2022
Операция робота-гинеколога на человеке
15 декабря 2022 года компания Medtronic объявила о зачислении первого пациента в клиническое исследование Expand URO U.S. для хирургического робота Hugo.
Процедуру провел доктор Майкл Аберн из Университетской больницы Дьюка. Он использовал систему робот-ассистированной хирургии (RAS) Hugo для проведения процедуры робот-ассистированной простатэктомии.
Робот-гинеколог Medtronic начал проводить операции
|
| Это волнующий момент! Робот-ассистированная хирургия обеспечивает множество преимуществ в моей специальности - урологии, и я горжусь тем, что провел первое в США клиническое испытание системы RAS Hugo компании Medtronic, - сказал доктор Майкл Аберн (Michael Abern).
|
|
Medtronic намерена использовать систему Hugo в исследовании для целого ряда урологических хирургических процедур. Это включает радикальную простатэктомию, радикальную цистэктомию и нефрэктомию (частичную или радикальную) на объектах в США.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 59.8 т
В исследование, проводимое в соответствии с разрешением FDA на использование исследовательского устройства (IDE), будет включено до 122 пациентов. Оно включает шесть объектов по всей территории США. Доктор Джеймс Портер, хирург-уролог из Шведского медицинского центра в Сиэтле, выступает в качестве главного исследователя. Он рассчитывает провести первые операции в рамках исследования в этом месяце.
Hugo сочетается с системой Touch Surgery Enterprise от Medtronic, обеспечивая интеллектуальный, цифровой хирургический опыт. Он объединяет в одной платформе наручные инструменты и 3D-визуализацию. Touch Surgery Enterprise, облачное решение Medtronic для захвата и управления хирургическим видео, помогает предложить многоквадрантную платформу, предназначенную для широкого спектра процедур на мягких тканях.
Система получила европейское одобрение в октябре 2021 года, но в США Hugo на декабрь 2022 года остается исследовательским аппаратом, поскольку клинические испытания продолжаются.[1]
Старт поставок по всему миру
19 октября 2022 года компания Medtronic объявила о глобальных продажах роботизированной хирургической системы Hugo. Компания получила разрешение CE mark на применение в общей хирургии, лицензию Министерства здравоохранения Канады на применение в общей лапароскопической хирургии и разрешение Министерства здравоохранения, труда и благосостояния на применение в урологической хирургии и гинекологической лапароскопии в Японии.
Новые показания и разрешения открывают доступ к робот-ассистированной хирургии Hugo в Европе, Северной Америке и Азии, расширяя преимущества минимально инвазивной хирургии. Робото-ассистированные процедуры имеют меньше осложнений, более короткое пребывание в больнице и более быстрое возвращение к нормальной деятельности пациентов. По данным Medtronic, на общую хирургию, гинекологию и урологию приходится более 80% всех робот-ассистированных хирургических процедур, проводимых в мире, а общая хирургия является самым быстрорастущим сегментом в роботизированной хирургии.
Medtronic начала поставлять робота-хирурга по всему миру
|
| Получение этих важных разрешений открывает путь для нашего расширения на ключевых рынках робототехники! Система Hugo была разработана для устранения барьеров на пути внедрения роботизированной хирургии, и эти одобрения являются значительными шагами в обеспечении преимуществ минимально инвазивной хирургии для большего числа пациентов в большем количестве мест по всему миру, - сказал старший вице-президент и президент подразделения хирургической робототехники Medtronic Майк Маринаро (Mike Marinaro).
|
|
Hugo использует Touch Surgery Enterprise, облачное решение для захвата и управления хирургическим видео, чтобы предложить интеллектуальный, цифровой хирургический опыт. Устройство имеет наручные инструменты, 3D-визуализацию и специальные команды поддержки, которые специализируются на оптимизации программ робототехники, обслуживании и обучении.[2]
2021
Старт продаж в Европе
В середине октября 2021 года Medtronic заручился европейским одобрением своего хирургического робота Hugo, открыв дорогу для континентального дебюта системы во многих странах. Поставки оборудования в клиники начались.
