Клинические исследования в России

Наука в России

Основная статья: Наука в России

Здравоохранение в России

Основная статья: Здравоохранение в России

2024: В Сибирском государственном медицинском университете за 285 млн рублей запущен Центр доклинических исследований мирового уровня

В Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) запущен Центр доклинических исследований мирового уровня, строительство и модернизация которого обошлись в ₽285 млн. Центр открыт в рамках государственной программы «Приоритет-2030», и его работа началась в сентябре 2024 года. Главной задачей центра станет проведение исследований по стандарту GLP, что позволит разрабатывать новые методы профилактики и лечения опасных заболеваний, а также тестировать лекарственные препараты и медицинские изделия. Подробнее здесь

2023

Российские биоаналоги и дженерики против рака заняли 60% всего рынка клинических исследований в России

В 2023 году впервые за 5 лет начиная с 2019 года число клинических исследований биоэквивалентности российских биоаналогов и дженериков для лечения онкологии достигло 58%. Это почти 60% всего отечественного рынка противоопухолевых разработок. Согласно анализу открытых данных реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава РФ – за последние два года количество испытаний отечественных биоаналогов и дженериков против рака выросло почти в 2 раза: С 32 в 2021 году до 54 в 2023-ем. В 2022 году их было 49. Об этом 8 февраля 2024 года сообщила компания ОнкоТаргет.

𝓲

Онкотаргет

Увеличилась не только доля клинических исследований биоэквивалентности, характерная для дженериков, но и клинических испытаний всех фаз в целом – от I-ой до IV-ой. В результате общая доля отечественных разработок составила в 2023 году рекордные 83% (77 молекул). Это самый высокий показатель за последние 5 лет. Так в 2019 году – это было всего 31% (41 молекула), в 2022 - 60% (64 молекулы) всего объема клинических исследований против рака. Это говорит об огромном потенциале импортозамещения. Все больше российских препаратов проходят клинические исследования, а значит в скором времени поступят в оборот и смогут заменить импортные лекарства.

Уже в 2023 году по итогам успешных клинических испытаний были зарегистрированы сразу 4 первых и пока единственных в России дженерика на наиболее востребованные противоопухолевые препараты: Осимертиниб, Акситиниб, Руксолитиниб и Бозутиниб. Первый применяется при терапии немелкоклеточного рака легкого, второй – при лечении распространенного почечно-клеточного рака, Руксолитиниб – при миелофиброзе и истинной полицитемии, Бозутиниб – при хроническом миелолейкозе. По итогам трех кварталов 2023 года это самые популярные в России лекарства в области онкологии. Объем продаж Осимертиниба – 4,7 млрд руб., Руксолитиниба – 3 млрд руб., Акситиниба – 1,6 млрд руб., Бозутиниба – 469 млн руб.Дмитрий Бородачев, DатаРу Облако: Наше преимущество — мультивендорная модель предоставления облачных услуг

Все лекарственные препараты будут производиться на мощностях предприятия «ОнкоТаргет» в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва».

Мы организовали научно-производственную базу, которая позволяет проследить всю цепочку жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная от разработки и заканчивая исследованием стабильности рутинных серий, от производства фармсубстанций до готовой лекарственной формы. Это очень важно для качества препаратов – знать и понимать их особенности, а также минимизировать риски, в том числе при транспортировке. Это выгодно отличает нас от зарубежных производителей. Наши мощности позволяют оперативно наращивать объемы и покрывать растущий спрос на жизненно важные противоопухолевые препараты. На февраль 2024 года мы производим 65 видов препаратов на основании 32 МНН. Более 90% наших продуктов входят в перечень ЖНВЛП, – сказала Елена Лазарева, заместитель генерального директора по производству «ОнкоТаргет».

Здесь же будет выпускаться и дженерик другого востребованного лекарственного средства в области онкологии – Кабазитаксела. Каждый препарат поступит в производство в разное время. Это будет зависеть от патентных условий на оригинальный препарат, российской нормативной базы и т.д.

