Philips Healthcare

Основная статья: Медицинское оборудование (мировой рынок)

Структура

В январе 2019 года было объявлено о реструктуризации Philips Healthcare. Компания была поделена на три основных подразделения:

• Diagnosis and Treatment;
• Connected Care;
• Personal Health.

К новой структуре Connected Care относятся оборудование и программное обеспечение, используемые для дистанционного контроля за здоровьем пациентов. Ранее к этой структуре относились медицинские ИТ-решения, но в начале 2019 года они перешли к сегменту Diagnosis and Treatment, которая специализируется на продуктах для медицинской диагностической визуализации и ультразвуковых исследований. Во главе Diagnosis and Treatment стоит Роб Касчелла (Rob Cascella).Как с помощью EvaProject и EvaWiki построить прозрачную бесшовную среду для успешной работы крупного холдинга 2.3 т

Кроме того, Diagnosis and Treatment отвечает за развитие бизнеса в области аппаратуры для терапии с визуальным контролем. В частности, речь идет о системах для исследований сердца, периферических сосудов и мультимодальные аппараты. Этот бизнес возглавляет Берт ван Мёрс (Bert van Meurs), который в соответствии с реструктуризацией в начале 2019 года стал членом исполнительного комитета компании.

В начале января 2019 года в Philips Healthcare прошла реструктуризация

Personal Health — направление продуктов для персонального ухода. Сюда входят приборы для светотерапии, ингаляторы, решения для ухода за полостью рта, фотоэпиляторы, средства для ухода за волосами и кожей, бритвы и машинки для стрижки, а также продукты для ухода за ребенком. В рамках корпоративной перестройки из этого подразделения были выделены продукты для сна и лечения респираторных заболеваний — они отошли к структуре Connected Care под руководством Карлы Кривет (Carla Kriwet). Personal Health руководит Рой Джейкобс (Roy Jakobs).

Все изменения, описанные выше, вступили в силу в начале января 2019 года. Более подробно о реструктуризации Philips собирается рассказать в рамках финансового отчета, который будет обнародован 29 января.^[1]

Показатели деятельности

В 2016 году объем продаж решений Philips для здоровья и здравоохранения составил 17,4 млрд евро.

2018: Рекордная выручка в 18,12 млрд евро благодаря медоборудованию

В 2018 году выручка Philips достигла 18,12 млрд евро против 17,78 млрд евро годом ранее. Таким образом, продажи компании повысились на 2% и оказались самыми большими в истории голландского вендора. Подробнее здесь.

Поглощения компаний и продажа активов

Основная статья: Поглощения и продажа активов Philips Healthcare

Бизнес в России

Основная статья: Philips в России

2024

Дыхательное оборудование Philips работает с ошибками и засоряется. Зафиксирована первая смерть

В начале октября 2024 года компания Philips стала отзывать аппараты ИВЛ в связи с серьезными проблемами в работе оборудования. Отзыв касается систем ИВЛ Trilogy Evo, Trilogy EV300, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal и характеризуется самым высоким уровнем опасности, так как проблема угрожает жизни пациентов. По словам Philips, отзыв затрагивает около 90 000 единиц ИВЛ по всему миру, включая около 67 000 в США. Подробнее здесь

Власти США назвали число смертей от бракованных аппаратов ИВЛ Philips

10 июля 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) назвало число смертельных случаев, связанных с использованием дефектных аппаратов искусственной вентиляции легких производства Philips. Речь идет об устройствах BiPAP V30, BiPAP A30 и BiPAP A40. Подробнее здесь.

Philips призналась в браке своих МРТ-сканеров по всему миру из-за которого могут возникать пожары

В конце июня 2024 года компания Philips сообщила о наличии брака в своих аппаратах магнитно-резонансной томографии (МРТ). Дефект может приводить к возгораниям, а также провоцировать ожоги второй или третьей степени у пациентов. Подробнее здесь.

Philips заплатит $1,1 млрд за продажу бракованных аппаратов ИВЛ

29 апреля 2024 года компания Philips объявила о заключении мирового соглашения в рамках разбирательства, связанного с продажами бракованных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). На урегулирование всех претензий будет направлено $1,1 млрд.

Речь идёт о потенциально опасных устройствах для терапии храпа и апноэ. Производитель начал отзывать оборудование из-за опасений по поводу звукопоглощающей пены, которая теоретически могла разлагаться и попадать в дыхательные пути. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило данной проблеме самый высокий рейтинг опасности. Пострадавшие сообщали о самых разных последствиях, включая пневмонию, астму, инфекции, боли в груди и рак. По состоянию на январь 2024 года в FDA поступили 116 тыс. отчетов, связанных с дыхательным оборудованием Philips, включая 561 сообщение о смерти.

𝓲

Philips

Генеральный директор Philips Рой Джейкобс (Roy Jakobs) заявил, что заключенное мировое соглашение «покрывает все претензии в США, даже те, которые могут быть предъявлены в течение следующих шести месяцев». Сумма компенсации в $1,1 млрд оказалась намного меньше, чем прогнозировали сторонние аналитики: эксперты, в частности, говорили о возможных выплатах до $4,5 млрд. Ожидается, что данная сделка положит конец претензиям в адрес Philips по поводу неисправных устройств для терапии сна.

Сама Philips в официальном сообщении заявляет, что «не признают какой-либо вины или ответственности» в связи с поставками на рынок дефектного дыхательного оборудования. Компания утверждает, что использование неисправных устройств не причиняет «какого-либо заметного вреда» пациентам. Мировое соглашение же заключено с тем, чтобы «положить конец неопределенности, связанной с судебным разбирательством в США».^[2]

Philips отзывает бракованные аппараты ИВЛ, у которых внезапно отключается вентиляция

13 мая 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве дефектных аппаратов искусственной вентиляции легких Philips Respironics. Использование этих устройств может спровоцировать смерть пациентов. Подробнее здесь.

2023

Philips отзывает бракованные МРТ-сканеры, которые взрываются

20 декабря 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве аппаратов магнитно-резонансной томографии Panorama 1.0T HFO компании Philips. Существует вероятность взрыва этих сканеров во время эксплуатации, что может привести к серьезным травмам или даже смерти находящихся поблизости людей. Подробнее здесь.

