2022: Becton Dickinson отзывает десятки тысяч бракованных устройств и игл для доставки лекарств
В середине августа 2022 года Becton Dickinson сообщила об отзыве ряда продуктов, используемых для доставки жидкостей и лекарств во время реанимационных и спасательных процедур, из-за проблем, которые могут привести к смерти пациентов. Компания определила, что причиной проблем является недостаточная полимеризация клея.
Отзыв затрагивает 11 комплектов игл BD Intraosseous Needle Set Kits, наборы ручных драйверов и с питанием, используемых для внутрикостной доставки, которая позволяет врачам получить доступ к сосудистой системе через костный мозг в некоторых чрезвычайных ситуациях. Поскольку пациенты, которым необходим внутрикостный доступ, часто находятся в критическом состоянии, Becton Dickinson предупредила, что задержки в оказании помощи, вызванные проблемами с устройством, могут привести к смерти.
Becton Dickinson десятки тысяч бракованных устройств и игл для доставки лекарств
Отзыв затрагивает партии, распространяемые с конца января 2020 года. В этих партиях, последние из которых были произведены в июле 2021 года, устройства могут иметь одну из трех проблем, которые могут привести к ограниченному или нефункционирующему внутрикостному доступу, что задерживает оказание неотложной помощи. В некоторых случаях медицинскому работнику бывает трудно отделить стилет от внутрикостной иглы, что приводит к приложению дополнительного усилия, которое вызывает непреднамеренное удаление всего узла иглы во время установки или невозможность извлечь стилет из внутрикостной иглы. Оба результата могут привести к функциональной потере внутрикостного доступа.
Becton Dickinson получила 37 жалоб на проблемы, но сообщений о серьезных травмах или смертях не поступало. В свете рисков компания просит клиентов уничтожить пострадавшие устройства и рассмотреть возможность приобретения и использования альтернативного внутрикостного продукта до тех пор, пока Becton Dickinson не предоставит замену.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.6 т
Компания работает над устранением недостатков, но еще не предоставила замену продукции. На август 2022 года продукция Becton Dickinson остается непригодной для использования, компания просит клиентов рассмотреть альтернативные устройства. Cook Medical и Teleflex являются одними из других поставщиков игл для внутрикостных инфузий.[1]
Примечания