2021: Запуск производства первых в мире комбинированных тестов на ВИЧ, гепатиты и сифилис в РФ
В конце апреля 2021 года в России началось производство первого в мире комбинированного теста на четыре инфекции: ВИЧ, гепатита типов В и С и сифилиса. Тест-системы под названием «Мультискрин» выпускает компания «Биопалитра», которая является резидентом особой экономической зоны «Санкт-Петербург».
Один комплект «Мультискрина» включает компоненты на 96 тестов. Результат исследования можно получить уже через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции.
Плановая мощность запущенного производства 5,76 млн тестов в год. Первую опытную партию продукции компания отправила в федеральную сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Среди других будущих клиентов крупные клиники, станции переливания крови, диагностические центры. Объем инвестиций в серийное производство технологии составил около 130 млн рублей.
Продукт прошёл клинические испытания на базе новосибирского НИИ «Вектор» Роспотребнадзора и получил регистрационное удостоверение. Кроме того, разработка прошла дополнительные тестирования на базе московского НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского. Исследования подтвердили специфичность и чувствительность на высоком уровне.
В компании считают, что применение комбинированных тест-систем позволит охватить большее количество людей, а также втрое снизить количество манипуляций, человеко-часов и отходов пластика в лабораторияхTAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.6 т
По словам сооснователь «Биопалитры» Николая Максимова, примерно в 2022 году компания планирует начать выпуск «полного мультиплекса» со всеми маркерами и подтверждающими тестами. Этот продукт позволит не только выявить положительный результат на СПИД, гепатиты и сифилис, но и получить ответ, по какой из инфекций он положительный. [1]
Примечания