История
2024: Анонс продукта
В середине декабря 2024 года американская компания SetPoint Medical представила устройство нейроиммунной модуляции для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита. Ее целевая группа — это пациенты, которые плохо отвечают на стандартную терапию, и пациенты, которые не переносят биологические или таргетные синтетические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП).
SetPoint разработала перезаряжаемый нейростимулятор для электрической стимуляции блуждающего нерва один раз в день. Он активирует врожденные противовоспалительные и иммуновосстановительные пути, тем самым помогая снизить выраженность воспаления, которое лежит в основе ревматоидного артрита. Устройство имплантируют во время амбулаторной процедуры, а затем система автоматически проводит терапию по заданному графику в зависимости от жалоб пациента.
Выпущен первый в мире нейростимулятор для лечения тяжелого ревматоидного артрита
Компания утверждает, что данное устройство можно использовать при лечении самых разных аутоиммунных заболеваний без рисков иммуносупрессии, связанных со стандартной фармакотерапией. Система нейростимуляции SetPoint Medical уже получила звание прорывного устройства, а незадолго до этого новая технология была включена в пилотный проект Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP).
|
| Мы по-прежнему верны своей цели, решаем неудовлетворенные проблемы в лечении ревматоидного артрита и с нетерпением ждем совместной работы с регуляторными органами при рассмотрении заявки о предварительной регистрации системы, — заявил Алексис Динин, вице-президент по вопросам регулирования SetPoint Medical..
|
|
Благоприятные результаты исследования RESET-RA были использованы как обоснование для заявки о предварительной регистрации системы, но регуляторные органы пока не дали ответа.[1]
Примечания