Служба крови объединяет множество организаций, которые занимаются заготовкой, переработкой, хранением донорской крови и ее компонентов. Большая часть из них – научно-исследовательские институты, станции переливания крови и отделения переливания крови в больницах и пр. Контроль за их деятельностью осуществляет ФМБА России. Точное количество пунктов, заготавливающих кровь или использующих ее, назвать сложно из-за постоянных реорганизаций в медицинских учреждениях. По оценкам специалистов, первых – около 500, вторых – около 1500[1].
Как создавалось единое информационное пространство Службы крови
Первое упоминание о необходимости создания единой информационной базы донорства содержится в законе РФ от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов». Десять лет спустя, в 2007-2008 гг., в ходе реализации национального проекта «Здоровье» была разработана автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ). Она стала центральным компонентом Единой информационной базы донорства крови и ее компонентов (ЕИБД), который позволяет полностью автоматизировать процесс регистрации донора, его осмотра врачом, сдачи крови и ее компонентов, их последующей переработки в соответствии с техническими регламентами, хранения и выдачи в лечебную сеть для клинического использования или для производства препаратов.
- Постановление Правительства Российской Федерации № 465 от 21 июня 2008 г. «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови»
- Приказ ФМБА России от 24 июня 2008 г № 218 «О вводе в эксплуатацию автоматизированной информационной системы трансфузиологии»
- Федеральный закон от 20 Июля 2012 N 125-ФЗ (ред. от 07.03.2018) «О донорстве крови и ее компонентов»
- Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 N 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
2008-2012
Этапы развития ЕИБД 2008–2012
2013-2016
Этапы развития ЕИБД 2013–2016
В 2008-2016 гг. на объектах службы крови разворачивались сегменты ЕИБД – необходимые программно-аппаратные комплексы для безотказного функционирования АИСТ. Всего их было создано 290.
Количество сегментов ЕИБД
Вся информация, обрабатываемая в ЕИБД, защищена в соответствии с законодательством о защите персональных данных в государственных информационных системах.
Ввиду того, что запасы крови и ее компонентов являются стратегически важными, при создании ЕИБД во главу угла ставились не только вопросы трансфузионной безопасности, но и вопрос высокой отказоустойчивости. В каждом пункте переливания крови, как небольшом, так и расположенном в крупном центре переливания крови, создан собственный, независимый сегмент ЕИБД, который имеет собственную базу доноров и может функционировать автономно. Между сегментами организован информационный обмен по защищенным каналам связи.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.4 т
В каждом субъекте РФ определен региональный информационный центр – как правило, это головное учреждение службы крови в регионе, через который проходят все потоки информационного обмена и где накапливается региональная база донорства. Региональные информационные центры отправляют данные в федеральный сегмент, расположенный в Центре крови ФМБА России в Москве. Здесь развернут центр обработки данных ЕИБД, функционируют аналитические сервисы, служба технической поддержки, call-центр, сервисы взаимодействия с другими федеральными системами и порталами. К федеральному сегменту в настоящее время подключено 83 региона. Подключение Крыма и Севастополя состоится в ближайшее время. Региональные информационные центры также интегрированы с целым рядом специализированных медицинских учреждений, таких как центры СПИД и диспансеры, предоставляющие сведения о гражданах, которые по состоянию здоровья не могут стать донорами.
Таким образом была создана система, которая при нормальных условиях централизованно, в режиме онлайн осуществляет обмен информацией о донорах крови и ее компонентов. В случае технических неполадок сегменты могут обмениваться информацией внутри региона или функционировать обособленно. При этом все они оснащены средствами резервирования данных.
С 2012 года, после того как было создано большинство региональных информационных центров, на базе ЕИБД создается единое информационное пространство службы крови, в состав которого войдут все участники этого процесса – от доноров до реципиентов. Работу ЕИБД обеспечивают более 800 серверов и 5 000 автоматизированных рабочих мест.
