2024: Молочные смеси Abbott убивают младенцев в больницах
В начале июля 2024 года стало известно, что компания Abbott предстанет перед судом в связи с тем, что молочные смеси компании для недоношенных детей, используемые в отделениях интенсивной терапии новорожденных, вызывают тяжелое заболевание кишечника, известное как некротизирующий энтероколит (НЭК). НЭК приводит к отмиранию тканей кишечника, в первую очередь у новорожденных, причем уровень смертности составляет от 15% до 40%.
Иск на компанию подала жительница Иллинойса Марго Гилл, которая утверждает, что у ее недоношенного ребенка развился НЭК после кормления молочной смесью Abbott. Хотя ребенок выжил, ему грозят хронические проблемы со здоровьем. В ответ компания Abbott заявила, что этот ребенок «перенес черепно-мозговую травму внутриутробно и в ходе родов, задолго до начала кормления молочными смесями Abbott», и что «никто не виноват» в его проблемах со здоровьем.
Abbott предстанет перед судом
Однако на данный момент против компаний Abbott и производителя Enfamil Reckitt Benckiser Group Plc в федеральные суды и суды штатов США было подано около 1000 подобных исков. Более 500 дел рассматриваются в федеральном суде штата Иллинойс, другие находятся на рассмотрении в судах штатов Иллинойс, Миссури и Пенсильвания. Согласно искам, компания не предупреждала покупателей, что дети, вскармливаемые на молочных смесях этих производителей, подвержены более высокому риску НЭК, чем дети, вскармливаемые грудью, получающие донорское молоко или смеси, полученные из грудного молока. Первый судебный иск против компании Reckitt закончился в марте штрафом на сумму 60 млн долларов. Однако Reckitt обжаловал приговор, утверждая, что версия истца основана на необоснованных показаниях экспертов.
Адвокаты компании Abbott и представители Марго Гилл выступят со вступительными заявлениями перед присяжными в Сент-Луисе, штат Миссури. Ожидается, что судебный процесс продлится большую часть месяца.[1]
2023: Снятие с продажи детских смесей после смерти ребенка
30 октября 2023 года компания Abbott объявила о прекращении продаж всех детских смесей на основе пробиотиков. Причиной стали предупреждения контролирующих органов после смерти ребенка из-за продукта.
Решение об остановке продаж смеси Similac Tri-Blend было принято 26 октября 2023 года, когда [[Food and Drug Administration (FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)\Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США]] выпустило предупреждение, в котором рассказало, что в продуктах содержатся живые организмы (дрожжи и бактерии), которые могут быть опасны для младенцев.
Abbott объявила о прекращении продаж всех детских смесей на основе пробиотиков
Также FDA направило предупредительное письмо компании Abbott, указав, что в Similac Tri-Blend были найдены бактерии Bifidobacterium infantitis и Streptococcus thermophilus. По мнению FDA, B. Infantitis небезопасна для добавления в еду, а S. Thermophilus – новая и не до конца изученная бактерия, информации о которой недостаточно для того, чтобы считать ее безопасной и добавлять в пищевые продукты, особенно для младенцев.
За месяц до этого Управление выпустило письмо медицинским организациям, в котором предупредило о смерти младенца после потребления пробиотической формулы из-за образования у него сепсиса. Все дело в том, что Abbott продвигали свой продукт как лечебный, способный снизить смертность младенцев, который снижает риск сепсиса и некротизирующего энтероколита.
|
| FDA обеспокоен тем, что данные продукты небезопасны для недоношенных младенцев и нелегально продаются, как лечебные и способные снизить риск некротизирующего энтероколита. Младенцы, получившие пробиотический продукт, имеют риск получить потенциально смертельное заболевание или инфекцию из-за бактерий или дрожжей в продукте - говорится в письме.[2]
|
|
2022
В Нью-Йорке объявили чрезвычайное положение из-за нехватки детских смесей
22 мая 2022 года мэр Нью-Йорка Эрик Адамс подписал указ о введении в городе чрезвычайного положения из-за нехватки детских смесей после закрытия завода Abbott Nutrition. Общенациональная нехватка детских молочных смесей заставляет родителей и семьи искать запасы, в то время как полки магазинов пустеют, а общины прибегают к сборам, чтобы перераспределить имеющиеся запасы.
