История
2022: Австралия первой официально разрешила трансплантацию микробиоты
9 ноября 2022 года австралийская компания BiomeBank сообщила о получении от местной Администрации терапевтических товаров (TGA) одобрения для своего препарата Biomictra на основе кишечной микробиоты. Это первый случай, когда какой-либо регулирующий орган в мире официально разрешил подобный вид терапии.
Речь идёт о фекальной трансплантации. Суть метода сводится к тому, что здоровый донор поставляет фекалии, на основе которых затем создаются капсулы или микроклизмы для пациентов. Цель состоит в том, чтобы заселить кишечник человека, страдающего каким-либо заболеванием, заведомо здоровыми бактериями.
Австралия первой официально одобрила трансплантацию микробиоты
Препарат Biomictra предназначен для лечения псевдомембранозного колита — заболевания толстого кишечника, которое обычно вызывают спорообразующие анаэробные бактерии Clostridium difficile. Клиническими проявлениями болезни чаще всего являются длительная диарея, интоксикация, боль в животе и лейкоцитоз. Возникновение псевдомембранозного колита связывают с частым и неправильным приёмом антибиотиков.
Продукт компании BiomeBank на основе микробиоты на первом этапе будет производиться в виде замороженного шприцевого состава, который после размораживания сможет доставляться в прямую кишку с помощью клизмы. Исходный материал поставляют специально отобранные здоровые молодые люди. В перспективе планируется создание версии препарата для пероральной доставки, то есть, проглатывания.
|
| Это одобрение [со стороны TGA] является важной вехой для BiomeBank и важным достижением в области терапии микробиотой во всём мире. Мы намерены масштабировать производство нашего лекарственного препарата для удовлетворения неотложных медицинских потребностей, — сказал соучредитель и управляющий директор BiomeBank доктор Сэм Костелло (Sam Costello).[1][2]
|
|
Примечания