В Philips DreamStation найден новый брак — из-за него пациенты получают ожоги и возникают пожары

28 ноября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о выявлении новой проблемы в дыхательном оборудовании Philips. Бракованные устройства могут перегреваться, из-за чего создается риск возгорания, а пациенты могут получить ожоги. Подробнее здесь.

FDA: Philips предоставила недостаточные данные по тестированию бракованных устройству

5 октября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что результаты тестирования бракованных дыхательных устройств Philips, которые предоставил сам производитель, недостаточны для полной оценки рисков, связанных с применением этих приборов.

Речь идет о дефектных устройствах для создания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и двухуровневого положительного давления (BiLevel PAP). Проблема связана с пеной для ослабления звука из полиуретана на основе сложных эфиров (PE-PUR). Эта пена, как говорится на сайте Philips, может распадаться на частицы или выделять определенные газообразные химические вещества. В первом случае у пациентов могут возникать воспалительные реакции, раздражение (кожи, глаз и дыхательных путей), головная боль и нежелательные явления со стороны других органов (например, почек или печени). Кроме того, не исключено токсическое канцерогенное действие. Потенциальные риски химического воздействия в связи с выделением газообразных веществ включают: головную боль/головокружение, раздражение (глаз, полости носа, дыхательных путей, кожи), гиперчувствительность, тошноту/рвоту, токсическое и канцерогенное действие.

Philips отозвала 5,5 млн бракованных дыхательных устройств, но власти США считают, что этого недостаточно

Хотя компания Philips пришла к выводу, что воздействие частиц пены и летучих соединений от этих устройств с небольшой вероятностью приведет к заметному вреду для здоровья пациентов, FDA считает, что необходимы дополнительные исследования, — говорится в уведомлении регулятора.

Отмечается, что Philips согласилась провести новый анализ пены PE-PUR и ее потенциального воздействия на организм пациентов. Отзыв затронул около 5,5 млн бракованных дыхательных приборов и привел к расходам примерно €1 млрд. Philips обсуждает с FDA детали дополнительных испытаний. Регулятор заявил, что будет использовать любую дополнительную информацию, предоставленную производителем, для дальнейшего анализа ситуации.^[3]

Власти США сообщили о 561 смерти, связанной с бракованным медоборудованием Philips

Бракованное медицинское оборудование Philips спровоцировало смерть 561 пациентов в период с 1 апреля 2021-го по 30 сентября 2023 года. Об этом 31 января 2024 года сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Речь идет о дефектном дыхательном оборудовании, отозванном в июне 2021 года. Это аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ), аппараты с двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) и аппараты с непрерывным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). В них происходит разрушение звукопоглощающей пены на основе полиэстера, а образовавшиеся частицы могут попасть в воздушный тракт, нанеся вред пациенту или спровоцировав его летальный исход.

𝓲

Med-ob

Отмечается, что за рассматриваемый период в FDA поступили более 116 тыс. отчетов по медицинским устройствам (Medical Device Report, MDR): это процедура, с помощью которой регулятор получает информацию о существенных побочных явлениях и дефектах медицинских устройств. При этом зарегистрирована 561 смерть, которая может иметь отношение к дыхательному оборудованию Philips. Распределение летальных исходов выглядит следующим образом:

1 апреля 2021 года — 30 апреля 2022 года: более 21 тыс. MDR и 130 смертей; 1 мая 2022 года — 31 июля 2022 года: более 48 тыс. MDR и 57 смертей; 1 августа 2022 года — 31 октября 2022 года: более 21 тыс. MDR и 106 смертей; 1 ноября 2022 года — 31 декабря 2022 года: более 8000 MDR и 81 смерть; 1 января 2023 года — 31 марта 2023 года  : более 6000 MDR и 44 смерти; 1 апреля 2023 года — 30 июня 2023 года: более 4000 MDR и 32 смерти; 1 июля 2023 года — 30 сентября 2023 года: более 7000 MDR и 111 смертей.

Отчеты о медицинских устройствах имеют ограничения, и частота или причина события обычно не могут быть определены только с помощью этой системы из-за занижения сведений об инцидентах и неточностей.^[4]

Согласие заплатить сотни миллионов евро пострадавшим от бракованных аппаратов ИВЛ

7 сентября 2023 года компания Philips сообщила о достижении мирового соглашения по коллективному иску, связанному с поставками на рынок бракованных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и других дефектных респираторных устройств.

В официальном сообщении говорится, что соглашение распространяется на саму Philips, а также на некоторые ее американские подразделения, включая Philips Respironics. Договор охватывает исключительно претензии, связанные с «экономическими потерями». Вместе с тем многочисленные дополнительные иски о нанесении вреда здоровью и предполагаемых смертях, спровоцированных бракованными аппаратами ИВЛ, по состоянию на начало сентября 2023 года находятся на стадии рассмотрения.

Philips сообщила о достижении мирового соглашения по коллективному иску, связанному с поставками на рынок бракованных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ)

Мировое соглашение должно быть одобрено Окружным судом США Западного округа Пенсильвании. Окончательная сумма, которая будет затрачена на выплаты компенсаций по коллективному иску, зависит от того, сколько пациентов примут участие в урегулировании. Кроме того, будут учитываться гонорары профессиональных специалистов, вовлеченных в процесс. В первом квартале 2023 года Philips Respironics зафиксировала резерв на сумму €575 млн для покрытия ожидаемых затрат. В случае окончательного одобрения соглашения судом выплаты истцам начнутся не ранее первой четверти 2024-го.

Отмечается, что размер компенсаций будет варьироваться от $55 до $1552 плюс еще $100 за каждое устройство, возвращенное компании Philips. Кроме того, предусмотрены дополнительные выплаты тем клиентам, которые приобрели подменные респираторные устройства после объявления о программе отзыва. В сообщении компании подчеркивается, что соглашение не содержит и не представляет собой какое-либо признание ответственности, правонарушений или вины любой из структур Philips.^[5]

Ангиографы Philips сами облучают пациентов. Производитель признал брак

21 августа 2023 года компания Philips сообщила об обнаружении брака в своих системах для выполнения ангиографических процедур. Сообщается, что комплексы, предназначенные для контрастного исследования кровеносных сосудов, могут облучать пациентов. Подробнее здесь.

