История
2022: Создание центра испытания и экспертизы медизделий
В начале октября 2022 года руководитель Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) Алексей Хрипун подписал указ о создании в Центра испытаний и экспертизы медицинских изделий. Он будет организован в структуре ведомственного Диагностического центра лабораторных исследований (ДЦЛИ). Объем расходов в рамках проекта не раскрывается.
Согласно документу, в центре планируется проводить оценку биологического действия медицинских изделий, технические, микробиологические, клинические, клинико-лабораторные испытания, токсикологические исследования медицинских и иных изделий, применяемых в медицинской деятельности.
Депздрав Москвы создает центр испытанию и экспертизе медизделий
Производственными площадками ИЦ определены Московский научно-практический центр наркологии, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий.
Отмечается, что основная задача Центра испытаний и экспертизы медицинских изделий - недопущение поставок в медорганизации ДЗМ изделий, не соответствующих заявленным производителем характеристикам. В практику центра планируется внедрять методы испытаний, соответствующие требованиям национальных и международных стандартов, технической документации производителей.
Финансироваться центр будет за счет средств от приносящей доход деятельности ДЦЛИ, в том числе за счет проведения испытаний для внешних заявителей на коммерческой основе.
Это не первый выход учреждений ДЗМ на площадку испытаний медизделий. В мае 2022 года Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий получил право проведения клинических испытаний медицинских изделий по правилам ЕАЭС, в том числе IT-решений на основе технологий искусственного интеллекта. TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 59.7 т
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ
Примечания