Система АИСТ унаследовала все лучшее от предыдущих версий, приобрела ряд новых функций и широкие возможности для функционального развития. Она готова к интеграции с внешними системами в сфере здравоохранения как локального, так и регионального, и федерального уровня, и полностью соответствует действующей нормативной базе в области донорской крови и ее компонентов.
|
| «Главным требованием к новой системе было обеспечить прослеживаемость информации о каждом компоненте крови «от вены до вены» – то есть от момента появления донора на станции переливания крови до ее попадания конкретному реципиенту и его посттрансфузионной реакции», – говорит Андрей Фишер, начальник отдела ИТ Центра крови ФМБА России. В настоящее время в АИСТ содержится подробная информация о донорах, их состоянии здоровья, сданной ими крови, а также о реципиентах, их истории болезни в соответствии с ЕГИСЗ. В 2017 г. планируется запуск нового сервиса «АРМ реципиент», который будет передавать в систему данные о посттрансфузионной реакции из любых внешних источников.
|
|
Центром крови организована централизованная техническая поддержка решения, которая включает в себя обеспечение работоспособности объектов, централизованной базы данных и сервисов. Техническая поддержка имеет три уровня. Первичная информация поступает в call-центр, который регистрирует инциденты по телефону и электронной почте, а затем перенаправляет информацию соответствующим специалистам в области программного обеспечения или инфраструктуры. В решении наиболее сложных задач участвуют разработчики решения. По итогам 2016 г. call-центром было обработано около 16 000 обращений, в числе которых не только инциденты, но и заявки на доработку решения. Все поступившие заявки были рассмотрены специально созданным методологическим управлением.
В 2016 г. в системе появился целый ряд новых сервисов. Во-первых, это организация СМС-рассылки из АИСТ, позволяющая врачам донорского подразделения, не выходя из системы, пригласить человека на донацию или карантинизацию, поздравить его с Днем донора и пр. Во-вторых, электронная очередь, которая интегрирована с системой трансфузиологии, и журнал предварительной записи на донацию.
Работающие в АИСТ врачи получили возможность в течение не более чем 5 мин на основании сведений, содержащихся в федеральной базе данных, узнать, когда донор в последний раз сдавал кровь, каковы были результаты его обследования. При этом поиск доноров в картотеке осуществляется на интеллектуальной основе, то есть возможные опечатки будут автоматически исправлены системой.
Также в 2016 г. пользователи АИСТ начали получать уведомления о предстоящем обновлении системы, что помогает им планировать свою работу. Одновременно у них появилась возможность индивидуальной настройки своей страницы, в том числе сохранения уже сделанных заявок, например, на кровь с конкретными параметрами для конкретного реципиента. Была реализована возможность проследить полную историю хранения того или иного продукта – его перемещения не только из подразделения в подразделение, из статуса в статус, но даже из холодильника в холодильник, из камеры в камеру, со стеллажа на стеллаж, с полки на полку, с сетки на сетку.
В планах на 2017 г. проведение летнего обучающего семинара для пользователей системы, разработка мобильного приложения в рамках внедрения программы лояльности, внедрение электронно-цифровой подписи и модернизация модуля, обеспечивающего подключение всех анализаторов к лабораторной системе. Кроме того, в текущем году планируется завершить интеграцию ФГИС ЕИБД с ЕГИСЗ в части обмена данными о реципиентах.
Сопряжение с ЕГИСЗ :
- Разработка СЭМД по гемотрансфузии завершена (структурированный электронный медицинский документ), внедрением СЭМД занимается МЗ РФ .
