2022: Анонс камеры, оценивающей пригодность донорских легких для трансплантации
В середине июля 2022 года медико-технологическая компания SQI Diagnostics сообщила о разработке системы TORdx LUNG, которая призвана помочь врачам в оценке донорских легких на предмет их пригодности для трансплантации.
Врачи обычно оценивают донорские легкие, используя качественные переменные, такие как здоровье донора и размер легких. Один из наиболее важных факторов, воспаление легких, трудно поддается оценке, поэтому врачи часто перестраховываются и отбраковывают орган, если есть какие-либо сомнения. Это означает, что легкие, которые действительно могут быть пригодны для трансплантации, часто отторгаются, что еще больше усугубляет нехватку донорских органов. На июль 2022 года примерно 20% донорских легких принимаются для трансплантации, а остальные 80% отторгаются.
Технология TORdx LUNG предполагает измерение уровня четырех биомаркеров воспаления в образце легкого. Система может предоставить результаты в течение 40 мин, что означает, что она подходит для временных требований оценки трансплантации. Если уровень воспалительных белков в донорских легких высок, то существует большая вероятность осложнений, в то время как легкие с более низким уровнем имеют больше шансов на лучший исход. Технология была разработана и со временем усовершенствована для диагностических тестов на аутоиммунные заболевания, такие как целиакия, ревматоидный артрит, волчаночный нефрит, и в более общем плане на сердечное здоровье и деменцию. В связи с тем, что эти заболевания характеризуются наличием воспалительных белков
Тест TORdx LUNG от SQI Diagnostics измеряет четыре биомаркера воспаления в серии образцов, взятых из контура EVLP. Метод тестирования - иммуноферментный сэндвич-метод ELISA с флуоресцентной детекцией. Формат тестирования представляет собой 96-луночный микротитровальный планшет. В каждой лунке планшета находятся группы датчиков для каждого из четырех измеряемых биомаркеров. Планшет и образцы загружаются в автоматизированный прибор SQLite, который затем роботизированно обрабатывает образцы, реагенты и промывочные растворы. Результаты выдаются через 40 минут, что вполне соответствует срокам оценки донорских легких.TAdviser выпустил новую Карту «Цифровизация промышленности»: свыше 250 разработчиков и поставщиков услуг 22.8 т
На 19 июля 2022 года тест TORdx LUNG доступен только в качестве продукта для исследовательского использования. SQI Diagnostics сотрудничает с рядом ведущих американских центров трансплантологии для сбора дополнительных клинических данных. Для дальнейшей отправки заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Разработчики технологии предполагают, что продукт будет находиться на рассмотрении до 2023 года.[1]
Примечания