Потребность в противоопухолевых лекарствах увеличивается с каждым годом. По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена заболеваемость раком в России с 2012 выросла на 17%, особенно большой скачок был в 2022 году – сразу на 8% по сравнению с 2021.

Цены же на импортные препараты неуклонно растут. За три квартала 2022 года продажи Осимертиниба увеличились на 24% – с 3,8 млрд руб. до 4,7 млрд руб., а в упаковках – всего на 22% (с 13,8 тыс. до 16,8 тыс.). Аналогично и с Акситинибом. В деньгах объем вырос на 4% (с 1,5 млрд руб. до 1,6 млрд руб.), а в упаковках – лишь на 2% (с 13,1 тыс. до 13,4 тыс.).

Возникает риск, что часть пациентов не смогут получить своевременную помощь. Единственный фактор, который заставляет зарубежные компании снижать цены, это потеря монопольного положения, когда на рынке появляются конкуренты – биоаналоги и дженерики.

Так по итогам 3-х кварталов 2023 на 17% упала цена на оригинальный импортный препарат Кабазитаксел (от метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы). Он входит в пятерку самых популярных лекарств против онкологии. В 2023 году объем продаж Кабазитаксела составил 62 млн руб. Падение стоимости связано с выходом на рынок сразу 6 отечественных дженериков (компаний «АксельФарм», «Фармсинтез Норд», «Верофарм», «Фармэра», «ЛараМед» и «Промомед»).

Ожидаемо, что появление на российском рынке конкурентов Осимертиниба, Акситиниба, Руксолитиниба и Бозутиниба также заставит зарубежные компании пересмотреть свою ценовую политику и снизить стоимость на оригинальные препараты.

Цены на наши российские лекарства гораздо доступнее импортных, а значит больше пациентов смогут вовремя получить необходимое лечение, — рассказали в пресс-службе компании «Онкотаргет».

На протяжении 5 лет онкология входит в топ-3 направлений клинических исследований в России. В 2023 году препараты против рака (13%) заняли 3-ю строчку, уступив первенство только кардиологии (17%) и препаратам общей терапии (18%).

На февраль 2024 года по объемам продаж одним из лидеров в области кардиологии является Апиксабан (для лечения и предотвращения тромбов и инсульта у людей с неклапанной фибрилляцией предсердий). С сентября по декабрь 2023 году были зарегистрированы сразу три первых российских дженерика Апиксабана: компаниями «Бисерно», «Канонфарма Продакшн» и «Промомед». До выхода на рынок конкурентов за три квартала 2023 году средняя цена на импортный Апиксабан выросла на 3%. Объем продаж упал на 12% (с 12,2 млрд руб. до 10,6 млрд руб.), а объем упаковок – сразу на 15% (с 7,8 млн до 6,6 млн). Появление на рынке отечественных лекарств позволит переломить ситуацию: нарастить необходимые объемы выпуска и снизить цены.

В России сменился лидер по числу проведенных клинических исследований лекарств

По итогам 2023 года в России одобрено 761 клиническое исследование лекарственных препаратов. Отечественные фармацевтические компании вытесняют иностранные по числу проведенных исследований лекарств, а на смену европейским и американским организациям приходят производители из стран ШОС и ЕАЭС. Об этом говорится в исследовании аналитической фирмы Sciencefiles, результаты которого опубликованы в начале февраля 2024 года.

В отчете сказано, что в 2023-м среди отечественных компаний, получивших больше всего одобрений в рамках клинических исследований лекарств, сменился лидер. Если в 2022 году первую позицию занимал «Промомед» с 51 проектом, то в 2023 году на вершину рейтинга вырвалась компания «Обновление» с 45 исследованиями. На втором месте, как и в 2022 году, оказался «Фармсинтез» — 39 проектов, на третьем — «Амедарт» с 34 исследованиями.