Дефицит оценивают в 50% от потребностей американского рынка. Проблема образовалась после закрытия производственной линии Abbott Nutrition, одного из крупнейших поставщиков детских смесей в США, - в них нашли болезнетворные бактерии.
В Нью-Йорке объявили чрезвычайное положение из-за нехватки детских смесей
Указ, будет действовать в течение 30 дней, закон принят 22 мая 2022 года в связи с тем, что почти половина всех розничных магазинов в трех штатах США столкнулась с нехваткой молочных смесей, согласно данным мэрии. Об этом говорится говориться в заявлении на сайте города Нью-Йорка.
Мэр Нью-Йорка Эрик Адамс сказал, что теперь Нью-Йорк направит группы из Департамента по защите прав потребителей США и работников в магазины по всему городу, чтобы проверить цены на молочные смеси. Адамс добавил, что чрезвычайное распоряжение - это лишь первые быстрые меры, и что его сотрудники разрабатывают стратегию того, как город может сделать больше для защиты родителей города.Как перенести 300 Тбайт данных с решений IBM и Oracle на российские. Опыт РСХБ на TAdviser SummIT 30.1 т
В середине мая 2022 года президент Джо Байден задействовал Закон об оборонном производстве, чтобы в приоритетном порядке доставить производителям ингредиенты для молочных смесей. Байден также ввел в действие операцию "Летающая формула", в рамках которой первые партии молочных смесей из-за рубежа были доставлены уже 21-22 мая 2022 года. 25 мая пресс-секретарь Белого дома Карин Жан-Пьер сообщила, что военно-транспортная авиация США приступила к экстренному ввозу в Соединенные Штаты из Европы молочных смесей для новорожденных.[3]
Отзыв смесей из-за бактериальных инфекций у детей
18 февраля 2022 года компания Abbott Laboratories заявила, что отзывает три вида детских молочных смесей после жалоб потребителей на бактериальное загрязнение, которое может вызвать тяжелые заболевания у младенцев.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расследует жалобы на четыре случая заболевания младенцев в Миннесоте, Огайо и Техасе, связанные с заражением кронобактериями и сальмонеллой. Все четыре младенца были госпитализированы, один умер. Бактерии семейства Cronobacter, как предполагается, способствовал этой смерти, заявили в управлении.
Abbott отзывает популярные молочные смеси из-за бактериальных инфекций у детей
Отзыв включает в себя отдельные партии смесей Similac, Alimentum и EleCare, которые были произведены на предприятии Abbott в Стерджисе, штат Мичиган. Отзыв произошел после того, как FDA получило четыре жалобы потребителей на бактериальные инфекции, связанные с этими смесями.
Три жалобы касались Cronobacter sakazakii, бактерии, которая может вызвать тяжелые, опасные для жизни инфекции или воспаление мембран, защищающих мозг и позвоночник. По данным FDA, инфекция Cronobacter может также вызвать повреждение кишечника и распространиться через кровь в другие части тела.
|
| Мы ценим доверие родителей к нам в отношении высококачественного и безопасного питания и сделаем все необходимое, чтобы сохранить это доверие и разрешить эту ситуацию, - заявила Вики Ассардо, старший директор по связям с общественностью компании Abbott Nutrition.
|
|
Отзыв затрагивает определенные партии Similac, Alimentum и EleCare со сроком годности 1 апреля 2022 года и позже. Отзыв не распространяется на продукцию Abbott, произведенную на других предприятиях, сообщила компания. В своем заявлении компания не уточнила, сколько единиц продукции коснулось отзыва.
В Abbott рассказали, что при проверке предприятия в Стерджисе она «обнаружила признаки наличия Cronobacter sakazakii на заводе в зонах, не соприкасающихся с продуктами», но не нашла признаков наличия Salmonella Newport, бактерии, упомянутой в четвертой жалобе потребителей.
|
| Ни один из распространяемых продуктов не дал положительного результата на наличие этих бактерий, - заявила в Abbott.
|
|
FDA заявило, что оно произвело инспекцию на месте на заводе, где образцы окружающей среды показали положительный результат на наличие Cronobacter. Инспекторы также выявили потенциальные производственные проблемы, а анализ внутренней документации показал, что в прошлом компания уничтожала продукцию из-за бактериального загрязнения, сообщило агентство.[4]
Примечания