CorPath GRX System — разработанная компанией Corindus Vascular Robotics роботизированная система для чрескожных коронарных вмешательств.
2023: Прекращение производства
10 мая 2023 года поставщик медицинского оборудования Siemens Healthineers AG сообщил о прекращении производства роботов для кардиохирургии в связи с ухудшившимися финансовыми показателями.
Siemens Healthineers, как отмечается, столкнулась с операционными убытками на фоне резкого падения спроса на тесты для COVID-19 в условиях улучшившейся эпидемиологической обстановки и ослабления ограничений, введённых в ответ на распространение коронавирусной инфекции. В подразделении диагностики ожидается падение выручки на 23%–26% в годовом исчислении. Вместе с тем компании придётся списать €329 млн в подразделении роботизированной эндоваскулярной кардиологии: этот бизнес Siemens Healthineers получила в рамках приобретения фирмы Corindus за €1 млрд в 2019 году.
|
| Использование роботов Corindus для кардиологических операций не оправдало наших ожиданий. Потребуется несколько лет, прежде чем роботизированные системы для неврологических процедур будут готовы к выходу на рынок, — сказал главный финансовый директор Siemens Healthineers Йохен Шмитц (Jochen Schmitz).
|
|
Corindus создала роботизированную платформу CorPath GRX System для чрескожных коронарных вмешательств. В конце 2022-го это направление бизнеса было переименовано в Siemens Healthineers Endovascular Robotics. Предполагалось, что поглощение Corindus позволит Siemens Healthineers выйти на смежные растущие рынки с большим потенциалом в будущем. На момент заключения сделки говорилось, что платформа точной робототехники Corindus может трансформировать систему здравоохранения. Однако к началу мая 2023 года добиться значительных успехов в соответствующем сегменте не удалось, поэтому руководство приняло решение о сворачивании производства роботов-кардиохирургов.[1]
2022: Робот-хирург Siemens Healthineers начал лечить аневризмы мозга
12 сентября 2022 года компания Corindus, входящая в группу, Siemens Healthineers рассказала о проведении клинического исследования по использованию хирургического робота для закрытия аневризмы в головном мозге.
По данным компании, нейрососудистая система CorPath GRX успешно завершила 94% эндоваскулярных процедур с использованием робота, при этом хирургу не пришлось переходить на ручной подход во время операции.
Робот-хирург Siemens Healthineers начал лечить аневризмы мозга
Более чем у 64% пациентов наблюдалась полная облитерация аневризмы, а у 78% после процедуры не наблюдалось никаких клинических симптомов. Остальные 22% пациентов получили оценку 1 или 2 по модифицированной шкале Рэнкина неврологической инвалидности, говорится в релизе компании, что означает, что они могли продолжать ухаживать за собой без посторонней помощи и могли выполнять большинство повседневных действий.
В то же время, в 95,7% случаев исследование достигло целевых показателей безопасности, определяемых как отсутствие повреждений или разрывов кровеносных сосудов, а также любых последующих нарушений, связанных со свертыванием крови, в течение 24 часов после процедуры или после выписки пациента из больницы.
|
| Вмешательство в нейрососудистую систему требует предельной точности для достижения оптимальных клинических результатов, - сказал в релизе Siemens главный автор исследования Мишель Пиотен, доктор медицины, доктор философии, руководитель отделения интервенционной нейрорадиологии в больнице Фонда Ротшильда в Париже. Результаты исследования показывают, что система CorPath GRX помогает врачам эффективно перемещаться в извилистых и нестабильных сосудах.
|
|
В исследование были включены 117 пациентов из 10 клинических центров в шести разных странах, имеющие различные размеры, расположение и характеристики аневризмы.
|
| Внедряя роботизированные платформы в этой области, мы прокладываем путь для дистанционных интервенционных процедур в будущем, которые позволят обеспечить связь пациентов со специализированными интервенционистами для лечения, независимо от их местонахождения, - сказал в релизе Раймонд Тернер, доктор медицинских наук, главный медицинский директор по нейроэндоваскулярным вмешательствам компании Corindus.[2]
|
|
2020
Анонс набора автоматизированных функций technIQ
В конце декабря 2020 года Corindus, дочерняя компания Siemens Healthineers, разрабатывающая прецизионную сосудистую робототехнику, представила новый набор автоматизированных функций technIQ для своей системы CorPath GRX. Новое ПО позволит наделить роботов-хирургов навыками профессиональных кардиологов.
