2023: Признание проблемы нанесения ожогов пациентам
9 ноября 2023 года Olympus обнародовала разъяснения и рекомендации по поводу сообщений о случаях эндобронхиального ожога при проведении терапии с использованием бронхоскопов компании. Отмечается, что медицинские учреждения могут продолжать использовать оборудование при соблюдении требований по эксплуатации.
Бронхоскопы Olympus предназначены для эндоскопической диагностики и лечения дыхательных путей и трахеобронхиального дерева. В компанию поступили жалобы на эндобронхиальный ожог, возникающий во время терапевтических процедур, включающих использование оборудования высокочастотной терапии в насыщенной кислородом среде. В частности, зафиксированы случаи нанесения значительного вреда здоровью пациентов, а один из таких инцидентов привел к летальному исходу.
Бронхоскоп от компании Olympus
В уведомлении Olympus говорится, что бронхоскопы компании совместимы только с диодными лазерами с длиной волны 810 нм и твердотельным Nd:YAG-лазером (в качестве активной среды используется алюмо-иттриевый гранат, легированный ионами неодима). Тестирование с другими лазерами не производилось, а поэтому гарантировать безопасность их использования Olympus не может. Вместе с тем применение несовместимого оборудования может приводить к ожогам дыхательных путей или легких, что потребует дополнительного медицинского вмешательства, длительных процедур реабилитации и (или) интенсивной терапии. В наиболее тяжелых случаях не исключается смерть пациента.
|
| Это не отзывная программа. Бронхоскопы Olympus можно продолжать использовать в комплексе с совместимым оборудованием для высокочастотной терапии, соблюдая инструкции и предупреждения, содержащиеся в руководстве по эксплуатации. Безопасность пациентов и медицинских работников, а также снижение любых потенциальных рисков являются нашими главными приоритетами, — говорится в сообщении производителя.[1]
|
|
Примечания