Нанолек
Россия
Центральный ФО РФ
Приволжский ФО РФ
Москва
127055, Бутырский вал, д.68/70, стр. 1
+7 (495) 648-26-87
Топ-менеджеры:
Нестеренко Владимир Михайлович
Виноградов Александр Владимирович
Пинкус Александр Николаевич
Рыжий Алексей
Колмогорова Татьяна
Содержание |
Российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Создана РОСНАНО в 2011 году совместно с группой компаний «Эпидбиомед». Общий объем инвестиций в проект составил 4 млрд рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей.
«Нанолек» специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из производителей педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет (данные на декабрь 2021г.). Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний (данные на апрель 2022г.).
«Нанолек» поддерживает научные образовательные мероприятия при активном сотрудничестве с РООГ (Российское общество онкогематологов). Компания содействует разработке дальнейшей образовательной программы для врачей-гематологов по будущим показаниям ХЛЛ, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфомы из клеток маргинальной зоны.
Показатели деятельности
2021: Рост выручки на 57% до 19,5 млрд рублей
Биофармацевтическая компания «Нанолек» 14 апреля 2022 года поделилась со Zdrav.Expert финансовыми итогами 2021 года. Второй год подряд фармацевтическая компания демонстрирует стремительный рост. Так, в 2020 году выручка увеличилась на 70% до 12,4 млрд рублей, а в 2021 году компания взяла новую высоту: годовая выручка достигла 19,5 млрд рублей, что на 57% выше показателя годом ранее. За год произведено более 30 млн упаковок препаратов.
Несмотря на то, что название компании в 2021 году часто звучало в связи с вакциной «КовиВак», которую в декабре начали производить на заводе «Нанолек» в Кировской области по заказу разработчика — Центра им. Чумакова, главным драйвером роста стал не "ковид". Как отметили в компании, свою лепту внес «Ковидолек», показав существенный рост продаж, но в целом препараты, связанные с лечением ковида, принесли менее 20% выручки.Помощник или конкурент? Чем ИИ может быть полезен в HR-процессах
По оценкам «Нанолек», ключевая часть годового оборота в 2021 году пришлась на производство препаратов из основного портфеля. По жидким лекарственным формам — за счет педиатрических вакцин, «Полимилекс» и «Пентаксим». По твердым лекарственным формам (таблеткам) существенная доля роста была обеспечена за счет производства рекордного количества препарата «Конкор», который применяется при ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности.
В 2021 году «Нанолек» подписала соглашение с «Санофи» о производстве вакцины от менингококка «Менактра», что является важной вехой формирования педиатрического портфеля компании. Уже в конце февраля 2022 года партнеры выпустили первую серию «Менактры» на заводе в Кировской области.
В 2021 году благодаря «Нанолек» на российском рынке появились два новых препарата: низкомолекулярный гепарин для профилактики тромбоэмболии — «Цибор» и препарат для лечения мантийно-клеточной лимфомы — «Брукинза». Оригинальные специализированные препараты, такие как «Брукинза», «Хантераза», «Цибор», а также сорбционные колонки «Эфферон» компания считает точками роста.
На развитие в 2021 году компания выделила в общей сложности 1,5 млрд рублей (на 70% больше показателя прошлого года). Из них около 0,7 млрд рублей было направлено на развитие портфеля компании, в том числе на клинические исследования отечественной вакцины от ВПЧ (папилломавируса) — совместной разработки «Нанолек» и «Комбиотех». Также компания продолжила ежегодную модернизацию завода в Кировской области, в том числе в декабре открылась биохимическая лаборатория площадью более 140 м2.
По словам Михаила Некрасова, генерального директора «Нанолек», компания в течение 10 лет наращивала компетенции и многому научилась через партнерские проекты с глобальными игроками "большой фармы". В начале 2021 года «Нанолек» приняла обновленную стратегию на следующие пять лет, и рост годового оборота на 57% — результат четкого направления, которое компания сама себе задала год назад.
