2020: Регистрация тест-системы для диагностики онкологических заболеваний
Компания «Гордиз», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», разработала и зарегистрировала диагностический набор реагентов для выявления состояния микросателлитной нестабильности (MSI) и нарушений функционирования системы репарации геномной ДНК человека. Об этом Фонд «Сколково» 19 июня 2020 года.
Успехи в изучении молекулярно-генетических механизмов опухолевого роста позволяют разрабатывать и внедрять методы генной и иммунотерапии злокачественных новообразований. Особенно эффективными такие виды лечения оказываются в отношении новообразований с выраженными генетическими нарушениями. Анализ микросателлитной нестабильности ДНК (MSI) имеет важное практическое значение для диагностики и выбора стратегии лечения и позволяет прогнозировать эффективность применения дорогостоящей терапии для конкретного пациента. Разработанная тест-система для анализа MSI прошла испытания и зарегистрирована в качестве изделия медицинского назначения, готового к использованию в клинической практике.
Сергей Леонов, генеральный директор компании «ГОРДИЗ»:
|
| Наша команда имеет немалый опыт в области разработки продуктов для молекулярно-генетических исследований. Однако разработка тест-системы, предназначенной именно для клинического применения, стала для нас важным проектом. Большинство диагностических системы на российском рынке произведено зарубежными компаниями и доступны только в формате продуктов `для научных исследований`, что существенно ограничивает возможности их практического использования. Для нас было важно не просто разработать продукт, но и довести его до российских медицинских центров в виде апробированного и одобренного инструмента, готового к применению в реальной клинической практике.
|
|
Антон Боровик, старший проектный менеджер Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»:
|
| Определение микросателлитной нестабильности – тест, который позволяет более дифференцированно подходить к вопросу лечения онкологических заболеваний. В первую очередь речь идет о колоректальном раке, раке желудка и ряде других локализаций злокачественных новообразований. Очень важно, что по результатам теста врач может оценить, насколько эффективным у конкретного пациента будет применение, так называемых, ингибиторов контрольных точек – очень многообещающего, но крайне дорогого метода лечения. По сути, появление подобных доступных российских разработок на рынке это еще один шаг в сторону персонализированной медицины в России. Актуальность разработанного теста для практического здравоохранения достаточно сложно переоценить.
|
|