Новые функции копируют методы работы высококвалифицированных интервенционных специалистов и, как ожидается, сократят время операции и сделают сложные процедуры на коронарных и периферических сосудах более предсказуемыми.
|
| Эти алгоритмы открывают перед хирургом новые возможности во время операции, особенно при сложных поражениях, - отметил доктор Жан Фаяде (Jean Fajadet), директор отделения интервенционной кардиологии в Clinique Pasteur. Фаяде был первым хирургом, который использовал новые алгоритмы во время операции на коронарных артериях человека, значимо сократив время процедуры.
|
|
Corindus наделила своих роботов-хирургов навыками суперпрофессиональных кардиологов
CorPath разработан для выполнения чрескожного коронарного вмешательства и защиты врачей от радиационного облучения в катетеризационной лаборатории. Автоматизированные функции представляют собой четыре роботизированных движения, которые помогают хирургу удаленно выполнять сложные задачи с учетом индивидуальных особенностей анатомии пациента. В частности, CorPath GRX помогает хирургу пересекать пораженные участки, проходить артерии с извилистым руслом и измерять ряд анатомических параметров, необходимых для выбора размера используемых устройств.
|
| Автоматизация большего количества движений, используемых при сердечно-сосудистом вмешательстве, позволит врачам сосредоточить свое внимание на общей стратегии лечения и в то же время даст им передовые методы навигации по сосудистой сети, - утверждает исполнительный вице-президент и глава Corindus Уэйн Марковиц (Wayne Markowitz).[3]
|
|
Роботы-хирурги начали лечить аневризму сосудов мозга
В середине марта 2020 года канадские хирурги впервые успешно провели операцию по поводу аневризмы головного мозга с помощью роботизированной хирургической системы.
Система для роботизированной хирургии обычно используется в сердечно-сосудистых операциях, но была адаптирована для использования в эндоваскулярных процедурах на головной мозге, при которой используются микрокатетеры, проводники и другие устройства. Система была изготовлена компанией Corindus, приобретенной Siemens Healthineers в 2019 году.
Канадские хирурги впервые успешно провели операцию по поводу аневризмы головного мозга с помощью роботизированной хирургической системы
|
| Роботизированная система добавляет нам точность, — пояснил хирург, проводивший операцию. — Она позволяет вам точнее контролировать катетеры. Кроме того, она становится дополнительной рукой.
|
|
Первым пациентом оказалась 64-летняя женщина с неразорвавшейся аневризмой у основания черепа. Хирурги использовали роботизированную систему для установки стента и катушек для закрытия аневризмы. Поскольку роботизированные операции выполняются дистанционно, хирургам при этом не приходилось носить свинцовый щит, и они могли устроиться в более удобном положении за экраном.Рынок IIoT в РФ: рост или тупик? 
Предполагается, что в конечном счете эта технология позволит быстрее проводить экстренные операции пацтентам из отдаленных районов, улучшая результаты пациентов, которых больше не нужно транспортировать.
|
| Из-за низкой плотности населения от 80 до 90% людей не имеют доступа к этому виду лечения в первый час после острого нарушения мозгового кровообращения, — пояснил хирург. — В Канаде и США эта система в основном будет использоваться для лечения инсультов. Некоторые страны не имеют доступа к этим технологиям, поэтому мы также сможем лечить пациентов в других странах, если у них не хватает экспертов.
|
|
Ожидается, что в ближайшее время начнется многоцентровое исследование, демонстрирующее безопасность этих процедур.[4]
2019
Кардиолог через интернет провел первое чрескожное коронарное вмешательство
В конце октября 2019 года кардиолог из Мичигана Райан Мэддер (Ryan Madder) провел первое трансконтинентальное чрескожное коронарное вмешательство в США.
Доктор Мэддер, интервенционный кардиолог из Spectrum Health в Гранд-Рапидсе, штат Мичиган, в тот же день провел 36 операций, территориально разбросанных от Сан-Франциско до Нью-Йорка. Для этого Мэддер использовал три типа сетевых подключений и систему CorPath GRX с аппаратом для проведения удаленных операций Corindus, разработанный компанией Siemens Healthineers.
Кардиолог из Мичигана Райан Мэддер (Ryan Madder) провел первое трансконтинентальное чрескожное коронарное вмешательство в США
|
| Поскольку роботизированную систему Corindus можно использовать для выполнения эндоваскулярных процедур различной локализации, то с ее помощью можно проводить удаленные коронарные вмешательства, нейрососудистые вмешательства у пациентов, перенесших инсульт, и вмешательства у пациентов с заболеванием периферических артерий - все это на расстоянии до 3000 миль, - пояснил Мэддер.
|
|
Процедуры выполнялись по беспроводной сети 5G, специально выделенным оптоволоконным соединениям и коммерческим сетям общего пользования. Находясь в Уолтеме, Мэддер выполнял процедуры с помощью новейших симуляторов, тогда как пациенты находились в Нью-Йорке, в 200 милях от Уолтема, и в Сан-Франциско, в 3000 милях.
Сети обеспечивали соединение с малой задержкой и успешное проведение дистанционных процедур. Система CorPath GRX позволила Мэддеру в реальном времени контролировать действия робота из удаленного местоположения. Полученные результаты позволят интервенционным кардиологам использовать роботизированные технологии для безопасного и эффективного дистанционного выполнения коронарных процедур в любой точке страны. Такой подход сократит время ожидания операции и расширит доступ к высококвалифицированной медицинской помощи.[5]
Первая операция на мозге
В середине ноября 2019 года робот-хирург компании Corindus, которую несколькими неделями ранее купила Siemens, провел первую нейрососудистую операцию. Робот действовал под руководством доктора Витора Мендеса Перейры (Vitor Mendes Pereira), нейрохирурга и нейрорентгенолога из Западной больницы Торонто и Института мозга Крембила в Канаде.
|
| Область нейрососудистых вмешательств быстро меняется, но по-прежнему остро стоит задача доступности медицинской помощи и сокращения сроков лечения, - пояснил генеральный директор Corindus Марк Толанд (Mark Toland). - Внедрение роботизированных устройств для нейрососудистых операций - это первый шаг к обеспечению высококлассной медицинской помощи в любой точке мира. Комплекс клинических исследований по нейрососудистой робототехнике наряду с подготовкой врачей позволит в скором времени развернуть программу дистанционной роботизированной медицинской помощи
|
|
.