«Сложная ситуация в российской экономике, связанная с санкциями, вероятно, отразится и на нашей компании. Мы ждем решения наших международных партнеров по ранее намеченным инвестиционным проектам, которые они пересматривают. Но в основном наши планы остаются в силе, даже несмотря на рост ключевой ставки до 17%», — заявил глава компании. |
Компания движется согласно принятой год назад стратегии: усиливает линию импортозамещения и продолжает инвестировать в биотехнологическое производство полного цикла на заводе в Кировской области, включая наработку субстанций для вакцин. Всего на эти цели планируется выделить до 5 млрд рублей в течение ближайших трех лет, добавил Михаил Некрасов.
История
2024: «Интеро инвест» и «ДД Калита» приобрели доли в «Нанолек»
17 апреля 2024 года стало известно о том, что управляющие компании «Интеро инвест» Сергея Осташевича и «ДД Калита» Василия Кулькова приобрели 25-процентные доли в российской фармацевтической компании «Нанолек», которая специализируется на производстве импортозамещающих лекарственных препаратов (в том числе вакцин) для профилактики и терапии социально значимых заболеваний. Сумма сделки оценивается в 9–10 млрд рублей.
Фармкомпания «Нанолек» основана в 2011 году сыном бывшего вице-премьера Виктора Христенко Владимиром. С 2012-го она принадлежал кипрской Nanolek Holding Limited. Конечными бенефициарами компании с 2019 года являлись президент «Нанолека» Владимир Христенко, бывший депутат Законодательного собрания Кировской области и генеральный директор компании Михаил Некрасов, а также их партнеры Евгений Вайнштейн и Андрей Реус. В мае 2023 года «Нанолек» перешел к «К2 груп», когда компания была перерегистрирована с Кипра в Россию. При этом «К2 груп» получила косвенный контроль над предприятием «Нанолек» несколько раньше — летом 2022-го, выкупив головную структуру компании.
Как сообщает газета «Ведомости», ссылаясь на данные, полученные от генерального директора «Infoline-аналитики» Михаила Бурмистрова, Кульков и Осташевич заплатили за 25-процентные доли в фармкомпании по 4,25–4,75 млрд рублей. Оставшиеся 50% предприятия сохранила за собой «К2 груп», которая принадлежит бывшему председателю совета директоров «Нанолека» Антону Паку.
Отмечается, что Василий Кульков — сын Егора Кулькова, который совместно с Виктором Харитониным, Романом Абрамовичем и другими акционерами «Сибнефти» в 2003 году основал компанию «Фармстандарт». «ДД Калита» принадлежит Василию Кулькову с февраля 2021 года.[1]
2023
План инвестировать 5 млрд рублей в производство вакцин от ВПЧ, ветрянки и других в Кировской области
31 октября 2023 года губернатор Кировской области Александр Соколов и генеральный директор «Нанолек» Владимир Нестеренко подписали ряд соглашений о сотрудничестве в социально-экономической сфере. Среди подписанных документов – соглашение о намерениях реализовать инвестиционный проект по выпуску биотехнологических субстанций и вакцин на территории биомедицинского комплекса «Нанолек» на 5 млрд рублей и дорожная карта по дальнейшему развитию социальной инфраструктуры Оричевского района Кировской области.
Сотрудничество Кировской области и «Нанолек» направлено на укрепление инвестиционного климата и развитие особо значимых направлений для региона: биотехнологической отрасли, особой экономической зоны, транспортной инфраструктуры, образования, социальной защиты и занятости населения.
«Нанолек» планирует реализовать инвестпроект по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин для профилактики социально-значимых заболеваний. В числе планируемых к выпуску препаратов на планируемых мощностях в рамках инвестпроекта – собственная вакцина «Нанолек» от вируса папилломы человека, вакцина от ветряной оспы, менингококковой инфекции и другие вакцины для профилактики социально значимых заболеваний.
Компания планирует реализовать инвестпроект за 7 лет, с 2025 по 2032 годы. «Нанолек» будет выпускать дополнительные 14 млн упаковок препаратов в год и создаст 280 новых рабочих мест.
Объем налоговых платежей за десять лет выпуска лекарств – порядка 4 млрд рублей.