𝓲

Pexels

К концу 2023 года увеличилась доля клинических исследований зарубежных спонсоров: она составила 34% среди всех одобренных проектов (в течение года этот показатель не превышал 33%). Общее количество фармацевтических производителей, инициировавших клинические исследования, оказалось максимальным в 2023 году: спонсорами стали 46 компаний. Лидерами по количеству разрешенных проектов названы «Майлан» (Индия), «Велфарм», «Валента» и «ПФК Обновление» (все — Россия). Среди зарубежных спонсоров, исследования которых были одобрены Министерством здравоохранения РФ, указаны представители Белоруссии, Болгарии, Германии, Индии, США, Турции, Швеции и Южной Кореи.

Что касается лекарственных средств, то больше всего компании интересовали такие препараты, как ривароксобан (сердечнососудистый препарат), апиксабан (от венозной тромбоэмболии) и вилдаглиптин (от сахарного диабета второго типа).^[1]

Минобрнауки выделило 2,5 млрд рублей на обновление приборов в медицинских научных учреждениях

4 декабря 2023 года Минобрнауки России сообщило о том, что гранты на обновление приборной базы в 2024-м получат в общей сложности около 200 научных организаций, институтов и вузов. На эти цели будет выделено 11,56 млрд рублей, из которых как минимум 2,5 млрд рублей пойдет 42 медицинским центрам и медицинским научным учреждениям.

В документах Минобрнауки говорится, что благодаря государственной поддержке техническая оснащенность организаций, выполняющих исследования и разработки, продолжает улучшаться. Балансовая стоимость оборудования (приборной базы), применяемого для осуществления научных изысканий, за период с 2019-го по 2022 год выросла на 27,8% — с 462 млрд до 590,6 млрд рублей. В 2019–2023 годах общий объем выделенных средств на указанные нужды составил 52,9 млрд рублей, что позволило к началу 2023-го обновить приборный парк ведущих организаций более чем на 27%. К концу 2023 года этот показатель превышает 40%.

Минобрнауки России сообщило о том, что гранты на обновление приборной базы в 2024-м получат в общей сложности около 200 научных организаций, институтов и вузов

Средства выделяются по федеральному проекту «Развитие инфраструктуры для научных исследований и подготовки кадров» национального проекта «Наука и университеты». Для получения грунтов в 2024 году организациям необходимо соответствовать определенным требованиям. В частности, доля закупок российского оборудования должна быть не ниже 25% от их общего объема, а показатели привлеченных внебюджетных средств для обновления приборной базы должны составлять не менее 10% от общей суммы.

В 2024 году самые крупные гранты для проведения исследований в медицинской сфере получат НМИЦ им. В.А. Алмазова и Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова — по 243,3 млн рублей каждый. НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН и Федеральный исследовательский центр проблем химической физики и медицинской химии РАН получат по 162,2 млн рублей. Для остальных попавших в список медучреждений утверждены гранты в размере от 10 млн до 81,1 млн рублей.^[2]

Число клинических исследований в России с привлечением исследовательских организаций с 2021 года сократилось на треть

По данным Минздрава, за первые 10 месяцев 2023 года в России было проведено на 11% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2021 года. Всего с января по октябрь 2023 года было запущено 618 исследований против 696 годом ранее. Сокращение произошло в основном за счет уменьшения числа международных исследований, поделились 27 ноября 2023 года представители компании «Флекс базы данных» с медтех-порталом Zdrav.Expert.

𝓲

«Флекс базы данных»

Кроме того, значительно упала доля исследований, проводимых с участием контрактных исследовательских организаций (КИО). Если в 2021 году на КИО приходилось 25% всех исследований, то в 2023 году - только 20%. В абсолютных цифрах это означает падение с 173 до 123 исследований, проведенных КИО, то есть на 29%.

Эксперты объясняют сокращение исследований последствиями санкций и уходом международных фармацевтических компаний с российского рынка. По их прогнозам, в ближайшие годы ситуация будет только ухудшаться.

По мнению исполнительного директора компании «Флекс базы данных» Ольги Логиновской, подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке клинических исследований: «Нужно не допустить, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало. Сейчас вопрос в том, насколько российским фармацевтическим компаниям и КИО удастся сохранить прежний уровень в условиях экономии бюджетов».

