Логотип
Баннер в шапке 1
Баннер в шапке 2

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Научный центр экспертизы средств медицинского применения

Компания

ПЕРСОНЫ (8) СМ. ТАКЖЕ (12)

ФИОГородДолжность
Козлович Алексей Викторович МоскваЗаместитель начальника отдела
Коптелов Кирилл Викторович МоскваВедущий программист
Кошечкин Константин Александрович МоскваНачальник управления информатизации
Кравчук Александр Алексеевич МоскваВедущий инженер-электроник
Раков Иван Геннадьевич МоскваАналитик
Хрипко Сергей Эдуардович МоскваЗаместитель ИТ-директора (CIO)
* Персоны, ранее работавшие в компании
ФИОДолжностьКомментарий
Игнатьев Александр Андреевич Начальник отдела информационных технологий---
Рогожкин Кирилл Михайлович Начальник УИТ---

Конечные собственники

История

2022

Получение доступа к данным «Честного знака» в рамках процедуры регистрации и экспертизы лекарств

22 августа 2022 года ЦРПТ сообщил, что Минздрав России будет использовать информацию из Национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак» в рамках процедуры регистрации и экспертизы лекарств. Экспертизу препаратов перед выпуском в гражданский оборот осуществляет Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП), он также отвечает за посерийный контроль иммунобиологических лекарств с выдачей протокола и заключения о соответствии препаратов требованиям.

Замглавы Минздрава России Сергей Глаголев направил оператору системы маркировки Центру развития перспективных технологий письмо с просьбой предоставить научному центру доступ к данным системы маркировки в статусе «контролирующий орган». Этот статус дает доступ к полной информации о движении любых лекарств, и подобными правами обладают представители контрольно-надзорных органов.

«
В соответствии с требованиями законодательства образцы серий лекарств, направляемых на экспертизу, должны быть произведены в промышленных условиях, то есть быть промаркированными, и выведены из обращения в системе маркировки, как отобранные для контроля,
пояснила Алла Трапкова заместитель генерального директора НЦЭСМП.
»

По ее словам, заключения научного центра в дальнейшем поступают в систему Росздравнадзора и используются при принятии решений о выдаче разрешения на ввод препарата в гражданский оборот.

«
При этом контроль выведения поступивших в центр образцов из системы маркировки необходим для оценки количества препаратов, поступающих в реализацию, и предотвращения повторного вброса неучтенных упаковок в рынок,
добавила Алла Трапкова.
»

В Центре развития перспективных технологий подтвердили получение письма и сообщили, что соответствующий доступ Научному центру предоставлен.

«
Указанные меры позволят реализовать дополнительную точку контроля регулятора с использованием системы маркировки. Применение данных маркировки. Применение данных маркировки на этапе экспертизы лекарств позволит свести к нулю любые попытки ввести в обращение нелегальные препараты,
прокомментировал руководитель товарной группы «Фарма» Центра развития перспективных технологий Егор Жаворонков.
»

В [системе маркировки лекарств] зарегистрировано более 90 тыс. участников (на август 2022 года), из них 438 производителей. Маркировка лекарств началась в России с 1 июля 2020 года. По данным Росздравнадзора, на август 2022 года 100% препаратов, которые вводятся в гражданский оборот, промаркированы. TAdviser выпустил Карту производителей российских программно-аппаратных комплексов 13.8 т

Ранее замглавы Минпромторга Виктор Евтухов рассказывал, что за первые 4 месяца 2022 года государственные органы России обратились с запросами данных в систему маркировки более 4 млн раз. Рост обращений составил 353% по сравнению с аналогичным периодом 2021 года. Доступ к статистике о состоянии товарных рынков и информацию о потенциальных нарушениях оборота продукции в рамках компетенции ведомств через личные кабинеты предоставлен более 3 000 представителей 16 госорганов, которые участвуют в информационном обмене с системой маркировки, отмечали в Минпромторге.

В Москве открылась первая в России узкопрофильная лаборатория фармацевтических исследований

В июне 2022 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России открыт в «Сколково» первую в России узкопрофильную научно-исследовательскую лабораторию фармацевтических исследований (ЛФИ). Площадь учреждения составляет 156 кв. м, там планируется ежегодно проводить около 100 исследований лекарственных препаратов на различных этапах их жизненного цикла. Подробнее здесь.