В период 2011-2023 гг. объем инвестиций «Нанолек» в биомедицинский комплекс на территории Кировской области составил более 12 млрд. рублей, размер налоговых выплат – 2 млрд руб.
В рамках подписанной сторонами дорожной карты по совместному развитию социальной инфраструктуры в поселке Лёвинцы Оричевского района Кировской области, где располагается завод Нанолек, предполагаются совместные работы в области поддержки детского сада и школы в рамках госпрограммы Кировской области «Развитие образования»; участие «Нанолек» в мероприятиях по формированию комфортной городской среды в Оричевском районе; развитие транспортной сферы путем продления автобусных маршрутов и созданию дополнительной автобусной остановки.
«Нанолек» осуществляет разностороннюю поддержку Оричевского района с 2011 года, когда началось строительство завода компании.
В любом сотрудничестве — государственном или частном — это как система win-win — все должны оказаться победителями. Прежде всего люди, которые работают на предприятии, живут в Кирове, Оричевском районе или Лёвинцах. Мы подписали двойное соглашение как раз об этом — о людях. Чтобы мы общими усилиями создавали для людей социальную базу и инфраструктуру: образование, культуру, жилье. Мы видим, что предприятие очень эффективно развивается, объем производства увеличивается, они занимают свою уникальную нишу. Для всех регионов сейчас главная проблема — наличие возможности по привлечению трудовых ресурсов. Коллеги из «Нанолека» это понимают, пытаются решать эту проблему действием. Вместе с нами вырабатывают общий проект по созданию здесь инфраструктуры для людей, привлекают более выгодными экономическими условиями, — прокомментировал Александр Соколов, губернатор Кировской области. |
Партнерство «Нанолек» и Кировской области началось в момент подтверждения планов по строительству завода в 2010 году и конструктивно продолжается до сих пор. Делая вклад в развитие региона, мы обеспечиваем синергию и взаимное развитие в абсолютно разных сферах. Приведу пример. Несмотря на изменение ситуации в сфере поставки зарубежных комплектующих для производства, «Нанолек» нашел партнёров в сегменте малого бизнеса кировского региона. За 9 месяцев 2023 года за счёт работы с местными производителями в области машиностроения и выпуска запасных частей компания сэкономила около 50 миллионов рублей. Отмечу, что детали от кировских производителей одобрены глобальными службами качества для использования при производстве препаратов партнеров «Нанолек» - международных фармкомпаний – на нашем заводе в Кировской области. Это говорит о высоком уровне локального машиностроения, -отметил Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». — Говоря о кадровом потенциале, отмечу, что компания не только создает комфортную среду в близлежащих районах, но и активно сотрудничает с Вятским государственным университетом - опорным вузом региона с большим научным и обучающим потенциалом. Такое многостороннее сотрудничество в разных сферах позволяет «Нанолек» решать вопросы разработки и выпуска новых препаратов, кадровые задачи, в свою очередь способствуя развитию биотехнологической специализации Кировской области. |
Регистрирование компании в РФ
В начале июня 2023 года стало известно о смене регистрации «Нанолека» с кипрской на российскую. Юридически новым владельцем производителя вакцин стала зарегистрированная в РФ компания «К2 груп».
Как пишут «Ведомости» со ссылкой на данные системы «СПАРК-Интерфакс», сделка была закрыта 24 мая 2023г ода До этого ее собственником была кипрская Nanolek Holding Limited, а с 28 апреля – инвестиционный фонд «Менеджмент-актив» (им также управляет УК «К2 груп»).
Произошедшие изменения связаны с новыми регуляторными требованиями в отношении российского бизнеса, – рассказал газете представитель «Нанолека». |
По его словам, старая структура собственности в текущих условиях перестала быть актуальной. Другие подробности он не раскрыл.
В пресс-службе «Нанолек» подтвердили информацию о перерегистрации компании. Там пояснили, что ранее регистрация на Кипре была необходима, чтобы облегчить работу с международными партнерами.