- Согласно ПП от 5 мая 2018 г. N555 предусмотрено взаимодействие (обмен информацией) ЕГИСЗ с ЕИБД
- ФИЦ ЕИБД подключен защищённой сети передачи данных МЗ РФ
В целях реализации требований ст.20 125-го федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» и пункта 5 правил ведения ЕИБД утвержденных ППРФ №667, в части передачи информации о клиническом использовании крови и ее компонентов, своевременно был разработан и сейчас активно внедряется в медицинских учреждениях различной ведомственной подчинённости АРМ «Реципиент»
- Работает на прямую
- Работает через инфрастукртуру ЕГИСЗ ЗС ПД МЗ РФ
- Разработан СЭМД – в 2017 году
- И подходит к концу этап разработки сервиса, который на федеральном уровне будет предоставлять данные о гемотрансфузиях из ЕГИСЗ в ЕИБД ( в соотв с положением о ЕГИСЗ)
В целях реализации требований ст.20 125-го федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» и пункта 5 правил ведения ЕИБД утвержденных ППРФ №667, в части передачи информации о клиническом использовании крови и ее компонентов, своевременно был разработан и сейчас активно внедряется в медицинских учреждениях различной ведомственной подчинённости АРМ «Реципиент»
- Работает на прямую
- Работает через инфрастукртуру ЕГИСЗ ЗС ПД МЗ РФ
- Разработан СЭМД – в 2017 году
- И подходит к концу этап разработки сервиса, который на федеральном уровне будет предоставлять данные о гемотрансфузиях из ЕГИСЗ в ЕИБД ( в соотв с положением о ЕГИСЗ)
Согласно целевой модели (представленной на слайде) получение информации из ЕГИСЗ станет основным способом информационного обмена с ЛПУ, поскольку обеспечит выполнение принципа «однократный ввод информации – многократное использование» и сократит издержки ЛПУ.
Пока же используется АРМ «Реципиент».
2017
Компоненты ЕИБД
Основой ЕИБД является автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ). Первая версия системы, которая использовалась при развертывании сегментов ЕИБД на начальном этапе, была написана на Visual FoxPro на основе широко распространенного в Москве и еще целом ряде российских регионов программного продукта. Вместе с ростом числа объектов автоматизации происходила доработка существующего решения в соответствии с законодательными требованиями каждого субъекта РФ и конкретного заказчика. Однако единство подходов, автоматизируемых процессов и регламентов службы крови в каждой новой версии АИСТ было сохранено.
В 2012 г. был принят 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», а в 2013 г. – постановление правительства РФ №667, в которых были установлены новые требования к информации, хранимой в ЕИБД, и обеспечению трансфузионной безопасности. В связи с этим в 2014 г. была полностью обновлена версия АИСТ и используемая СУБД. Одновременно началось обновление версии АИСТ на объектах службы крови, приведение их в соответствие действующему законодательству. Новая версия АИСТ устанавливает новые стандарты трансфузионной безопасности. Например, при поступлении информации из центра СПИД на Дальнем Востоке об отводе гражданина от донорства будет забракована кровь и ее компоненты во всех сегментах ЕИБД.
Количество сегментов ЕИБД с новой версией АИСТ
Модуль АИСТ «Лабораторная информационная система» (ЛИС) объединяет используемые в учреждениях Службы крови анализаторы, позволяет передавать на них данные в электронном и виде и таким же образом получать результаты исследований. Таким образом минимизируется влияние «человеческого фактора» на результаты анализов и обеспечивается трансфузионная безопасность. Например, при сомнительном анализе донора блокируется движение все полученной от него продукции.
В дальнейшем к системе планируется подключить все учреждения, в которых есть отделения переливания крови, как регионального, так и федерального подчинения – по оценкам Центра крови ФМБА России, их общее число приближается к 350.
Структура ФГИС ««Единая база донорства крови и ее компонентов»
Информационно-аналитическая система включает в себя корпоративный информационный портал, а также аналитические и коммуникационные модули. В 2016 г. она была полностью модернизирована. Во-первых, изменения затронули интерфейс системы. В нем появились полноценные шаблоны для e-mail-рассылок, электронные формы протоколов трансфузии и возможность работать с электронными накладными. Большим шагом на пути интеграции с Единой государственной информационной системой здравоохранения (ЕГИСЗ) стало внедрение утвержденного Минздравом справочника медицинских организаций. Кроме того, был полностью переработан модуль анализа данных – теперь он способен предоставить статистику федерального уровня.
