Разработчики: | Luna Diabetes |
Дата премьеры системы: | октябрь 2024 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2024: Анонс продукта
В конце октября 2024 года компания Luna Diabetes представила самую маленькую в мире инсулиновую помпу для контроля уровня глюкозы по ночам. Система Luna в виде пластыря работает в связке с устройством непрерывного мониторинга глюкозы, что позволяет рассчитывать и вводить микродозы инсулина быстрого действия во время сна, предотвращая излишние колебания как в ту, так и в другую сторону.
По словам компании, эта помпа также самая простая в использовании среди всех автоматизированных систем подачи инсулина. Кроме того, она оснащена алгоритмом, который позволяет комбинировать использование помпы с применением обычных инсулиновых шприц-ручек. Однако, по словам разработчиков, Luna не заменяет применение инсулина длительного действия и коррекцию диеты, а лишь дополняет их.
Компания начала клиническое исследование помпы Luna для оценки влияния носимой инсулиновой помпы на уровень сахара в крови во время сна. Исследование предполагает применение устройства перед сном в течение 13 недель, а общая продолжительность исследования составит 17 недель. Исследователи намерены оценить безопасность и эффективность устройства во время сна и бодрствования. Компания рассчитывает привлечь к участию около 130 пациентов и завершить исследование в августе 2025 года.
Начало этого исследования — важная веха, которая приближает выход помпы Luna на рынок, где она сможет принести пользу миллионам людей, — написал в своем блоге соучредитель компании Джон Шёлунд. – Исследование позволит оценить безопасность и эффективность нашей системы, став первым этапом на пути к одобрению новой помпы регулирующими органами. Мы уверены, что результаты исследования произведут революцию в системах ночного контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.[1] |