Компания «К2 груп» принадлежит Антону Паку, бывшему председателю совета директоров «Нанолек». К началу июня 2023 года эта должность (как и сам совет) упразднена, других постов в компании Пак не занимает, уточнили в «Нанолеке». Пак работал в банковской сфере, в том числе зампредом банка МФК, а также возглавлял Корпорацию развития Северного Кавказа.
По словам руководителя группы международных проектов юридической фирмы Vegas Lex Наталии Абцешко, российский бизнес, в капитале которого участвуют зарубежные акционеры, к июню 2023 года испытывает ряд трудностей. Например, сложности возникают при взаимодействии материнской и дочерней компаний в сфере поставок товаров и оказания услуг. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк также отмечает, что в последнее время участились случаи продажи компаний менеджменту. Это обычная практика для вывода бизнеса из-под риска санкций.[2]
Назначение Владимира Нестеренко генеральным директором «Нанолек»
Владимир Нестеренко стал генеральным директором компании «Нанолек». Ее сооснователь и прежний руководитель Михаил Некрасов решил покинуть свой пост и сосредоточиться на научной деятельности. Об этом Zdrav.Expert сообщили представители компании «Нанолек» 17 мая 2023 года. Подробнее здесь.
2022
Уход Владимира Христенко с поста президента «Нанолек»
Сооснователь «Нанолек» Владимир Христенко объявил о своем уходе с поста президента, который он занимал с 2015 года. Об этом 29 декабря 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители компании «Нанолек». Полное руководство фармкомпанией — поставщиком 25% вакцин для национального календаря прививок России — он передал своему партнеру, генеральному директору «Нанолек» Михаилу Некрасову. Состав акционеров компании остается неизменным. Подробнее здесь.
Визит Дмитрия Чернышенко
26 августа 2022 года в рамках рабочего визита в Кировскую область заместитель председателя Правительства РФ Дмитрий Чернышенко побывал на заводе «Нанолек».
Дмитрий Чернышенко высоко оценил деятельность предприятия, подчеркнув, что здесь есть огромный потенциал для дальнейшего развития и импортозамещения в сфере фармацевтики.
Компания продолжает собственный первый крупный проект в области импортозамещения — отечественную вакцину от ВПЧ, разработка «Нанолек» и «Комбиотех»: на август 2022 года идет 3-я фаза клинического исследования). Вакцина должна появиться на рынке в 2025 году. Компания оборудует под этот проект отдельный корпус на заводе и будет производить ее по полному циклу — это очередной прорыв для «Нанолек».
В Кировской области развивается наука, воспитываются кадры и предприятия, благодаря трансферу научных технологий в реальный сектор экономики, наращивают объемы производства, успешно выполняя задачи по импортозамещению. А это новые рабочие места для кировчан и рост экономики субъекта. Например, запуск новой линии производства на биомедицинском комплексе позволит создать 150 рабочих мест, сказал Дмитрий Чернышенко, заместитель председателя Правительства РФ.
|
В свете курса РФ на интенсивное импортозамещение настал идеальный момент, чтобы активно стартовать с запуском проекта Биополис. Наша компания станет его якорным резидентом, и мы будем только рады приветствовать появление других сильных игроков рядом с нами в будущем Биополисе. Мы не боимся конкуренции: по данным мировых исследований, чем больше сильных игроков соединяется в одном кластере, тем лучше они все развиваются. За ними подтянется и инфраструктура, и новые «умные» рабочие места, и наука, и образование, отметил Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек».
|
Увеличение штата на 2,2%, до 842 человек
Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» 27 апреля 2022 года сообщила об увеличении штата и дополнительных вакансиях в свете курса на импортозамещение. С конца февраля штат компании вырос на 2,2%, до 842 человек, а количество открытых вакансий благодаря курсу на импортозамещение увеличилось.