Philips отзывает 73 тыс. бракованных аппаратов ИВЛ, в которые попадает грязь и пыль

14 августа 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об очередном отзыве дефектных аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) производства Philips. Использование бракованных устройств может обернуться тяжелыми последствиями — вплоть до смерти пациентов. Подробнее здесь.

Philips отзывает 57 тыс. бракованных аппаратов ИВЛ из-за неисправного датчика расхода воздуха

2 июня 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) распространило информацию о том, что компания Philips вынуждена инициировать очередную программу отзыва бракованных дыхательных аппаратов. Подробнее здесь.

Зафиксировано еще 40 смертей из-за бракованного дыхательного оборудования Philips

2 мая 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что бракованное дыхательное оборудование Philips могло стать причиной смерти ещё 40 человек.

Проблема затрагивает более 5 млн различных устройств для терапии храпа и апноэ, искусственной вентиляции лёгких и пр. Как говорится в официальном уведомлении FDA, в период с 1 января 2023-го по 31 марта этого же года было получено в общей сложности более 6000 жалоб на дефектные устройства Philips. Таким образом, суммарное количество таких обращений превысило 105 тыс.

Зафиксировано 40 смертей из-за бракованного дыхательного оборудования Philips

В документации FDA отмечается, что по состоянию на конец марта 2023-го было зафиксировано 385 смертей, которые, по всей видимости, были спровоцированы бракованным дыхательным оборудованием Philips. В частности, 123 летальных исхода зарегистрированы с 1 апреля 2021-го по 30 апреля 2022 года, 45 случаев — с 1 мая 2022-го по 31 июля того же года, 96 смертей — с 1 августа по 31 октября 2022-го, 81 случай — с 1 ноября по 31 декабря 2022 года. Ещё 40 летальных исходов пришлось на первую четверть 2023 года.

Вместе с тем в Philips заявляют, что сами по себе отчёты FDA не является доказательством того, что устройство вызвало смерть пациентов или способствовало летальному исходу. Более того, компания опубликовала результаты независимой экспертизы отозванных дыхательных аппаратов: говорится, что потенциальное воздействие на пациента частиц пены или летучих органических соединений из устройств «вряд ли приведёт к заметному вреду для здоровья».

Подавляющее большинство (около 94%) из примерно 105 тыс. жалоб, поданных с апреля 2021 года по март 2023 года включительно, представляют собой предполагаемые технические неисправности, не связанные с серьёзными травмами, — заявляет Philips.[6]

Отзыв бракованных устройств Philips DreamStation

7 апреля 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что компания Philips Respironics инициировала повторный отзыв ряда аппаратов для искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) и лечения апноэ. Подробнее здесь.

Отзыв бракованного оборудования для ИВЛ

3 апреля 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о новом отзыве дыхательного оборудования Philips. Выявленный брак в аппаратах искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) серии Trilogy Evo приводит к тому, что пациент получает недостаточное количество кислорода. Подробнее здесь.

Повторный отзыв ранее отремонтированных аппаратов ИВЛ

16 февраля 2023 года стало известно о том, что компании Philips придётся повторно отозвать тысячи дыхательных устройств, которые ранее уже отзывались в связи с риском для здоровья пользователей. Подробнее здесь.

Жалобы на бракованное дыхательное оборудование на фоне отзыва миллионов устройств

9 февраля 2023 года Philips опубликовала новую информацию, касающуюся громкого скандала, связанного с бракованными дыхательными приборами компании. Речь идёт о потенциально опасных аппаратах для терапии храпа и апноэ, а также других устройствах, поставлявшихся на рынок дочерним предприятием Philips Respironics. Подробнее здесь.

2022

При отзыве устройств найден брак с звукопоглощающей пеной и твердых частиц в воздушном тракте

В конце ноября 2022 года в Минздраве США сообщают о том, что аппараты искусственной вентиляции легких от Philips, переделанные в рамках массового отзыва респираторных устройств, имеют новые проблемы. Подробнее здесь.

Акционеры Philips потеряли миллиарды из-за отзыва бракованных дыхательных аппаратов

12 сентября 2022 года стало известно, что голландская ассоциация инвесторов VEB возлагает ответственность за ущерб, причиненный инвесторам в связи с отзывом устройств для лечения апноэ во сне на группу компаний Philips и намерена подать судебный иск. Ассоциация оценивает ущерб инвесторов от снижения стоимости акций Philips в €16 млрд.

Компания Philips, начиная с июня 2021 года, отозвала около 5,5 млн аппаратов искусственной вентиляции легких, когда обнаружила, что токсичные материалы в них могут нанести серьезный вред здоровью пациентов. Однако документы американского регулятора FDA свидетельствуют о наличии проблем еще в 2015 году, говорится в письме VEB, отправленном в компанию.

Philips потеряла миллиарды из-за отзыва бракованных дыхательных аппаратов

VEB заявила, что с момента первого сообщения Philips о масштабных проблемах с аппаратами ИВЛ в апреле 2021 года рыночная стоимость акций группы снизилась более чем на €27 млрд ($27,23 млрд). По данным VEB, около €16 млрд из этого ущерба можно напрямую отнести к отсутствию информации о проблеме аппаратов. Ассоциация утверждает, что непредоставление информации со стороны Philips привело к тому, что в последние годы в финансовых отчетах, отчетах совета директоров и пресс-релизах появлялись недостоверные сведения.

В Philips подтвердили, что получили письмо от VEB. Мы убеждены, что Philips действовала правильно и ответственно, - сказал представитель Philips Стив Клинк.

В сжатой форме компания заявила, что с уверенностью ожидает любой дискуссии с ассоциацией инвесторов. Мы внимательно изучим содержание письма, прежде чем ответить на него, - сказал представитель компании.

Ассоциация акционеров намерена подать иск о возмещении ущерба и потребовала встречи с Philips до конца сентября 2022 года, сообщает газета FD. ^[7]

Philips отзывает 17 тыс. бракованных дыхательных масок

В начале сентября 2022 года Philips Respironics предупреждает пользователей некоторых масок для CPAP-терапии или двухуровневой PAP-терапии с магнитными зажимами или ремнями для оголовья о том, что эти устройства не должны использоваться пациентами и членами их семей, у которых есть металлические имплантированные устройства или металлические предметы. Подробнее здесь.

Philips заставили заплатить $24,75 млн за откаты поставщикам медоборудования

1 сентября 2022 года Philips согласилась выплатить более $24,75 млн для урегулирования обвинений по Закону о ложных претензиях, связанных с откатами.

Министерство юстиции США (Минюст) утверждало, что Philips RS North America ввела в заблуждение федеральные программы здравоохранения Соединенных Штатов, выплачивая откаты поставщикам медицинского оборудования длительного пользования (ОДП). Затронутые программы включали Medicare, Medicaid и TRICARE, программу здравоохранения для действующих военнослужащих и их семей.

Philips заставили заплатить $24,75 млн за откаты поставщикам медоборудования

Согласно релизу Минюста США, урегулирование касается обвинений в том, что Philips RS North America заставляла поставщиков ОДП подавать ложные заявки на аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), концентраторы кислорода, CPAP и BiPAP аппараты, а также другое медицинское оборудование, связанное с дыхательной системой. Поскольку Philips RS North America предоставляла незаконные льготы поставщикам ОДП. Компания якобы бесплатно предоставляла поставщикам ОДП данные, которые могли помочь в маркетинге среди врачей.

Выплата незаконного вознаграждения за привлечение пациентов подрывает целостность системы здравоохранения нашей страны! Чтобы гарантировать, что товары и услуги, получаемые пациентами федеральной программы здравоохранения, определяются потребностями их здоровья, а не финансовыми интересами третьих лиц, мы будем преследовать любое физическое или юридическое лицо, нарушающее запрет на выплату откатов, включая производителей ОДП, - сказал главный заместитель помощника генерального прокурора Брайан Бойнтон (Brian Boynton).

По условиям соглашения, Philips RS North America выплатит США $22,62 млн. Компания также выплатит $2,13 млн различным штатам, пострадавшим от действий в рамках программ Medicaid. Эти выплаты осуществляются в соответствии с мировыми соглашениями, которые Philips RS North America заключила с этими штатами.

Philips RS North America заключила пятилетнее соглашение о корпоративной честности (CIA) с HHS-OIG. По словам Минюста США, это означает, что CIA обязывает компанию внедрить и поддерживать программу соответствия. Программа включает в себя проверку договоренностей с реферальными источниками и мониторинг торгового персонала компании. CIA также требует, чтобы Philips RS North America наняла независимого наблюдателя, выбранного HHS-OIG, для оценки соблюдения требований.^[8]

Philips запустила новый отзыв бракованных аппаратов ИВЛ

30 августа 2022 года компания Philips объявила о расширении отзыва своих аппаратов искусственной вентиляции легких, что стало продолжением отзыва, начавшегося в апреле 2021 года. Подробнее здесь.

Отзыв 100 тыс. аппаратов ИВЛ из-за проблем во внутренней электрической цепи

В середине апреля 2022 года Philips объявила об отзыве 99 тыс. бракованных аппаратов искусственной вентиляции легких, распространенных в США и по всему миру. Отзыву присвоен самый серьезный класс I в уведомлениях о безопасности всех трех моделей. Подробнее здесь.

2021

Отзыв тысяч бракованных аппаратов ИВЛ

В начале августа 2021 года Royal Philips в очередной раз отозвала тысячи бракованных аппаратов ИВЛ. Отзыв касается множества аппаратов V60 Plus и всех аппаратов V60, обновленных для обеспечения терапии с высокой скоростью потока воздуха (версии программного обеспечения 3.00 и 3.10). Подробнее здесь.

Отзыв миллионов бракованных ИВЛ обошелся Philips в $0,5 млрд

26 июля 2021 года стало известно об убытках, которые понесла компания Philips в связи с массовым отзывом медицинской техники для вентиляции легких. В общей сложности голландский производитель зарезервировал 500 млн евро на расходы, связанные с глобальной сервисной кампанией, в том числе 250 млн евро во втором квартале 2021 года.

В июле 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отнесло отзыв СiPAP и BiPAP-аппаратов для вентиляции легких к наиболее серьезным, зарегистрировав более 1200 жалоб и 100 травм.

Отзыв миллионов бракованных ИВЛ стоил Philips $0,5 млрд

В беседе с журналистами генеральный директор Philips Франс ван Хаутен сказал, что компания производит комплекты для замены и ремонта оборудования в ожидании разрешения от регулирующих органов. При этом после того, как власти дадут «зеленый свет», процесс обновления может занять до 12 месяцев, поскольку проблема коснулась большого количества устройств, находящихся в эксплуатации.

По словам ван Хаутена, компания собирала доказательства рисков, связанных с бракованными устройствами, до того, как столкнулась с коллективными исками. Он добавил, что зарегистрировано лишь 10 случаев получения травм пациентами из-за неисправного оборудования, и все они не имели серьезных последствий для здоровья людей.

Несмотря на низкий уровень жалоб (в Philips приводят цифру в 0,03% в 2020 году), компания в инициативном порядке решила отозвать аппараты с рынка США, где было продано 65% от всех потенциально проблемных аппаратов. В других странах Philips проведет программу корректирующих мероприятий по информированию клиентов и пользователей о связанных с выявленной проблемой потенциальных последствиях для здоровья пациентов и клинического использования.^[9]

Отзыв 4 млн аппаратов вентиляции легких, из-за которых может развиваться рак

В середине июня 2021 года Philips сообщила об отзыве нескольких миллионов аппаратов вентиляции легких, из-за которых может развиваться рак.

Как сообщает производитель, пена, используемая для того, чтобы сделать аппараты более тихими, может разлагаться и попадать в дыхательные пути, становясь токсичной и, возможно, приводя к онкологическим заболеваниям.

