Основные статьи:
2024: Регистрация Росздравнадзором
Росздравнадзор зарегистрировал систему непрерывного мониторинга глюкозы Syai Х1. Об этом AstraZeneca сообщила 21 октября 2024 года.
Устройство будет выведено на рынок российским фармдистрибьютором «Ирвин» при поддержке биофармацевтической компании AstraZeneca. Ожидается, что Syai Х1 поступит в продажу в декабре 2024 года. TAdviser выпустил новую Карту российского рынка информационной безопасности: 250 разработчиков и поставщиков услуг 38.5 т
Благодаря алгоритмам искусственного интеллекта Syai Х1 позволит более точно измерять уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов, находящихся на инсулинотерапии. Используя технологию НМГ реального времени, Syai Х1 сможет передавать данные на смартфон автоматически и непрерывно каждые пять минут в течение всего двухнедельного срока действия датчика. Это позволит пациенту круглосуточно отслеживать уровень глюкозы без необходимости дополнительного считывания информации с датчика.
Врач в свою очередь получит возможность непрерывно наблюдать за состоянием пациента, что позволит исключить нежелательные события, связанные с изменением уровня глюкозы и, как следствие, будет способствовать совершенствованию оказания медицинской поддержки.
Еще одно качество устройства – компактный размер (меньше 5-рублёвой монеты), а также водонепроницаемость, что особенно актуально для детей и людей, ведущих активный образ жизни.
С помощью мобильного приложения Syai Tag — компонента системы НМГ — пациент в любое время сможет отследить изменения уровня глюкозы, внести данные по приёму пищи, физической нагрузке, лекарственной и инсулинотерапии. После 14 дней использования приложения пациентам будет доступен детализированный отчет, демонстрирующий, как связаны гипо- или гипергликемия с активностями, отображенными в журнале. Также в приложении будут доступны рекомендации по диетотерапии и физической нагрузке.
В России на октябрь 2024 года живут порядка 5 млн пациентов с сахарным диабетом2. Из них 280 тыс. страдают сахарным диабетом 1 типа. Такие пациенты должны постоянно измерять уровень глюкозы в крови, чтобы следить за течением заболевания. Для пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа самоконтроль уровня глюкозы в крови — дополнительное преимущество, которое позволит безопасно корректировать терапию и образ жизни.
|
| Непрерывный мониторинг глюкозы облегчает для пациента и врача контроль за заболеванием, позволяет эффективно отслеживать влияние тех или иных факторов на гликемию. При этом ношение датчика не мешает больным сахарным диабетом вести привычный способ жизни: плавать, заниматься спортом и путешествовать. В России зарегистрировано уже семь систем непрерывного мониторинга глюкозы. Расширение ассортимента таких медицинских изделий повышает доступность для более широкого круга пациентов,сказал Гагик Радикович Галстян, доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением диабетической стопы Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России, президент Российской диабетической ассоциации.
|
|
|
| Недостаточный контроль сахарного диабета часто становится причиной возникновения осложнений заболевания. Мы рады, что система непрерывного мониторинга глюкозы Syai X1 третьего поколения станет доступна для российских пациентов. Это позволит значительно улучшить качество жизни людей с диабетом, предоставляя пациенту возможность самостоятельно контролировать уровень глюкозы без болезненных ощущений и ограничений в повседневной жизни, отметила Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», AstraZeneca в России и Евразии.
|
|