2019: Анонс теста для ранней диагностики рака
26 июня 2019 года Израильская компания Savicell сообщила, что разработала тест для ранней диагностики рака.
По информации компании, продукт Savicell отличается тем, что он сосредоточен на исследовании области — иммуно-метаболизме. Это изменения, которые претерпевают клетки иммунной системы при столкновении с некоторыми факторами болезней.
Клетки иммунной системы, которые подвергаются изменениям в этом случае, не являются антителами (клетками, которые делают нас устойчивыми к вирусам, с которыми мы уже сталкивались). Они являются `клетками-убийцами`. Они не адаптированы к конкретному заболеванию, но, тем не менее, подвергаются изменениям, которые обусловлены типом заболевания, и влияют на способность клеток справляться с болезнью.
Технология, на которой основан продукт Savicell, была разработана в Тель-Авивском университете профессором Фернандо Патольским, и информация о ней дошла до соучредителей и братьев Гиоры и Эйяля Давидовиц (СОО). До этого Гиора был старшим менеджером в компании по производству потребительских товаров Procter and Gamble и в фармацевтической компании Johnson & Johnson, также он руководил диабетическим стартапом. Эйяль работал в Intel над проектами, бюджетом и операционным планированием. Российский рынок облачных ИБ-сервисов только формируется 2.5 т
В интервью для Globes отвечает, в чем разница между Savicell и компаниями, которые предлагают `жидкую биопсию` – диагностику рака при помощи анализа крови или выделений.
Первый продукт, который компания разрабатывает, предназначен для диагностики рака легких – типа рака, при котором ранняя диагностика имеет решающее значение для лечения. При обнаружении онкологии на первой стадии выживаемость составляет 80%, по сравнению с 13-14%, если рак обнаруживается на третьей стадии.
На июнь 2019 года у большинства диагностированных на первой стадии нет симптомов. Больные начинают проходить лечение после того, как случайно обнаруживают рак на снимке, сделанном с другой целью. При обнаружении на снимке опухоли, есть два варианта: сделать биопсию, чтобы определить, что это такое, или подождать и посмотреть, изменятся ли размеры опухоли со временем. Биопсия считается рискованной процедурой, поэтому часто ее откладывают. Но бывает и так, что инвазивный анализ делают слишком поздно. Поэтому альтернативная диагностика крайне необходима.
Продукт еще не получил одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но на американском рынке результаты лабораторных исследований могут быть проданы после одобрения уполномоченной лабораторией. Savicell намерен обратиться в FDA позже.
Между тем в Израиле было проведено испытание, результаты которого были опубликованы в журнале Cancer Immunology and Immunotherapy. Испытание показало, что уровень чувствительности теста (идентификация больных как больных) составлял 91%, а его специфичность (идентификация здоровых людей как здоровых) – 80%. Это хорошие результаты для ранней диагностики. [1]
Примечания