2022: Регистрация препарата в России
В конце июня 2022 года компания Bayer получила в России регистрационное удостоверение Минздрава на противоопухолевый препарат «Витракви» (МНН ларотректиниб).
Как пишет издание «Фармацевтический вестник», «Витракви» - это «универсальное» лекарство против рака. Оно нацелено на ключевой генетический фактор роста опухоли. Препарат показан для лечения взрослых и детей с солидными опухолями при выявлении специфического генетического признака — слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). В инструкции также указано, что препарат показан при метастатическом процессе или когда хирургическое удаление опухоли может привести к тяжелым осложнениям, или когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения. «Витракви» зарегистрирован в виде капсул по 25 мг и 100 мг.
Минздрав РФ зарегистрировал «универсальный» препарат против рака
Эффективность и безопасность препарата изучена в трех многоцентровых клинических исследованиях. Ларотректиниб показал 75%-ную общую частоту ответа при различных солидных опухолях. У 73% продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, у 39% — год или более.
Попавшим в клинические исследования участникам были поставлены следующие онкологические диагнозы: саркома мягких тканей, рак слюнных желёз, инфантильная фибросаркома, рак щитовидной железы, рак легкого, меланома, рак толстой кишки, гастроинтестинальная стромальная опухоль, холангиокарцинома, рак аппендикса, рак молочной железы, рак поджелудочной железы. У 82% пациентов заболевание находилось на метастатической стадии, у 18% — местнораспространенной неоперабельной.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 59.7 т
Назначение «Витракви» сопровождают повышенные риски нейротоксичности, гепатотоксичности и эмбриофетальной токсичности.
К июню 2022 года в России продолжаются два клинических исследования ларотректиниба. Они должны завершиться в 2025-2026 гг. [1]
Примечания