Компания Нанолек ни на минуту не останавливала процесс поиска кандидатов на вакантные позиции, более того, мы усилили фокус поиска кандидатов на позиции научных сотрудников в наш R&D-центр в городе Пущино, а также специалистов-технологов/биотехнологов на завод в Кирове. В условиях государственной повестки по импортозамещению это стало как никогда актуально, — сказала Мария Воронина, заместитель генерального директора «Нанолек» по управлению персоналом и административным вопросам. |
По её словам, привлекательность региональных вакансий в Кирове для кандидатов будет расти в перспективе: «Нанолек» — якорный резидент особой экономической зоны в Кировский области с фокусом на биотехнологии и фармацевтику — Биополис. На апрель 2022 года Биополис в активной стадии проектирования, и через несколько лет, когда он будет реализован, в компании ожидают качественного притока молодых ученых и фармацевтов. Комфортная среда для жизни и самореализации, а также комьюнити в «городе ученых» станут еще одним аргументом для релокации.
В активной фазе и сотрудничество с вузами: «Нанолек» дает возможность пройти производственную практику и стажировку будущим специалистам из Вятского государственного и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университетов, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, РУДН, НИИ ВШЭ и других вузов. Успешные выпускники получают шанс стать молодыми специалистами в компании «Нанолек».
На апрель 2022 года в компании открыто более 10 вакансий:
- менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям,
- научный сотрудник (биохимия/выделение и очистка),
- научный сотрудник (генная инженерия),
- научный сотрудник по клеточным технологиям,
- инженер-технолог/биотехнолог,
- менеджер по регистрации лекарственных средств,
- менеджер по работе с ключевыми клиентами (коммерция, вакцины),
- менеджер по работе со структурой здравоохранения,
- аналитик в департамент стратегического развития,
- региональный специалист по медицинской информации.
Инвестирование 3,5 млрд рублей в запуск производства вакцин по полному циклу
Проектирование корпуса для производства вакцин по полному циклу, включая наработку субстанций, на заводе «Нанолек» в Кировской области будет завершено к лету 2022 года, а через 3 года там планируют начать выпускать первую полностью отечественную вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ). Об этом 23 марта 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители «Нанолек». Проект в компании назвали «Наша Тесла».
В рамках проекта биофармацевтическая компания «Нанолек» реконструирует производственный корпус общей площадью более 2,5 тыс. м2 на инновационном заводе в Кировской области. Кроме зон для производства активной фармацевтической субстанции, здесь будут располагаться лаборатории производственного контроля, инженерные системы, офисы и вспомогательные помещения.
Планировка и концепция корпуса будут отвечать мировым стандартам Good Manufacturing Practice, устанавливающим требования к производству и контролю качества на высокотехнологичных фармацевтических предприятиях. Производство будет оснащено биотехнологическим оборудованием российских и международных поставщиков. Проектирование корпуса планируется завершить во втором квартале 2022 года.
По информации «Нанолек», общий размер инвестиций в проект «Наша Тесла» составит более 3,5 млрд рублей. Из них:
- на основное технологическое оборудование будет выделено 1,5 млрд руб.,
- на инженерные системы — 1 млрд руб.,
- на лабораторное оборудование — более 150 млн руб.,
- на трансфер и масштабирование технологии производства — 850 млн руб.
Как уточняется, компания уже вложила в проект «Наша Тесла» несколько сотен миллионов рублей и планирует подать заявку на заём в Фонд развития промышленности по программе «Приоритетные проекты». Стоимость оборудования из-за текущих сложностей работы с европейскими поставщиками, а также поисков новых потенциальных партнеров на других рынках увеличится, по оценкам «Нанолек», на 20-30%.
Первым продуктом в рамках проекта «Наша Тесла» станет полностью отечественная вакцина от вируса папилломы человека — это совместная разработка компаний «Нанолек» и «Комбиотех» (разработчика и производителя полного цикла рекомбинантной вакцины против гепатита В). Мощности производственного корпуса позволят выпускать до 8 млн доз готовой вакцины против ВПЧ с 2025 года, отметили в компании.