Philips отзывает 4 млн аппаратов вентиляции легких, из-за которых может развиваться рак

Мы глубоко сожалеем о любых проблемах и неудобствах, которые могут возникнуть у пациентов, использующих затронутые устройства, из-за упреждающих мер, которые мы объявляем сегодня для обеспечения безопасности пациентов. Консультируясь с соответствующими регулирующими органами и находясь в тесном сотрудничестве с нашими клиентами и партнерами, мы упорно работаем над решением, которое включает в себя развертывание обновленных инструкций по эксплуатации и комплексную программу ремонта и замены затронутых устройств. Безопасность пациентов лежит в основе всего, что мы делаем в Philips, — заявил генеральный директор Philips Франс ван Хаутен.

По его словам, которые приводит агентство Reuters, отзывная кампания затрагивает около 3-4 млн устройств. Производитель отзывает оборудование в США и одновременно призывает приостановить их использование по всему миру. В случае с различными дыхательными аппаратами, используемыми дома,— на них приходится 80% всех отзываемых аппаратов — Philips призывает пользователей временно приостановить их использование.

Что касается аппаратов ИВЛ, используемых для поддержания жизненных функций, в том числе у пациентов с COVID-19, компания рекомендует врачам оценить, перевешивает ли польза от их применения в каждом конкретном случае потенциальные риски. На проведение отзыва Philips намерена потратить несколько сотен миллионов евро.^[10]

2020

Покупка Intact Vascular

Компания Intact Vascular, расположенная в Уэйне, штат Пенсильвания, разрабатывает специализированное имплантируемое устройство Tack для лечения заболеваний периферических артерий, которое улучшает результаты стандартной баллонной терапии. Подробнее здесь.

Инвестирование 100 млн евро в производство оборудования для борьбы с пандемией

В конце апреля 2020 года Philips сообщила об инвестировании более 100 млн евро в производство оборудования для борьбы с пандемией коронавируса COVID-19.

Согласно отчетам компании, объем заказов Philips в первом квартале вырос на 23%, поскольку больницы закупают системы визуализации и мониторинга пациентов, а также аппараты для поддержки дыхания. Заказы частично компенсируют падение продаж в других подразделениях компаниях.

Philips решила потратить более 100 млн евро, «чтобы удовлетворить экстренный спрос со стороны наших клиентов на аппараты ИВЛ, мониторы пациентов и некоторые диагностические средства», заявил финансовый директор компании Абхиджит Бхаттачарья (Abhijit Bhattacharya) на ежеквартальной телефонной конференции.

Philips инвестировала 100 млн евро в производство оборудования для борьбы с пандемией

Однако Philips считает, что даже с учетом новых инвестиций на выполнение полученных заказов уйдет целый год. При этом остается риск, что компания не сможет преобразовать производство в соответствии с планом, в частности, из-за того, что поставщики отдельных компонентов не смогут расширить свое производство в соответствии с растущим списком заказов Philips.

Мы обратились к поставщикам второго и третьего уровня, чтобы помочь им снова встать на ноги. Мы помогаем им ускорить логистику, чтобы доставлять компоненты на наши заводы как можно быстрее, - пояснил генеральный директор компании Франс ван Хаутен).

Тем временем Philips старается увеличить производство в отдельных подразделениях, чтобы нивелиловать падение спроса на другие продукты. Продажи в Китае за первый квартал 2020 года серьезно упали, так как страна первой закрыла границы из-за пандемии. Хотя ситуация в Китае уже улучшается, спрос в других частях мира начал падать, поэтому Philips готовит инвесторов к снижению продаж во втором квартале.^[11]

Philips прекращает выпуск бытовой техники и сосредоточится на медтехе

В конце января 2020 года Philips анонсировала свой уход с рынка бытовой техники, чтобы полностью сосредоточиться на медицинских технологиях. Отказ от производства и продаж кофеварок, очистителей воздуха и другой подобной электроники будет происходить постепенно.

Сначала Philips выделит соответствующее подразделение, именуемое как Domestic Appliances, в отдельную самостоятельную структуру, а затем выставит её на продажу. Сколько планируется заработать на этой сделке, не уточняется. Годовой оборот Domestic Appliances достигает 2,3 млрд евро.

Philips откажется от производства бытовой техники

За прошедшие годы мы значительно улучшили показатели подразделения Domestic Appliances, выпускающего бытовую технику, что внесло очень существенный вклад в развитие Philips. Однако этот бизнес не является для нас стратегическим. Он е вписывается в стратегическое видение нашей компании как мирового лидера в сфере медицинских технологий, — заявил генеральный директор Philips Франс ван Хаутен в распространенном компанией пресс-релизе.

В руководстве Philips полагают, что на отделение бизнеса по выпуску бытовой техники уйдёт от 12 до 18 месяцев. Франс ван Хаутен уверен, что к этому подразделению будет прикован «большой интерес» со стороны потенциальных покупателей.

По мнению аналитика Bloomberg Intelligence Джавахара Хингорани (Jawahar Hingorani), подразделение Domestic Appliances может быть продано за 2,3-3,3 млрд евро. Эксперты считают, что продажа этих активов может привести к совершению компанией Philips покупок на медицинском рынке.

Продажа подразделения Domestic Appliances ознаменует полный уход Philips с рынков, не связанных со здравоохранением. Ранее компания отказалась от производства потребительской электроники, а также избавилась от подразделения Lumileds по выпуску светодиодных (LED) компонентов.^[12]

2019

Увольнение сотрудника, доложившего о взятках

В конце августа 2019 года стало известно, что компания Philips Healthcare уволила сотрудника, который доложил руководителям о подозрительных продажах медицинского оборудования в Бразилии еще в 2010 году. После этого компания просто продолжила давать взятки.

Бывший сотрудник Philips Хосе Исраэль Масьеро Фильо (Jose Israel Masiero Filho) сообщил своим руководителям о подозрительной и, вероятно, незаконной деятельности некоторых отделов компании еще в 2010 году. В результате показания Масьеро достигли высшего руководства Philips, в том числе генерального директора Стива Русковски (Steve Rusckowski), который теперь является генеральным директором Quest Diagnostics. Тем не менее, компания продолжала продавать аппаратуру через бразильского посредника, который давал взятки представителям министерства здравоохранения для получения наиболее выгодных контрактов.

