Основная статья: Сахарный диабет
2022: Анонс системы мониторинга глюкозы, которая непрерывно работает 180 дней
16 июня 2022 года Senseonics вывела на рынок систему мониторинга глюкозы Eversense E3 CGM, которая непрерывно работает 180 дней. Устройство предыдущего поколения работало лишь 90 дней.
В Европе уже была доступна система Senseonics CGM, рассчитанная на 180 дней Eversense XL, но Eversense E3 нового поколения имеет ряд усовершенствований по сравнению с XL, включая уменьшение количества калибровок, повышенную живучесть и неадъюнктивное использование, что означает, что для принятия решения о дозировке не нужны палочки.
Выпущена система мониторинга глюкозы, которая непрерывно работает 180 дней
На июнь 2022 года Eversense E3 одобрен в Европе, а в феврале 2022 года получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Компания Ascensia Diabetes Care, глобальный коммерческий партнер Senseonics, представила систему в США 4 апреля 2022 года, и на той же неделе первый пациент получил имплантат E3.
Ascensia сделает Eversense E3 доступной в Европе с третьего квартала 2022 года, говорится в пресс-релизе. Устройство будет распространяться в Германии, Италии, Испании (включая Андорру), Нидерландах, Польше, Швейцарии, Норвегии и Швеции.«Группа Астра» в свободном доступе опубликовала курс по российской службе каталога ALD Pro для обучения администраторов 4.3 т
Senseonics разработала Eversense E3 с использованием запатентованной технологии бороновой кислоты. Технология повышает долговечность датчика и делает устройство, по словам разработчиков, самой долговечной системой CGM. Датчик полностью имплантируемый и требует всего двух процедур установки и удаления датчика в год.
Система также включает съемный интеллектуальный передатчик, который крепится на месте с помощью мягкого клея на силиконовой основе, обеспечивая незаметные вибрационные сигналы на теле и передачу данных в мобильное приложение, где пользователи могут просматривать значения глюкозы, тенденции и предупреждения.[1]
2018: Начало продаж
В июне 2018 года была анонсированы продажи системы непрерывного мониторинга глюкозы с полностью имплантируемым датчиком — Eversense. Она предназначена для использования людьми в возрасте 18 лет и старше, страдающих сахарным диабетом. Датчик, как утверждают в компании Senseonics Holdings (разработчик продукта), может находиться в организме до 90 дней.
Система непрерывного мониторинга глюкозы Eversense использует небольшой датчик, который имплантируется под кожу медицинским работником во время амбулаторной процедуры. Он покрыт флуоресцентным химическим веществом, которое при воздействии с глюкозой крови испускает некоторое количество фотонов, а сила излучения измеряется датчиком. Каждые пять минут данные измерений отправляются в приложение на смартфоне или планшете, которое предупреждает пользователей о критически повышенном или пониженном уровне сахара крови.
Имплантируемые датчики глюкозы, находящиеся в организме 90 дней, поступают в продажу
Доказательная база эффективности нового устройства представлена данными клинического исследования, которое проводилось среди 125 взрослых пациентов с сахарным диабетом. Эффективность устройства оценивали, сравнивая показания системы Eversense с данными, полученными при использовании лабораторного анализатора глюкозы. Кроме того, в исследованиях оценивали безопасность системы.
Считается, что новая технология позволит пациентам эффективнее контролировать состояние своего здоровья. Выход на рынок цифровых устройств подобного качества дает пациентам возможность эффективно управлять течением хронических заболеваний, в том числе сахарного диабета. Имплантируемые датчики Eversense отражают потенциал таких мобильных платформ, а тем временем регуляторные органы США подготавливают новый и более тщательно разработанный подход к контролю за качеством программных продуктов, в том числе мобильных медицинских приложений.[2]
Примечания