Профилактика вируса поможет снизить смертность от онкологических заболеваний. Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак и предраковые состояния шейки матки, влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса, а также некоторые виды рака головы и шеи у взрослых. По данным, опубликованным в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ на 90% снижает риск рака шейки матки — заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 тысяч человек. Это прививка без возраста, но прежде всего ВОЗ рекомендует делать ее девочкам от 9 до 13 лет, а среди людей 27-45 лет — в первую очередь, людям, живущим с ВИЧ, и курящим. Вакцина уже включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, в России по состоянию на март 2022 года она входит в отдельные региональные календари прививок, в нацкалендарь ее планируется добавить в 2024 году. Пока жителям России доступны только зарубежные вакцины.
«Проект «Наша Тесла» мы начали разрабатывать почти два года назад, в разгар пандемии. Собственное производство вакцин, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок — первоочередная задача для нас. Проект `Наша Тесла` поможет вывести на рынок одну из важнейших вакцин, которая существенно снизит онкологическую заболеваемость у женщин», — заявил Владимир Христенко, президент «Нанолек». |
В 2021 году завершены доклинические исследования вакцины, по результатам которых отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость, чем препарат, произведенный в США. Риск нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Российская вакцина также показала хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам.
2021
Производство в Кировской области
Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: по информации на декабрь 2021 года на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen.
Привлечение 2 млрд рублей для производства вакцин против вируса папилломы человека и препарата для лечения лимфомы
21 октября 2021 года стало известно о том, что экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил компании «Нанолек» заём в размере 2 млрд рублей на локализацию производства фармацевтической продукции.
Как уточняет пресс-служба ФРП, представленные в рамках программы «Приоритетные проекты» средства пойдут на изготовление активных фармацевтических субстанций вакцины против вируса папилломы человека и моноклонального антитела для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и некоторых других заболеваний. В случае необходимости мощности производства позволят покрыть годовые потребности российского рынка в этих препаратах, добавили в ФРП.
Общая стоимость проекта оценивается в 4 млрд рублей. Источник получения оставшихся 2 млрд рублей к 21 октября 2021 года не называется. Известно лишь, что часть денег «Нанолек» выделит из своего бюджета.
В рамках проекта планируется реконструировать один из корпусов биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области. Средства займа компания направит на приобретение производственного оборудования. Собственные средства пойдут на приобретение технологий, их трансфер, проведение всего комплекса доклинических и клинических исследований, а также на регистрационные процедуры.
Реализация проекта позволит выпустить первую в России полностью локальную вакцину против вируса папилломы человека, а также снизить себестоимость продукции и более оперативно подходить к разработке новых препаратов и вакцин в случае возникновения эпидемиологических угроз, указывают в ФРП.
В период с 2024 по 2028 год предприятие планирует выпустить до 250 тысяч упаковок моноклонального антитела для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и до 11,3 млн упаковок вакцины против вируса папилломы человека.[3]
Открытие R&D-центра за 50 млн рублей
В сентябре 2021 года «Нанолек» открыл R&D-центр в наукограде Пущино. Инвестиции в этот проект составили 50 млн рублей, а в течение пяти лет фармацевтическая компания планирует вложить в разработку препаратов около 2 млрд рублей.
R&D-центр «Нанолек» начал работать на базе пущинского Института биологического приборостроения Российской академии наук, ученые которого занимаются новыми технологиями в физико-химической биологии, медицине и фармакологии. Его научным директором стал лауреат государственной премии в области науки Андрей Улитин, в команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии. Управление R&D-центром и его интеграцию в стратегию компании «Нанолек» обеспечит Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам.
Лаборатория в Пущине сосредоточится на вакцинах и моноклональных антителах для лечения онкологических заболеваний.
К сентябрю 2021 года в портфеле R&D-центра «Нанолек» представлено пять препаратов:
- поливалентная вакцина от коронавируса и гриппа;
- вакцина от опоясывающего лишая (Herpes Zoster) — ее делают людям в возрасте от 50 лет;
- два биоподобных моноклональных антитела;
- одно оригинальное моноклональное антитело.
