miniEDC — профессиональная русскоязычная облачная платформа для сбора и обработки данных, разработанная для фармацевтической отрасли.
2019: Вывод miniEDC на южнокорейский рынок
24 апреля петербургская компания Data Matrix сообщила о подписании соглашения о сотрудничестве с Seoul CRO, одной из ведущих контрактно–исследовательских организаций Южной Кореи. Этот документ дал старт внедрению IT-разработок для корейской фармацевтической отрасли.
В рамках соглашения российский разработчик обеспечения и провайдер услуг по обработке данных и автоматизации клинических исследований Data MATRIX передает эксклюзивные права на применение своих решений Seoul CRO, параллельно с этим, компании займутся внедрением IT–продуктов и облачных сервисов на локальном рынке.
Ситуация на корейском рынке в КИ схожа с ситуацией на российском, где многие проекты ведутся на бумажных индивидуальных регистрационных картах пациентов. Внедрение электронных решений, автоматизация и онлайн мониторинг данных дает существенные преимущества, очевидные с точки зрения инвестиций и сроков.
|
| Мы видим огромный интерес к нашим продуктам со стороны партнеров в Корее. Это динамично развивающийся рынок, где много амбициозных компаний, нацеленных на географическую экспансию. Наши разработки помогают повысить их конкурентоспособность и, в конечном счете, способствуют успеху их бизнес-стратегии.
|
|
Результаты кейсов, уже реализованных Data MATRIX для партнеров в России, Европе и США, демонстрируют сокращение временных затрат на сетапе и закрытии проекта клинического исследования до 40%, снижение общих расходов до 70%. Кроме того, прописанные в системе алгоритмы исключают некорректный ввод данных, потерю данных, позволяют следить за ходом исследования в режиме онлайн, что повышает качество данных и самого клинического исследования.Витрина данных НОТА ВИЗОР для налогового мониторинга 2.1 т
Помимо экономических стимулов внедрения IT-продуктов к этому есть и регуляторные предпосылки: в ближайшее время отрасль ожидает ужесточение требований со стороны корейского регулятора, в том числе введение нормы по обязательному использованию электронных платформ для сбора и обработки данных.
Современные технологии не только помогают компаниям оптимизировать расходы в рамках клинического исследования - одной из самых дорогостоящих стадий разработки препарата, но и формировать данные в соответствии с мировыми стандартами, что значительно увеличивает экспортный потенциал и открывает перед локальными компаниями возможность выхода на глобальный фармацевтический рынок.
2018: Анонс
Компания Data Matrix 18 июня 2018 года представила в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях. Продукт получил название miniEDC и, по мнению разработчиков, станет достойной альтернативой зарубежным платформам, упрощая работу фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.
По словам Ивана Добромыслова, исполнительного директора Data Matrix, драйверами к созданию продукта стали растущие требования регуляторов к качеству данных клинических исследований, а также стремление организаторов клинических исследований к самостоятельной работе с данными в современном цифровом формате.
Функционал SaaS-решения отвечает международным (ICH GCP, CRF 21, part 11) и российским (Приказ №200н, 152-ФЗ) стандартам подачи данных в регуляторные органы. Платформа прошла внутреннее тестирование и получила статус валидированного программного обеспечения, который подтверждается пакетом валидационной документации, рассказали в Data Matrix.
|
| Последние 10 лет отмечены значительным ростом технологических достижений в области здравоохранения и фармацевтики, но только 50% клинических испытаний в России проходят с использованием электронного сбора данных. Остальные — на бумажных носителях и в электронных таблицах Excel. В России началась эра цифрового здравоохранения, а локальный рынок к ней не готов. miniEDC это исправит. Считаем, что мы сделали свой вклад в программу импортозамещения, — прокомментировала значение разработки Ани Маркосян, руководитель отдела обработки данных Data Matrix.
|
|
miniEDC имеет встроенную библиотеку и конструктор форм, возможность проверять и делать выгрузку данных с помощью встроенных и настраиваемых форм. Пользователям платформы достаточно иметь базовые навыки работы с офисными приложениями, чтобы самостоятельно провести исследование в сокращенные сроки, получив при этом качественные данные.
По информации Data Matrix, интерес к miniEDC уже проявили ряд фармацевтических компаний. Компания пока демонстрирует интерфейс и функционал приложения. Доступы к демо-версии выдаются по запросу официальных представителей фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций.