Основные статьи:
2022: Разработка препарата «Алофаниб»
Группа компаний «Р-Фарм» и научно-исследовательская компания «Русфармтех» 12 апреля 2022 года объявили о подписании глобального лицензионного договора по разработке и коммерциализации противоопухолевого препарата Алофаниб, предназначенного для терапии рака желудка и ряда других онкологических заболеваний.
В рамках соглашения между «Р-Фарм» и «Русфармтех» планируется проведение клинических исследований II и III фаз, регистрация препарата на территории РФ, а также организация его производства на мощностях группы компаний «Р-Фарм».TAdviser выпустил новую Карту «Цифровизация промышленности»: свыше 250 разработчиков и поставщиков услуг 23 т
Препарат Алофаниб относится к ингибиторам рецептора фактора роста фибробластов – перспективному классу препаратов для лечения онкологических заболеваний. Алофаниб является первым из класса аллостерическим ингибитором рецептора FGFR2, что обеспечивает высокую селективность к мишени, и это позволяет рассчитывать на высокие показатели эффективности и безопасности.
В ходе I фазы исследований Алофаниба с участием пациентов с самой тяжелой, четвертой стадией рака желудка, получивших до включения в исследование три и более линий терапии, были достигнуты высокие показатели эффективности.
|
| Алофаниб показал положительные результаты эффективности при существенно меньшей токсичности, чем многие другие препараты. Это делает привлекательным его использование с комбинациями существующих препаратов или после проведенной химиотерапии. На апрель 2022 года стандартные препараты демонстрируют увеличение продолжительности жизни у пациентов с тяжелой стадией до четырех месяцев, а контроль над болезнью удается достичь менее чем у половины пациентов. Следовательно, полученные нами позитивные результаты свидетельствуют о необходимости продолжения изучения Алофаниба, – отметил первый автор исследования, председатель Российского общества клинической онкологии, профессор Сергей Тюляндин.
|
|
|
| Мы ожидаем, что Алофаниб выйдет на рынок в течение трех лет, до конца 2025 года. Предполагается, что российские пациенты смогут получать терапию этим инновационным препаратом по программе государственных гарантий оказания медицинской помощи, – подчеркнула вице-президент по стратегическому маркетингу «Р-Фарм» Анастасия Батрак.
|
|
Одной из целей группы компаний «Р-Фарм» в долгосрочной перспективе станет регистрация препарата на зарубежных рынках.