2021: Выход на рынок
22 октября 2021 года Genentech объявила о выходе на рынок глазного имплантата Susvimo для лечения дистрофии сетчатки. Это хроническое прогрессирующее заболевание заднего отрезка глаза, характеризующееся дистрофическими процессами в центральной зоне сетчатки и сосудистой оболочке глаза. Имплантат хирургическим путем вводится в глаз во время одноразовой амбулаторной процедуры и пополняется каждые следующие шесть месяцев.
Genentech разработала инъекцию ранибизумаба Susvimo в дозировке 100 мл для интравитреального применения через глазной имплантат для лечения людей с влажной или неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией, это хроническое прогрессирующее заболевание заднего отрезка глаза, характеризующееся дистрофическими процессами в центральной зоне сетчатки и сосудистой оболочке глаза. Препарат Susvimo, ранее называвшийся Port Delivery System с ранибизумабом на 25 октября 2021 года является первым и единственным одобренным препаратом для лечения влажной формы макулярной дегенерации, который предлагает всего две процедуры в год, как отмечается в пресс-релизе компании.
На рынок вышел глазной имплантат для лечения дистрофии сетчатки Susvimo
Susvimo обеспечивает непрерывную доставку ранибизумаба, лекарственного препарата, содержащий фрагменты моноклональных гуманизированных антител к эндотелиальному фактору роста А, в качестве альтернативы глазным инъекциям, которые необходимо делать раз в месяц.
|
| Susvimo представляет собой значительное достижение в лечении заболеваний сетчатки и является новым важным вариантом для пациентов с влажной формой макулярной дегенерации. Благодаря препарату у моих пациентов появилась возможность поддерживать зрение так же хорошо, как инъекции анти-фактор роста эндотелия сосудов, но при более удобном графике лечения два раза в год, - сказал в релизе руководитель службы сетчатки глазной больницы Wills доктор Карл Регилло (Carl Regillo).
|
|
Исследование показало, что пациенты с влажной формой макулярной дегенерации, получавшие лечение препаратом Susvimo, достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное ежемесячным инъекциям ранибизумаба. Только 1,6% пациентов, получавших препарат, получали дополнительное лечение ранибизумабом до первого пополнения запасов.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 59.8 т
По словам разработчиков, имплантат также хорошо переносился с благоприятным профилем польза-риск, однако его применение было связано с трехкратным увеличением частоты эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Многие из этих событий были связаны с втягиванием конъюнктивы или эрозиями. В клинических испытаниях у 2% пациентов, получавших имплантат, наблюдался как минимум один эпизод эндофтальмита.[1]
Примечания