетчатки;
- диабетической ретинопатии;
- осложнений близорукости.
Как утверждает производитель, при его применении улучшается микроциркуляция, блокируется окисление липидов биологических мембран. В ситуации, когда орган зрения находится в экстремальных условиях, страдает от недостатка кислорода, лекарственное средство способствует оптимизации биоэнергетических процессов. Препарат защищает сетчатку от повреждения интенсивным светом, улучшает микроциркуляцию глазного яблока, способствует рассасыванию кровоизлияний внутри глаза.«Группа Астра» в свободном доступе опубликовала курс по российской службе каталога ALD Pro для обучения администраторов
Это не первый случай обнаружения в упаковках лекарственных средств инородных предметов. В декабре 2021 года в упаковке препарата «Бифилиз (ВИГЭЛ)» этого же производителя были найдены осколки стекла. Кроме этого, в июне 2021 года из-за осколков стекла в ампулах из обращения была отозвана серия антибиотика «Сульзонцеф», а в сентябре 2020 года Росздравнадзор приостановил реализацию серии ферментного препарата «Панкреатин-ЛекТ» из-за того, что в одной из ячеек блистера вместо таблетки находилось насекомое.[1]