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам.

«В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, – рассказал Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. – Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

«На рынке появляется много бюджетных быстро сделанных программных решений, которые могут красиво выглядеть, но непредсказуемо повести себя на практике, – отметила исполнительный директор компании «Флекс базы данных» Ольга Логиновская. – В итоге это может породить проблемы в их использовании, утечку или даже потерю данных».

Как она подчеркнула, одним из непременных гарантов качества является использование специальных компьютерных систем по управлению клиническими исследованиями и фармаконадзору. Эти программы предотвращают ошибки человеческого фактора, обеспечивают процессы самоконтроля, что минимизирует риск низкого качества и существенно защищают компании, проводящие клинические исследования, и держателей регистрационных удостоверений от ошибок, обеспечивают репутацию продукта на рынке и значительно облегчают прохождение инспекций и аудитов.

Сколько времени понадобится на восстановление рынка – пока неясно. Крупные международные фармацевтические компании и КИО практически покинули российский рынок. Их место занимают менее крупные игроки, которые в погоне за экономией бюджетов не всегда могут обеспечить должное качество исследований. Кроме того, многие из них предпочитают обходиться без услуг КИО, чтобы сократить расходы на аудит и контроль хода исследований. Теперь со скорым стартом государственных инспекций, компаниям, которые захотят остаться на рынке, придется модифицироваться, а значит применять специальные компьютерные программы по фармаконадзору, управлению клиническими исследованиями, качеством, бюджетом, обучением, считают эксперты «Флекс базы данных».

В целом, по их мнению, можно констатировать перегруппировку российского рынка клинических исследований. Если раньше ключевыми игроками были международные фармацевтические компании, превалировали исследования I-III фаз, то в 2023 году лидерство перешло к отечественным организациям и значительно выросло количество исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований.

Одна из интересных тенденций рынка КИ в РФ – это освобождение большого количества хорошо подготовленных, опытных профессионалов в области проведения КИ. Грамотное использование их навыков, обеспечение их интересными, амбициозными задачами может служить гарантом качественно проведенных КИ и предотвратит потерю этого ресурса.

Таким образом, несмотря на общее сокращение количества клинических исследований в 2023 году, у российских КИО есть потенциал для развития и наращивания экспертизы в этой сфере, убеждены в компании «Флекс базы данных».

Перспективы дальнейшего роста этого сегмента рынка во многом будут зависеть от способности и стремления отечественных саморегулируемых организаций соответствовать высоким стандартам качества, использовать в своей работе специальные компьютерные системы по фармаконадзору, управлению клиническими исследованиями, качеством, обучением и бюджетом, – заключили эксперты.

В Москве проводится 57% от всех клинических испытаний лекарств в России

В Москве проводится 57% от всех клинических испытаний лекарств в России против 42% в 2022 году. Такие данные приводятся на официальном сайте столичного мэра в середине ноября 2023 года.

По словам заммэра по вопросам соцразвития Москвы Анастасии Раковой, москвичей надо обеспечивать лекарствами, для проведения клинических исследований в городе сформирована экосистема с единым центром коммуникации – Московским центром инновационных технологий в здравоохранении. Он при обращении фармкомпаний помогает с доступом ко всей московской медицинской инфраструктуре, отметила она.

На Москву приходится 57% клинических испытаний лекарств в России

Программа поддержки клинических исследований стартовала осенью 2022 года. В ее рамках фармкомпании, уже проводящие или планирующие провести исследования на базе городских медучреждений, могут получить организационную или финансовую помощь. До начала программы поддержки в прошлом году этот показатель был на уровне 42%, сказала заммэра.

За год действия программы 42 заявки поступили на организационные меры поддержки, еще восемь – на финансовые, остальные две – на обе эти меры. Фармкомпании обратились за финансовой поддержкой для проведения десяти клинических исследований. Из них шесть получили одобрение клинического комитета.