Несмотря на большую шумиху вокруг роботизированной хирургии, включая ортопедические системы от Stryker, Zimmer Biomet и Johnson and Johnson, на самом деле с помощью этой технологии проводится небольшой процент операций. По данным Medtronic, только около 3% операций проводятся с помощью роботов. Компания медицинской техники утверждает, что стоимость сыграла свою роль в ограничении внедрения ведь стоимость некоторых систем может достигать $1 млн и больницы берут системы в лизинг, а не покупают их сразу.
Первый робот-хирург Medtronic Hugo начал продаваться в Европе
Компания Medtronic заявила, что система Hugo была разработана для того, чтобы устранить исторические барьеры стоимости и использования, которые сдерживали внедрение роботизированной хирургии на протяжении двух десятилетий. Тем не менее, компания не предоставила в релизе информацию о стоимости своей системы.
|
| Этот день давно наступил не только для Medtronic, но и для хирургов и руководителей больниц, которые стали нашими партнерами в этом путешествии, чтобы предоставить преимущества роботизированной хирургии большему количеству пациентов по всему миру, - сказала президент подразделения хирургической робототехники Medtronic Меган Розенгартен (Megan Rosengarten).
|
|
Роботизированная платформа, состоящая из модульных хирургических манипуляторов на колесных тележках, также проверила свою первую операцию в Азиатско-Тихоокеанском регионе посредством простатэктомии в Ченнаи, Индия. Все системы компании связаны с глобальным реестром пациентов, который отслеживает результаты и передает эти данные обратно в платформу.
Теперь в Европе знак CE распространяется на урологические и гинекологические процедуры, такие как гистерэктомия и удаление миомы матки. Medtronic заявляет, что зеленый свет открывает доступ примерно к половине всех роботизированных операций, выполняемых на 13 октября 2021 года. Знак CE в значительной степени соответствует графику, впервые установленному компанией в конце 2019 года, которая нацелена на Европу, прежде чем добиваться одобрения регулирующих органов от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США и в более широких показаниях к хирургии мягких тканей.[3]
Использование робота для гинекологических операций
В конце июля 2021 года компания Medtronic сообщила о проведении первых гинекологических операций с применением системы роботизированной хирургии RAS Hugo. Новую систему успешно использовали в ходе шести процедур, включавших гистерэктомию и миомэктомию и проведенных в больнице Pacifica Salud в Панама-Сити (Панама). Подробнее здесь.
2019: Анонс
В конце сентября 2019 года Medtronic представила роботизированную хирургическую платформу Hugo, которая много лет находится в процессе разработки. Компания обещает, что новый робот-хирург с модульной системой комплектации позволит снизить себестоимость многих операций и расширит область применения хирургической робототехники.
По словам компании, ее роботизированная система была разработана при участии более чем 100 лучших хирургов США. Medtronic ежегодно обучает 9 000 хирургов по всему миру работе со своими хирургическими инструментами и неустанно вкладывается в их развитие. В первом квартале 2021 года Medtronic планирует подать заявку на регистрацию новой роботизированной системы в Европе и США. Клинические исследования робота-хирурга на мировом рынке начнутся в конце 2019 года.
Medtronic представила роботизированную хирургическую платформу Hugo
Компания ожидает, что роботизированная хирургия в ближайшие годы будет интенсивно развиваться, однако пока этот рынок крайне недооценен, что связано с высокой себестоимостью каждой процедуры, ведь в среднем установленная система используется только один раз в день. Поэтому компания представила робота-хирурга модульной конструкции.
Платформа модуля состоит из открытой консоли хирурга, системы визуализации и роботизированных манипуляторов с хирургическими инструментами. При этом система визуализации и многие инструменты, такие как степлеры, могут использоваться как в роботизированных, так и в лапароскопических процедурах, а различные компоненты могут обновляться по мере возможностей больницы. Компания надеется, что новая модульная система привлечет новых покупателей, которые не могли приобрести роботизированную платформу ранее. Однако аналитики отмечают, что все будет зависеть от реальной эффективности системы, которую та должна продемонстрировать в клинических исследованиях.[4]
Примечания