В фармацевтике инвестиции в раннюю разработку являются крайне рискованными. Мы решились на создание собственного R&D-центра и разработку собственных лекарственных препаратов с нуля, только накопив серьезные компетенции в производстве и трансфере технологий, — заявил президент компании «Нанолек» Владимир Христенко. |
По его словам, «Нанолек» планирует в течение пяти лет стать лидером среди производителей вакцин в России, добавляя как минимум четырех новых вакцин в свой портфель.[4]
2020: Рост выручки на 70% до 12,4 млрд рублей
В 2020 году выручка компании «Нанолек» составила 12,4 млрд рублей, что на 70% превысило аналогичный показатель 2019 года.
2019: Реализация проекта Маркировки в Нанолек
- Возможное использование данных МДЛП
- Основная статья: ФГИС МДЛП Мониторинга движения лекарственных препаратов
Резюме
- Маркировка лекарственных препаратов это глобальный и, судя по всему, неизбежный процесс, который происходит на мировых рынках Россия, США, ЕС, Турция и т.д.)
- Пока нет однозначного понимания выгоды от процесса маркировки, но у участников товаропроводящей цепи есть возможность повлиять на систему и достичь взаимовыгодного партнерства с регулятором в части использования данных о движении товаров
- Система МДЛП обладает огромным потенциалом по повышению прозрачности торговых и логистических процессов по маркированным товарам
- Несмотря на локальные успехи внедрения проекта Маркировки, требуется этап опытно промышленной эксплуатации для всех участников товаропроводящей цепи
2015
Выручка - 300 млн рублей
Выручка компании по итогам 2015 года составила 300 млн рублей.
Проект по созданию биотехнологического комплекса в Оричевском районе
На август 2015 года в Оричевском районе Кировской области реализуется проект по созданию современного биотехнологического комплекса (в 2014 году состоялся запуск первой очереди производства).
Портфельная компания "Роснано" "Нанолек" открывает лабораторию фармбиотехнологий в Вятском госуниверситете
7 августа 2015 года в Вятском государственном университете состоялось торжественное открытие лаборатории фармацевтической биотехнологии для подготовки будущих сотрудников биомедицинского комплекса ООО «НАНОЛЕК» (пос. Лёвинцы, Кировская обл.).
Оборудование лаборатории предназначено для освоения всех этапов разработки и производства современных биопрепаратов: от культивирования штаммов-продуцентов в лабораторном биореакторе до выделения и очистки целевого белка методами ультразвуковой дезинтеграции, центрифугирования, электрофореза и хроматографии и получения готовых лекарственных форм препаратов с использованием лабораторного таблет-пресса и гранулятора. Оснащение лаборатории позволяет контролировать качество препаратов на всех этапах их получения — для этого используются микроскопы, спектрофотометры, анализатор таблеток и др.
Общая сумма инвестиций ООО «НАНОЛЕК» в подготовку производственных кадров в Вятском государственном университете на сегодняшний день уже составила более 8 млн. рублей. Так, в августе 2015 года в университете стартовала программа профессиональной переподготовки «Разработка иммунобиологических препаратов и технологий их производства», подготовленная по заказу Фонда инфраструктурных и образовательных программ РОСНАНО и НАНОЛЕК. Слушателями программы стали как действующие специалисты предприятия, так и выпускники университета 2015 года специальности «биотехнология». Наряду с очной формой обучения в программе применяются специально разработанные электронные учебные модули — это позволяет эффективно обучать уже работающих на предприятии специалистов. Участники образовательной программы могут специализироваться в таких направлениях, как производство вакцин, изготовление препаратов на основе моноклональных антител и рекомбинантных белков, менеджмент в биофармацевтике и производство готовых лекарственных форм.
Сотрудничество ВятГУ с НАНОЛЕК началось еще до официального запуска производства: университетом создана инфраструктура в области биотехнологии, которая включает в себя учебные лаборатории двух кафедр, два научно-образовательных центра – «Нанотехнологии» и «Биоинженерия» и несколько специализированных лабораторий, включая Лабораторию физиологии микроорганизмов, функционирующую в университете как совместная лаборатория с Институтом физиологии Коми НЦ УрО РАН. В 2014 году был открыт набор на новый профиль подготовки – «фармацевтическая биотехнология» с высоким конкурсом (в среднем, 6 человек на место).