2024: Признание брака в сканерах
В конце июня 2024 года компания Philips сообщила о наличии брака в своих аппаратах магнитно-резонансной томографии (МРТ). Дефект может приводить к возгораниям, а также провоцировать ожоги второй или третьей степени у пациентов.
Проблема связана с катушками Sense XL Torso Coil первого поколения. Это 16-элементное изделие, которое используется при визуализации туловища и брюшной полости в системах Philips MR Intera и Achieva. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило дефекту максимальный рейтинг опасности: это означает, что устройства могут стать причиной «серьезных травм или смерти» пациентов.
Катушки Sense XL Torso Coil имеют дефект, который может приводить к возгораниям
Катушки могут подвергаться чрезмерному локальному нагреву во время сканирования: в этом случае существует вероятность травмирования пациента. Philips прекратила производство катушек Sense XL Torso Coil первого поколения в 2014 году. Однако, как сообщается, проблема затрагивает около 1050 устройств по всему миру. По состоянию на апрель 2024 года зарегистрированы 64 жалобы, в том числе 52 сообщения о причинении вреда пациентам.
|
| Затронутые устройства можно продолжать использовать в соответствии с инструкциями по эксплуатации и дополнительными рекомендациями, — говорится в уведомлении производителя.
|
|
Медицинским учреждениям, в частности, следует применять при сканировании специальные прокладки/матрасы. Время исследования не должно превышать 45 минут. Philips занимается разработкой решения, устраняющего проблему. Может быть выпущено обновление программного обеспечения для ограничения настроек сканирования. Не исключается также внесение конструктивных изменений. При этом компания подчеркивает, что поддержание высокого уровня безопасности и качества продукции является ее главным приоритетом.[1]
Примечания