Также с начала программы в проведении исследований поучаствовали порядка 30 команд, работающих на базе ведущих столичных медицинских организаций. Единая цифровая платформа здравоохранения позволила значительно увеличить набор пациентов в проводимых исследованиях и, как следствие, сократить их сроки.

Как рассказала Ракова, в таких терапевтических областях, как инфекционные, ревматологические, онкологические, гематологические, эндокринологические и отдельные редкие заболевания, набор увеличился на более чем 50%.^[3]

Российские фармкомпании резко увеличили число клинических исследований

Российские фармкомпании резко увеличили число клинических исследований после того, зарубежные производители остановили их. Такие данные в середине октября 2023 года приводятся в Реестре разрешений на проведение клинических исследований (РКИ).

Как пишут «Ведомости» со ссылкой на материалы РКИ, с января по начало октября 2023 года «Р-фарм» получил 21 разрешение на проведение клинических исследований против семи за весь 2022 года. У компании «Герофарм» число таких допусков увеличилось год к году с 4 до 20, у «Фармстандарта» – с 5 до 11, а у «Генериума» – с 6 до 8. «Акрихин» за первые три квартала 2022 года не получил ни одного разрешения, а в январе-октябре 2023-го их уже шесть, отмечает газета.

После приостановки исследований от зарубежных компаний российские фармкомпании резко увеличили число клинических исследований

По данным данным РКИ, за первые 10 месяцев 2023 года не все крупные фармкомпании увеличили число испытаний. Так, «Валента фарм» за указанный период получила всего три разрешения на проведение исследований против 10 в 2022 году. «Вертекс» получил одно разрешение, хотя за первые девять месяцев 2022 года их было 12, говорится в публикации издания.

За первую половину 2023 года Минздрав выдал семь разрешений на международные многоцентровые клинические испытания лекарств зарубежным компаниям и одно — российскому Biocad. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), с расчетами которой ознакомилась газета. Показатель выдач в 13,9 раза меньше год к году, но в первой половине 2022 года число таких разрешений также снизилось — на 27,5%, до 111.

Иностранные фармкомпании, включая Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, после февраля 2022 года объявили о прекращении проведения новых исследований в России и набора дополнительных пациентов в текущие. По данным РКИ, Pfizer, MSD, Sanofi, Roche будут исследовать на поздних стадиях свои препараты только на пациентах, участвовавших в предыдущих фазах испытаний.^[4]

Мишустин выделил 503 млн рублей на научные исследования в области здравоохранения

В марте 2023 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжении о выделении около 503 млн рублей на проведение научных исследований в области здравоохранения в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека». Как сообщила пресс-служба кабмина, с помощью федерального финансирования будут созданы новые медицинские изделия, разработаны лекарственные препараты на основе клеточных технологий и технологий тканевой инженерии, а также проведены их клинические исследования. Это позволит повысить качество и доступность медицинской помощи для людей.

Работа по этим направлениям будет организована в МГУ имени М.В.Ломоносова, а также в учреждениях, подведомственных Минобрнауки и Федеральному медико-биологическому агентству (ФБМА).

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин

Федеральный проект «Медицинская наука для человека» предусматривает создание новых лекарств и медицинских изделий с использованием инновационных технологий. Проект входит в перечень 42 стратегических инициатив социально-экономического развития России, который был разработан и утвержден правительством в октябре 2021 года и включает проекты, «призванные повысить качество жизни людей, обеспечить устойчивость и рост экономики».

В соответствии с этим проектом, к 2024 году планируется резко снизить стоимость производства лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также зарегистрировать не меньше трех тест-систем для диагностики онкозаболеваний.

Кроме того, в России в ближайшие годы будет налажено производство научного оборудования, в том числе, необходимого для медицинских разработок. В ноябре 2022 года ученые составили список из 100 приборов с наибольшим приоритетом для импортозамещения, а по 15 из них к марту 2023 года уже начаты работы. Ожидается, что к 2030 году сто самых необходимых приборов для ученых будут уже производиться уже в России. В их разработку вложат более 2 млрд рублей до 2025 года.