Philips Healthcare уволила сотрудника, доложившего о взятках, и продолжила их давать

До столкновения с мошеннической схемой Масьеро работал топ-менеджером по логистике и отслеживанию цепочки поставок в отделении Philips в Сан-Паулу. После внутреннего расследования его уволили без объяснения причин. Поскольку реальных доказательств мошенничества на руках у него не было, до последнего времени Масьеро не мог ничего предпринять. В Бразилии он оказался в черном списке и не смог устроиться на работу, поэтому с семьей покинул страну.

В 2018 году бразильская полиция начала официальное расследование по этому делу. Philips сообщает, что во время текущего р­асследования активно сотрудничает с бразильскими властями. Однако Philips отказывается обсуждать бывшего сотрудника Масьеро или обстоятельства его увольнения. Власти США также приступили к расследованию, когда стали ясны его масштабы.

Известно, что после начала расследования Масьеро связался с бразильской прокуратурой и начал активно сотрудничать со следствием.^[13]

ФБР расследует подкуп чиновников при продаже медоборудования с участием Philips

17 мая 2019 года стало известно о том, что ФБР проводит расследование в связи с предполагаемыми взятками, которые давали Johnson & Johnson, Siemens, General Electric и Philips для продажи своего медицинского оборудования в Бразилии. Подробнее здесь.

Перемещение производства и большие убытки из-за торговой войны Трампа с Китаем

В конце января 2019 года Philips Healthcare сообщила о вынужденном переносе производства медицинского оборудования из США в Китая из-за торговой войны, которую ведут страны. В связи с этим компания несет дополнительные немалые расходы.

Это не мелочь. Это серьезные изменения в наших каналах поставок, — заявил журналистам генеральный директор Philips Франс ван Хаутен.

По его словам, в первой половине 2019 года Philips переведет в Китай производство продукции на «сотни миллионов евро». При этом последствия торговой войны между КНР и США будут выражены в убытках в размере 60 млн евро в 2019 году, ожидает ван Хаутен.

Philips Healthcare перемещает производство и десятки миллионов долларов из-за торговой войны Трампа с Китаем

Он отметил, что негативный эффект конфликта между странами выражается не только повышением пошлин, но и подрывом доверия потребителей в Китае и ослаблением там спроса на медицинские товары.

Глава Philips выразил надежду на то, что в 2019 году выручка компании на китайском рынке продолжит рост, поскольку сильные продажи оборудования для больниц перевешивают слабость потребительского рынка.

Как отмечает информагентство Reuters, высокий спрос на медицинскую технику в Китае, Латинской Америке и Европе помог Philips получить доходы выше ожиданий рынка в четвертом квартале 2018 года.

По словам аналитика Degroof Petercam Фрэнка Клаассена, помимо пошлин, вводимых Китаем и США, Philips мешает «растущая неопределенность, вызванная глобальной торговой войной, Brexit, замедлением роста китайской экономики и приостановкой работы американского правительства».

Ван Хоутен говорит, что Philips нашла специализированные рынки для таких продуктов, как респираторное оборудование и электрические зубные щетки, причем последние приносят «фантастическую маржу».

Рынок здравоохранения является устойчивым, и это может быть связано со стареющим населением и отсутствием больших продаж. Это хороший рынок для нас, — заявил Ван Хоутен в интервью Bloomberg TV.[14]

Покупка бывшего здания Boston Scientific в Плимуте за $11 млн

В начале января 2019 года стало известно покупке компанией Philips Healthcare здания в Плимуте за $11 млн, которое ранее принадлежало производителю медицинского оборудования Boston Scientific.

Американское подразделение голландского производителя электроники приобрело бывший офис Boston Scientific в Плимуте — здание по адресу Нэйтан Лэйн, 5905, которое занимает площадь более 10 га и имеет помещения общей площадью 20,5 тыс. кв м, сообщается справке о стоимости недвижимости. Бывший офис Boston Scientific был построен Opus в 1989 году для Schneider USA.

Здание по адресу Нэйтан Лэйн, 5905, в Плимуте, которое купила Philips Healthcare

По данным Financial & Commerce, здание было впервые выставлено на продажу более двух лет назад компанией Paramount Real Estate, базирующейся в Блумингтоне. В конце 2017 года Boston Scientific расторгла договор с Paramount и привлекла CBRE для продажи недвижимости. Сотрудники Boston Scientific, которые работали на объекте, были переведены в подразделение, расположенное в Мэпл-Гроув, сообщила изданию Minneapolis / St. Paul Business Journal пресс-секретарь компании Кейт Харанис (Kate Haranis).

Штаб-квартира Philips Electronics в США находится в Андовере, штат Массачусетс. Ранее было объявлено о том, что к 2020 году она переместится в Кембридж, штат Массачусетс, где уже находится штаб-квартира Philips Healthcare. Вместе с штаб-квартирой придется переехать более чем 2 000 сотрудников. В кампусе Андровера останется около 300 работников, занимающихся производством ультразвуковых систем диагностики.

Philips заявила, что откроет магазин в здании, которое возводится в Кембридж-Кроссинг, крупномасштабной застройке на линии Кембридж-Сомервиль-Бостон. Новая штаб-квартира станет глобальным центром для бизнес-технологий Philips в области здравоохранения, объединив подразделения по инновациям и коммерциализации, которые сейчас находятся в Андовере, с научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими центрами, уже расположенными в Кембридже.^[15]

2018

Обвинения в недостаточном внимании к жалобам на качество оборудования в США

20 марта 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) опубликовало отчет о проверке производственного объекта Philips Healthcare в Кливленде в июле и августе 2017 года. Объект производит КТ-сканеры и современные системы молекулярной визуализации, такие как ОФЭКТ и ПЭТ.

В отчете FDA сообщило Philips о том, что компания «уделяет недостаточно внимания жалобам» на производимые товары. Например, в докладе отмечается, что из 133 845 жалоб, полученных в период с июля 2016 года по июль 2017 года, 129 736 или 97% были закрыты только на основании присвоенного им кода степени тяжести потенциального вреда (HHM), а дальнейшего исследования не проводилось.