Робот-хирург компании Corindus Vascular Robotics провел первую нейрососудистую операцию
Успешно проведенная роботом операция - хороший пример того, как слияние новых технологий меняет подход хирургов к своему делу. Перед процедурой доктор Перейра отрепетировал операцию на 3D-печатной модели сосудистой сети пациентки. Используя эту модель, доктор Перейра разработал план применения роботизированного устройства, который позволил легко и быстро провести операцию.
Успешная роботизированная операция на мозге предвещает трансформацию подхода к лечению аневризм и инсультов. Особенно актуальна эта трансформация станет с приходом 5G-сетей, которые откроют возможность управлять роботами-хирургами удаленно. Подобные дистанционные технологии способны обеспечить беспрецедентный доступ к высокоспециализированной медицинской помощи во всем мире. Компания Corindus уже провела ряд дистанционных операций на сердце и опубликовала результаты клинических исследований.[6]
Удаленная операция на сердце
В начале сентября 2019 года стало известно, что хирург из Индии провел пять операций чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на пациентах, которые находились в 30 км от него. Эти первые в мире дистанционные операции на сердце были осуществлены с помощью робота, разработанного компанией Corindus Vascular Robotics. Результаты успешных операций были опубликованы в EClinicalMedicine, дополнении к медицинскому журналу The Lancet.
Доктор Теджас Патель (Tejas Patel), главный интервенционный кардиолог Института сердца в Ахмедабаде, Индия, использовал робота Corindus CorPus GRX и проводное подключение к Интернету, манипулируя роботом с помощью набора джойстиков и видеомонитора. Хотя компания Corindus провела в США несколько дистанционных испытаний, серия операций, осуществленных доктором Пателем, стала важной вехой в медицине.
Теджас Патель демонстрирует возможность удалённой операции
Это яркий пример использования телемедицины, которая могла бы децентрализовать здравоохранение путем виртуального распределения врачей на местах, нивелировать нехватку медсестер и врачей и потенциально сократить расходы на здравоохранение. Во Франции люди уже посещают кабины Telehealth для быстрого и удобного медицинского обслуживания. Во время недавнего кризиса, вызванного вирусом Эбола, Университет Вирджинии оказывал помощь в некоторых частях Африки с помощью технологий телемедицины.
Применение телероботики для дистанционного лечения может спасти множество жизней, считает доктор Патель. Телемедицина и робототехника позволяют пациентам получить специализированную помощь, которая в противном случае была бы невозможна. Успех этого исследования прокладывает путь для развертывания крупномасштабных дистанционных телероботических платформ по всему миру. Хотя дистанционные роботизированные процедуры все еще находятся на ранних стадиях разработки, уже ясно, что за ними будущее.[7]
2017: Продажи за пределами США
В декабре 2017 года индийский институт сердца установил у себя систему роботизированной помощи при чрескожных коронарных вмешательствах CorPath GRX System для тренировки кардиологов. Этого робота впервые установили за пределами США.
|
| Нас радует, что мировой рынок медицинской робототехники растет, — говорит президент и главный исполнительный директор компании Corindus Vascular Robotics Марк Толанд (Mark Toland). — Мы и сами проявляем интерес к мировому рынку и сейчас налаживаем отношения с Индией, Японией, Китаем и некоторыми европейскими странами.
|
|
Первая полная роботизированная операция в больнице индийского института сердца была выполнена через левый дорсальный трансрадиальный доступ. В исследованиях было показано, что при таком типе операций снижается частота серьезных кровотечений и сосудистых осложнений.
Доктор Теджас Пател (Tejas Patel), председатель и главный интервенционный кардиолог института, одним из первых начал применять технику трансрадиального доступа и обучил ей более 5000 врачей. Он был «очень впечатлен» возможностями CorPath GRX при сложных операциях и достигаемым уровнем точности. За первые три дня работы с роботизированной системой Пател и его команда успешно выполнили 11 операций. Другие врачи отмечали интуитивно понятную консоль управления и направляющий катетер, которые облегчает проведение операции.
CorPath GRX, зарегистрированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в октябре 2016 года, является роботизированной системой второго поколения, новые возможности которой, по словам создателей, повысили ее точность и позволили использовать систему для более широкого круга оперативных вмешательств.
|
| Роботизированное вмешательство позволяет более точно позиционировать стент, уменьшает радиационное облучение как врачей, так и пациентов, а новые поколения этой технологии, возможно, будут использоваться удаленно, — сказал Толанд.
|
|
[8]
Примечания