Импортозамещение в России
Основная статья: Импортозамещение в России
Фармацевтический рынок России
Основная статья: Фармацевтический рынок России
Хроника
2023: Открытое в Саранске производство фармсубстанций позволит наладить полный цикл создания лекарств внутри страны
30 марта 2023 года на базе АО «Биохимик», входящем в группу компаний «Промомед», состоялось открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций (АФС), который является одним из крупнейших в стране. Об этом Zdrav.Expert 30 марта 2023 года сообщили представители «Промомед». По их словам, мощность производства составляет 340 тонн в год на 150 видов субстанций. Инвестиции в проект превысили 3,7 млрд рублей.
По словам Председателя Совета директоров ГК «Промомед» Петра Белого, развитие собственного производства субстанций открывает путь к получению большего числа инновационных молекул, что позволит стать более независимыми от импорта и наладить полный цикл создания лекарственных средств внутри страны. Подробнее здесь.
2022
ФМБА начало работу с «Росатомом» и «Ростехом» по замещению зарубежных лекарств
25 мая 2022 года стало известно о том, что ФМБА начало работу с «Росатомом» и «Ростехом» по импортозамещению медицинских приборов.
Об этом на расширенном заседании Комитета СФ по социальной политике сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Также работа развёрнута и по замещению зарубежных лекарств. По словам Скворцовой, в России планируется создать, в том числе, аналоги некоторых препаратов для лечения орфанных заболеваний. Например, лекарства «Золгенсма», которое используют для терапии спинальной мышечной атрофии. Ожидается, что отечественный препарат будет стоить в десятки раз дешевле[1].
Ответственность перед пациентом никто не отменял
На недавней встрече с руководителем Федеральной таможенной службы Владимиром Булавиным председатель правительства Михаил Мишустин заявил о том, что товары первой необходимости, в число которых входят лекарства и медицинские изделия, должны получить приоритет при прохождении таможенных процедур. Может ли такая мера повлиять на технологический суверенитет в отечественной фармацевтике?
Попытки минимизировать негативные последствия санкций, введенных против России, предпринимались таможенным ведомством еще в середине марта 2022 г. Именно тогда и были предприняты первые шаги по переходу ФТС на усиленный график работы. TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 57.4 т
В апреле 2022 г руководитель ведомства Владимир Булавин заявил, что объемы импорта из стран Евросоюза и США остались на уровне прошлого года. При этом, по сообщению агентства Reuters, которое ссылалось на собственные источники, при доставке лекарств и медицинских изделий все же возникают транспортные, страховые и таможенные трудности.
В этой ситуации остро встает вопрос технологического суверенитета фармацевтической отрасли. Насколько реально разрабатывать и производить современные препараты без поддержки зарубежных фармгигантов?
Эксперты уверены в том, что создать фармацевтическую отрасль, изолированную от мировой экономики, нельзя. Отсутствие доступа к современным технологиям и продуктам будет существенно ограничивать развитие отрасли. Кроме того, понадобятся и масштабные инвестиции.
«Капитал приходит туда, где есть потенциал развития и роста – изолированность самой экономики будет являться ограничением», – считает генеральный директор компании «Ланцет» Антон Зыбин.
Но даже в случае полной приостановки иностранными компаниями инвестиционных проектов в нашей стране, россиянам будут доступны современные инновационные препараты.
«Я верю в рыночные механизмы регулирования спроса и предложения. В этом смысле наличие иностранных компаний-производителей мне кажется важным фактором развития любой отрасли в экономики, и в фармацевтической в частности. Вместе с тем, я бы не преувеличивал влияние инвестиционных проектов иностранных компаний», – отмечает Антон Зыбин.
Эксперт затронул и такую проблему как приостановка западными фармкомпаниями клинических исследований новых препаратов в России.
Тут важно понимать, что клинические исследования это – не только инвестиции – это и жизни пациентов, которые, принимают участие в клинических исследованиях. «Они должны получать не только терапию, но и находиться под регулярным наблюдением. Все клинические параметры состояния их здоровья должны быть на виду. Сегодня гарантировать бесперебойность движения анализов для специализированных лабораторий просто невозможно. В этом смысле, тут очень важно говорить об ответственности перед пациентами», – особо отмечает эксперт.
2021: РПЦ обеспокоена импортозамещением производства лекарств в России
В январе 2022 года стало известно об обеспокоенности Русской православной церкви (РПЦ) по поводу импортозамещения производства лекарств в России. Соответствующее письмо Священный синод РПЦ (Московский патриархат) направил на имя директора Департамента здравоохранения аппарата Правительства РФ Игоря Каграманяна.
В этом сообщении говорится, что жительница Белгородской области направила в адрес Святейшего Патриарха Московского и всея Руси Кирилла обращение, в котором выразила беспокойство относительно принятия правительством постановления «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. №1289». Этот документ изменяет порядок закупок жизненно важных иностранных лекарственных препаратов.
РПЦ обеспокоена импортозамещением производства лекарств в России
По мнению автора этого обращения, реализация данного постановления затруднит лечение редких заболеваний с применением современных медицинских протоколов, а также сделает недоступными необходимые препараты. В РПЦ попросили правительство обратить внимание на это обращение и оказать содействие в решении обозначенной проблемы.
В декабре 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение о включении в перечень жизненно важных лекарственных препаратов еще 22 наименования. Теперь в списке 808 препаратов. Его пополнили в том числе препараты для лечения спинально-мышечной атрофии (рисдиплам), рака молочной железы (талазопариб), муковисцидоза (ивакафтор+лумакафтор), рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод). Также в числе новых – препараты для лечения множественной миеломы (изатуксимаб, помалидомид), хронического гепатита B (булевиртид), туберкулёза лёгких (деламанид), внутрибольничных инфекций (полимиксин В) и ВИЧ-инфекции (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, доравирин+ламивудин+тенофовир).[2]
Примечания