Правительство Российской Федерации Распоряжение от 18 марта 2023 г. №620-р

2022

«Инвитро» занял половину российского рынка клинических исследований

В 2022 году на лаборатории холдинга «Инвитро» пришлось приблизительно 47% от общего объёма проводившихся в России клинических исследований лекарств, разрешения на которые предоставило Министерство здравоохранения РФ. Для сравнения, в 2014 году доля «Инвитро» в соответствующем сегменте составляла 7%. Такие цифры были обнародованы 11 мая 2023 года.

Сообщается, что в 2022-м в России были осуществлены примерно 750 многоцентровых клинических исследований. При этом лаборатории «Инвитро» приняли участие в 349 активных проектах: ключевыми направлениями работ стали онкологические и сердечно-сосудистые заболевания, неврология, сахарный диабет и рассеянный склероз.

Доля Инвитро в сегменте клинических исследований лекарств составила 47%

Отмечается, что холдинг «Инвитро», вышедший на рынок клинических исследований в качестве централизованной лаборатории в 2003 году, проводит работы на базе семи площадок, которые расположены в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Челябинске и Самаре, а также в Казахстане и Беларуси. Помимо лекарственных препаратов, компания выполняет клинические исследования медицинских изделий по заказам со стороны российских клиентов и зарубежных корпораций. В частности, осуществляется анализ продуктов для диагностики. По состоянию на начало мая 2023 года департамент клинических исследований «Инвитро» выполнял работы по 280 проектам, а ещё 100 запросов на клинические исследования находились на стадии обработки.

В целом, как отмечается, в 2022 году общее число выданных разрешений на проведение клинических исследований в России сократилось на 18,5% по сравнению с 2021-м. Связано это прежде всего со сложившейся геополитической обстановки, из-за которой многие международные фармкомпании прекратили деятельность на российском рынке. Помимо этого, наблюдается уход из РФ контрактно-исследовательских организаций.^[5]

В Москве открылась первая в России узкопрофильная лаборатория фармацевтических исследований

В июне 2022 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России открыт в «Сколково» первую в России узкопрофильную научно-исследовательскую лабораторию фармацевтических исследований (ЛФИ). Площадь учреждения составляет 156 кв. м, там планируется ежегодно проводить около 100 исследований лекарственных препаратов на различных этапах их жизненного цикла. Подробнее здесь.

Мишустин утвердил льготы для исследований и разработок в сфере медицины

В феврале 2022 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым расширить перечень видов научных исследований и опытно-конструкторских разработок (НИОКР), расходы по которым можно учитывать для уменьшения налоговых платежей. Среди прочего в документ вошел блок, включающий технологии предоставления персонализированных медицинских услуг, а также медоборудования.

Как поясняет пресс-служба кабмина, расходы по исследованиям и разработкам, включённым в перечень Правительства РФ, уменьшают базу по налогу на прибыль с применением повышающего коэффициента 1,5. Их разрешается учитывать единовременно в том отчётном налоговом периоде, в котором они были осуществлены.

Михаил Мишустин утвердил льготы для НИОКР в сфере технологий для обработки медицинских данных

В сфере медицины ослабления коснутся разработки устройств и сервисов по мониторингу и коррекции состояния человека, включая телемедицину, а также персональных медицинских помощников, которые позволяют автоматически отслеживать количество калорий, уровень гидратации и стресса. Кроме того, налоговое преимущество по НИОКР можно получить на расходы по разработке и применению технологии трекинга хирургических инструментов для систем хирургической навигации.

Также нововведение распространяется на технологии по увеличению резервов здоровья человека, включающих сбор, обработку информации, формирование рекомендаций и направление их потребителю, а также создание методов генетической диагностики in vitro и биоинформатических инструментов интерпретации данных генетических исследований в диагностических целях.

