2022: Старт производства
1 декабря 2022 года итальянская компания Wise сообщила о выпуске системы Wise Cortical Strip для интраоперационного нейрофизиологического мониторинга.
В компании Wise подтвердили работоспособность Wise Cortical Strip в клиническом исследовании, проведенном в нескольких клиниках Европы в предрыночный период, устройство уже имеет сертификат CE, полученный в мае 2021 года.
Вышел имплантат для нейромониторинга коры головного мозга
Исследование продемонстрировало безопасность, эффективность и удобство использования продукта. Wise Cortical Strip также продемонстрировал более высокие показатели электрического сопротивления в физиологических условиях по сравнению с обычными кортикальными электродами, представленными на рынке. По словам разработчиков, он также продемонстрировал лучшую адгезию, прилегаемость и стабильность на поверхности мозга.
|
| Получение разрешения FDA является важной вехой для нашего коммерческого развития, позволяя расширить распространение Wise Cortical Strip из Европы в США и стимулируя развитие семейства продуктов для мониторинга WiseNeuro. Европейские клиницисты уже демонстрируют высокую оценку преимуществ нашего продукта, и мы с нетерпением ждем начала коммерциализации и в США, - сказал генеральный директор Wise Лука Раваньян (Luca Ravagnan).
|
|
Wise Cortical Strip работает интраоперационно с оборудованием для записи, мониторинга и стимуляции. Устройство представляет собой предложение, отличное от традиционных кортикальных электродов, изготовленных из жестких металлических дисков в толстой силиконовой пленке. Растягивающиеся платиновые контакты встроены в мягкую и тонкую пленку. Это делает его очень эргономичным и удобным на поверхности мозга. Компания в 2023 году намерена расширить семейство продуктов для мониторинга и разработать проводник Heron для стимуляции спинного мозга.[1]
2021: Анонс имплантата для непрерывного мониторинга работы мозга
В конце мая 2021 года производитель медицинского оборудования WISE Srl выпустил одноразовое устройство WISE Cortical Strip (WCS), предназначенное для интраоперационного мониторинга работы мозга. Результаты клинических исследований, проведенных в нескольких медцентрах, продемонстрировали безопасность, производительность и удобство использования устройства WISE, а также его преимущества по сравнению с другими традиционными кортикальными электродами.
Кортикальный электрод WISE можно использовать как для стимуляции, так и для записи электрической активности мозга, что позволяет отслеживать его деятельность во время резекции опухолей головного мозга или лечения эпилептогенных поражений. В отличие от традиционных кортикальных электродов, которые сделаны из жестких металлических дисков, заключенных в толстую силиконовую фольгу, WISE Cortical Strip состоит из растягиваемых платиновых контактов, заключенных в мягкую тонкую силиконовую пленку.
WISE Cortical Strip (WCS)
Во время операций кортикальный электрод позволяет проводить мониторинг функциональной целостности нервных цепей для минимизации неврологических повреждений в ходе резекции поражений. Однако, поскольку поверхность мозга изогнута и представляет собой гребни и бороздки, только эргономичные электроды нужной формы, такие как WISE Cortical Strip, могут полностью прилегать ко всей поверхности мозга и контролировать его функциональную целостность.
Специальная технология WISE позволяет разрабатывать тонкие, гибкие и гибкие электроды, обеспечивающие эффективную стимуляцию и запись деятельности мозга. Помимо нейромониторинга, WISE также активно работает в области нейромодуляции, разрабатывая семейство продуктов WISEneuro Modulation. Первым продуктом этой линии будет электрод SCS Expert для чрескожной стимуляции спинного мозга, который нейрохирурги смогут использовать для обезболивания пациентов с хроническими заболеваниями.[2]
Примечания