Власти США обвинили Philips в недостаточном внимании к жалобам на качество оборудования

В отчете FDA также отмечается, что было зарегистрировано 3 623 жалобы, которым была присвоена низкая степень тяжести HHM (то есть явления были умеренными по тяжести и не несли значимого риска для пациента), однако с высокой степенью риска нежелательных последствий. По данным FDA, 1792 из этих жалоб следовало направить в специальный отдел обработки жалоб для дальнейшего исследования.

В прошлом у Philips Healthcare уже возникали проблемы с FDA в отношении контроля качества и обработки жалоб. Компания закрыла производство КТ-сканеров на объекте в Кливленде в 2015 году и отозвала шесть моделей КТ-сканеров в июле того же года. В феврале 2018 года Philips объявила, что производство на Кливлендском объекте будет полностью прекращено во второй половине 2018 года. Вместо этого компания намеревается открыть новый исследовательский центр.

Philips представила официальный ответ на отчет FDA и отметила, что в нем фиксируются только замечания инспекторов, которые «не является окончательным заключением FDA по данному вопросу». Что касается закрытия объекта в Кливленде, компания заявила, что решение было обусловлено исключительно экономическими причинами, а объем производства объекта составляет менее 3% от объема продаж диагностического оборудования компании.^[16]

Партнерство с American Well

Компания Royal Philips и American Well в январе 2018 года объявили о заключении соглашения о многолетнем стратегическом партнерстве. Цель сотрудничества — предоставить доступ к телемедицинским сервисам и дать возможность людям по всему миру самостоятельно следить за своим здоровьем. В рамках технологического партнерства компании намерены интегрировать телемедицинские сервисы American Well в ряд решений Philips для всех этапов континуума здоровья. Подробнее здесь.

Также планируется, что в 2018 году телемедицинское решение Philips будет запущено в России совместно с локальным партнером телемедицинских услуг.

2017

Запрет продажи дефибрилляторов из-за проблем с их качеством

В ноябре 2017 года Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запретило Philips Healthcare распространять два из четырех видов автоматических внешних дефибрилляторов, представленных на американском рынке.

Убытки компании от этого запрета оцениваются в 140 миллионов евро в год, что составляет около 0,8% от общего объема продаж производителя. Эти юридическими проблемами Philips могут воспользоваться конкуренты, считает старший аналитик Bloomberg Intelligence Джейсон МакГорман (Jason McGorman), специализирующийся на исследованиях в области здравоохранения. По словам эксперта, пробел, который возник на рынке дефибрилляторов в связи с уходом продуктов Philips, могут заполнить компании Stryker (бренд Physio Control), Zoll Medical (принадлежит Asahi Kasei) и Cardiac Science (владелец — частная инвестиционная компании Aurora Capital)

Дефибриллятор Philips HeartStart HS1

Решение FDA было обнародовано после того, как суд постановил прекратить продажи дефибрилляторов на основании экспертизы качества товаров, которая проводилась в 2015 году. Проверка выявила, что Philips не приняла никаких мер в ответ на жалобы покупателей, которые отметили нарушения в работе дефибрилляторов HeartStart HS1 и FRx, а также системы Q-CPR (система контроля сжатий грудной клетки при сердечно-легочной реанимации). Кроме того, голландский вендор проигнорировал жалобы на неудобную конструкцию одного из дефибрилляторов, из-за которой пациентам не удавалось заменить аккумуляторную батарею.

Как отмечает информационное агентство Bloomberg, обычно подобные вопросы решаются за закрытыми дверями, однако на этот раз Управление по надзору за качеством продукции привлекло руководство компании к ответу, напомнив, что производитель несет ответственность за контроль и реализацию корректирующих мероприятий.

Чтобы возобновить продажи, компания Philips должна в течение 10 дней нанять независимого эксперта для контроля за производством средств первой помощи. В Philips сообщили, что компания намерена исправить погрешности в производстве дефибрилляторов и возобновить продажи в течение 2018 года.^[17]

Новые инструменты для УЗИ при беременности

В 2017 года Philips Healthcare представила новые инструменты визуализации для своих ультразвуковых диагностических систем. Презентация состоялась в рамках конференции Американской коллегии акушеров-гинекологов (ACOG) в Сан-Диего (штат Калифорния, США).

Новые функции, названные TrueVue, GlassVue и aReveal A.I., созданы для УЗИ-аппаратов Epiq 7 и Epiq 5, Affiniti 70 и Affiniti 50. Они, работая вместе, призваны обеспечить фотореалистичную прозрачную 3D-визуализацию одним прикосновениям к устройству, отмечается в пресс-релизе производителя. В первую очередь, новинки разработаны для акушерских и гинекологических УЗИ.

Пример использования технологии Philips TrueVue

TrueVue отвечает за создание трехмерной картинки исследуемых органов по качеству, приближенной к фотографии. Передовая технология позволяет оператору УЗИ-оборудования перемещать источники света на компьютере, придавая объемность объектам на снимках.

Функция GlassVue создана для прозрачной 3D-визуализации. Она использует собственный источник света и отображает более естественную (с правильным светопропусканием) картину с плодом в утробе матери по сравнению с традиционным ультразвуком.

aReveal A.I. — это интеллектуальный алгоритм ультразвуковой диагностики брюшной полости беременной женщины. Он автоматически стирает лишнюю информацию с экрана для четкого отображения головы ребенка во время УЗИ.

Последние технологические достижения Philips в ультразвуке являются новшествами и позволяют врачам проводить дополнительные исследования плода, — говорит доктор Майкл Рума (Michael Ruma), представляющий Перинатальную ассоциацию (Perinatal Associates) в Нью-Мексико. — Способность выводить высококачественные реалистичные изображения не только повышает уверенность врачей при диагностике, но и поддерживает важную связь между матерью и плодом. [18]

Создание хирургической навигационной системы с дополненной реальностью

В январе 2017 года компания Philips сообщила о разработке, как она утверждает, первой в мире полностью автоматизированной хирургической навигационной системы с дополненной реальностью. С ее помощью хирурги смогут под визуальным контролем проводить на позвоночнике и черепе не открытые, а малоинвазивные операции.