Первоначальный перечень технологий для НИОКР был утвержден постановлением Правительства РФ № 988 от 24 декабря 2008 года, в него вошли геномные, клеточные технологии, а также часть технологий персонализированной медицины.^[6]

2021: Расходы бюджета на медицинскую науку в России достигли максимума за 10 лет

В 2021 году расходы федерального бюджета России на прикладные исследования по профилю здравоохранение достигли 33,25 млрд рублей, что соответствует 9,6% в общей структуре ассигнований в гражданскую науку доля исследований медицинской тематики. Эта доля оказалась максимальной за 10 лет. Такие данные содержатся в исследовании Института статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ о фактических расходах федерального бюджета на гражданскую науку в России в сопоставлении с ведущими странами мира. Отчет был опубликован в конце августа 2022 года.

Расходы бюджета на медицинскую науку в РФ достигли максимума

В исследовании представлены обобщенные данные с 2011 года. Из них следует, что в 2011 году расходы на прикладные исследования, связанные со здравоохранением, составляли всего 2,4% от общего бюджета. Начиная с этого момента эта доля постоянно росла и в 2017—2018 годах уже достигала 5 и 5,9% от общего объема выделяемых средств соответственно.

В 2021 году по сравнению с предыдущим годом объем ассигнований на гражданскую науку из средств федерального бюджета снизился на 2,1% (в постоянных ценах), по прикладным научным исследованиям — лишь на 0,5%, а по фундаментальным — на 4,9%. Наибольший рост за истекший год отмечается в части поддержки исследований в области социальной политики (+49,8%) и жилищно-коммунального хозяйства (+15,6%). В 2020 году именно в этих областях наблюдалось значительное сокращение финансирования. В сфере здравоохранения, напротив, существенный рост ассигнований в 2020 году (+52,2%), связанный с пандемией COVID-19, в 2021-м сменился снижением (-26,9%).

Расходы бюджета на медицинскую науку в РФ достигли максимума

Согласно исследованию, в 2011 году расходы на прикладные исследования, связанные со здравоохранением, составляли всего 2,4% от общего бюджета. Начиная с этого момента эта доля постоянно росла и в 2017—2018 годах уже достигала 5% и 5,9% от общего объема выделяемых средств соответственно. ^[7]

2020: Количество исследователей в медицине в России сократилось за 10 лет на 13%

Количество исследователей в медицине в России сократилось за 10 лет (c 2011 по 2020 гг.) на 13,2%. При этом в 2020-м относительно 2019-го число таких специалистов увеличилось на 1,2%. Такие данные в октябре 2021 года обнародовали в Институте статистических исследований и экономики знаний Высшей школы экономики.

Согласно расчетам экспертов, к концу 2020 года численность занятых в сфере научных исследований и разработок специалистов упала на 3,2 тыс. человек относительно 2019-го и составила 679,3 тыс. Это примерно 1% от средней численности работающего населения.

Сокращение числа ученых ускорилось в 2016 году, когда власти урезали расходы на науку после присоединения Крыма и рецессии в экономике. Одновременно с сокращением естественнонаучных и технических кадров в науке начался рост гуманитарных специалистов в области экономики, психологии, истории и социологии. Он составил 18,3% в общественных науках и 4,2% в гуманитарных.

Численность исследователей, имеющих ученую степень кандидата или доктора наук, снизилась с 109,5 тыс. человек в 2011 г. до 99,1 тыс. человек к концу 2020 г. Несмотря на такую динамику, относительные показатели практически не изменились: доля кандидатов наук в общей численности исследователей в 2011–2020 гг. сохраняется на уровне 22%, докторов наук — 7%.

Основная часть научных сотрудников, по данным на 2020 год, – это исследователи (51%, или 346,5 тыс. человек), далее идут вспомогательный и прочий персонал (40%), а также техники (8,8%).

В 2020 году в научные организации приняли 85,5 тыс. сотрудников, из них 14 тыс. – это выпускники вузов (16,4%), а также сотрудники других научных учреждений (15,8 тыс. человек, 18,4%). При этом из этих организаций выбыло 91,1 тыс. человек, в том числе 2,8 тыс. попали под сокращение.^[8]

Примечания