Публичной частью ЕИБД является портал «Я донор». На нем размещена информация о деятельности учреждений Службы крови и развитии донорства в регионах, работает форум. Но самое главное – на нем реализован личный кабинет донора, для входа в который потребуется 16-значный код, выдаваемый после сдачи крови. В личном кабинете содержатся данные об общем числе донаций и подробная информация о последней – дата, тип, результаты осмотра врача и анализов крови. Ее можно выгрузить в формат *pdf и распечатать для личного пользования.
Для привлечения донора на донацию, уведомления донора о необходимости сдачи анализов или предоставления доступа к личному кабинету на портале «Я донор» разработаны и функционируют сервисы СМС-оповещений.
Система защиты информации (СЗИ) обеспечивает работу ФГИС ЕИБД в соответствии с действующим законодательством, в первую очередь 152-ФЗ и приказами ФСТЭК №17 и №21.
Система защиты информации ФМБА
Модуль обмена данными предназначен для интеграции системы с внешними информационными ресурсами, например, с ЕГИСЗ.
Схема информационного обмена ЕИБД
Интеграция с ГосСОПКА
Во исполнение федерального закона от 26.07.2017 № 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», ФГБУЗ Центр крови ФМБА России провел категорирование ФГИС ЕИБД согласно пункту 2 «Правил категорирования объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2018 г. № 127.
ЕИБД категорируется как единое целое, категоризация отдельных объектов (региональных сегментов ЕИБД) не требуется.
ЕИБД присвоена 1-я категория. Согласно присвоенной категории, всем региональным сегментам ФГИС ЕИБД на объектах службы крови надлежит на основании требований Приказа № 239 ФСТЭК РФ обеспечить в составе инфраструктуры АИСТ наличие системы обнаружения вторжений (IDS). Поскольку в рамках ФГИС ЕИБД используются защищённая сеть Vipnet, необходимо будет обеспечить наличие на объекте ПАК Vipnet IDS.
Категорирование также означает, что ЕИБД будет подключен к государственной системе обнаружения вторжений (ГосСОПКА) и внешние компетентные органы будут осуществлять надзор над выполнением требованием ИБ. Исходя из этого, объектам службы крови следует ужесточить порядок использования отчуждаемых носителей (флешек), и не допускать нецелевое использование АРМ и серверов, предназначенных для работы с АИСТ с составе ЕИБД.
2018
2019
2012
АИС «Служба крови» получила в декабре 2012 года в Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Роспатент) свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ от 14 ноября 2012 года. .
Медицинская информационная система «Служба крови» автоматизирует работу отделений трансфузиологии, в том числе, предназначена для внедрения в регистратуре, на рабочих местах руководителя отделения, врача-терапевта, сотрудников отделения экспедиции, лечебных процедур. Система обеспечивает информационное сопровождение и контроль процедур по переливанию крови для предотвращения возможных ошибок персонала. Сотрудники трансфузионных отделений могут использовать информационную систему для планирования своей работы, распределения и подбора компонентов крови, анализа результатов и осложнений трансфузионных процедур, проведения научных исследований.
Информационная система «Служба крови» повышает производительность и точность работы сотрудников отделений трансфузиологии, снижает риски возникновения ошибок персонала на пути донорской крови от донора до реципиента. Согласно неофициальной статистике, более 60% трансфузионных осложнений связано именно с различными ошибками персонала, которые ежегодно становятся причиной десятков тысяч смертей. Таким образом, внедрение медицинской информационной системы «Служба крови» призвана обеспечить высокую безопасность и качество трансфузионной терапии.
Примечания