Новая технология, предназначенная для использования в гибридных операционных, уникальна тем, что она объединяет оптические и рентгеновские 3D-изображения для создания трехмерного представления организма пациента. В режиме реального времени картинка выводится на экран и изменяется по мере операционного вмешательства врачей.

Philips представляет первую в мире полностью автоматизированную хирургическую навигационную систему с дополненной реальностью

Система использует видеокамеры высокого разрешения, сканирующие наружные части тела пациента, а также рентгеновский детектор, благодаря которому строится изображение внутренних органов. Оборудование обрабатывает картинку и формирует комбинированное изображение, по которому можно планировать ход операции и осуществлять навигацию хирургических инструментов с учетом физиологических особенностей каждого человека, которому делается операция.

Новая разработка призвана минимизировать хирургическое вмешательство во время операций, сократив потерю крови и повреждения мягких тканей. Кроме того, технология повысит точность установки имплантов, обеспечит высокий контроль за ходом операции и избавит от дополнительной компьютерной томографии (как следствие, человек не будет получать вредную дозу радиации).

Новая технология Philips предоставляет хирургам возможность получать высококачественные 3D-изображения позвоночника пациента во время операции и помогает спланировать оптимальный ход вмешательства

К началу 2017 года разработанная компанией Philips хирургическая навигационная система с поддержкой дополненной реальности протестирована в госпитале Каролинского университета в Стокгольме (Швеция) и Медицинском центре детской больницы Цинциннати (США). О выходе разработки на коммерческий рынок производитель ничего не сообщает. ^[19]

2016

Выход на рынок ПО для медицинской диагностики

27 ноября 2016 года стало известно о выходе Philips на рынок программного обеспечения для медицинской диагностики. Компания начинает конкурировать с General Electric и Siemens, которые занимают большую часть этого быстрорастущего рынка.

Как сообщает агентство Bloomberg со ссылкой на генерального директора Philips Франса ван Хаутена (Frans van Houten), компания создает программное обеспечение для диагностики онкологических и других заболеваний. В частности, приложения улучшат интерпретацию данных с медицинских изображений, выделяя разными цветами элементы, различия между которыми не видны невооруженным глазом, рассказал глава Philips.

Philips выходит на рынок ПО для медицинской диагностики

Миру не нужно больше возможностей сканирования, ему необходима более качественная интерпретация данных, — сообщил Франс ван Хаутен, добавив, что около половины диагнозов в мире выставляется ошибочно.

Как отмечает Bloomberg, Philips уже разрабатывает программное обеспечение, которое приносит компании около 3 млрд евро годовой выручки при суммарном обороте в 17 млрд евро. Рынок медицинского софта имеет потенциал роста, вдвое превосходящего динамику продаж оборудования для здравоохранения.

Главные конкуренты Philips на рынке медицинских решений — компании GE Healthcare и Siemens Healthineers — активно продвигают ПО для врачей. Так, General Electric Healthcare предлагает облачную платформу, связывающую оборудование для визуальной медицинской диагностики с устройствами, к которым непосредственно подключают пациентов.

Bloomberg отмечает, что в рамках развития ИТ-бизнеса Philips предпочитает разрабатывать продукты самостоятельно вместо того, чтобы получать их вместе с покупкой другой компании. Ежегодные R&D-расходы Philips оцениваются в 1,7 млрд евро, а размер собственных средств к 27 ноября 2016 года — в 300 млн евро. ^[20]

Анонс первых потребительских медгаджетов

1 августа 2016 года Philips Healthcare вышла на рынок потребительских медицинских гаджетов. Компания представила сразу несколько таких устройств: «умные» часы, весы, градусник и тонометр.

Изделия выпущены в рамка инициативы Personal Health Program, предполагающей создание смарт-устройств, которые могут быть подключены к единому центру сбора данных — мобильному приложению HealthSuite Health.

«Умные» часы, весы и градусник Philips

Наиболее приметной среди новинок стали часы Health Watch, которые служат для непрерывного мониторинга сердцебиения и отличаются от аналогов клинической точностью регистрируемых данных. Кроме того, носимый на руке аппарат может отслеживать шаги, калории, фазы сна и частоту дыхания, а также определять виды физической активности (ходьба, бег, езда на велосипеде).

Устройство способно работать без подзарядки до четырех дней, что является неплохим показателем, учитывая постоянно включенный дисплей. Часы являются водостойкими, так что их можно не снимать в душе и во время плавания. Стоимость Health Watch составит $250.

Ушной термометр от Philips определяет температуру тела всего за две секунды, поэтому он подойдет для детей, которым трудно высидеть несколько минут на одном месте с ртутным градусником подмышкой. Гаджет оценен в $60.

Особенностями представленных весов Philips стало определение процента жира в теле и индекса массы тела (BMI). Продукт будет предложен в черном и белом цветах корпуса по цене $100.

Представленный Philips прибор для измерения артериального давления

Наконец, производитель показал прибор для измерения артериального давления, который выйдет в версиях, надеваемых на запястье (будет стоить $90) и на плечо ($100).

Все устройства, которые были презентованы Philips, поступили в продажу 1 августа 2016 года. Информации о сроках их доступности на российском рынке на момент анонса не было. ^[21]

2011: В тройке мировых лидеров по выпуску решений для медицины

На 2011 год Philips — одна из трёх ведущих компаний на рынке медицинских решений.

Деятельность компании в это время можно разделить на пять направлений:

• «Системы визуализации» (с объёмом продаж в 2,7 миллиарда евро)
• «Медицинская информатика и клинические системы» (с объёмом продаж в 1,9 миллиарда евро)
• «Сервисное обслуживание» (с объёмом продаж в 1,9 миллиарда евро)
• «Домашние медицинские решения» - это направление было основано в конце 2004 года и к 2011 году время включает в свой состав объединённые мощности расположенных в США компаний Lifeline (приобретена в 2006 году), Healthwatch, Raytel и Respironics (приобретена в 2007 году).

Примечания